うつ病を治療するための睡眠調節
2024年7月22日 更新者：Christoph Nissen
大うつ病性障害を治療するための徐波睡眠の聴覚閉ループ変調
大うつ病に対する現在の第一選択治療（抗うつ薬と精神療法）は反応までに長い潜伏期間を示し、最適化された治療で完全寛解を経験する患者は全患者の半数未満であり、新たな開発の必要性が示されている。
この研究の目的は、睡眠神経生理学を「脳への窓」として利用し、大うつ病の治療法を開発するという長年にわたる研究を拡張し、さらに発展させることである。
特に、このプロジェクトは、新しい睡眠ベースの治療技術の実現可能性、有効性、作用機序をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
計画された研究は、大うつ病患者と健康な対照患者を含む、単一施設、二重盲検、無作為化、偽対照、被験者内での反復測定（刺激と偽）研究であり、4日間の睡眠実験室（適応、ベースライン、刺激、および偽）にわたる。バランスの取れた順序で偽装します）。
研究者らは、徐波睡眠の聴覚閉ループ抑制が偽刺激と比較してうつ病の臨床症状を改善するという主要な仮説を検証する予定である。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christoph Nissen, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+41.22.305.45.38
- メール：christoph.nissen@hug.ch
研究場所
-
-
-
Geneva、スイス
- 募集
- University of Geneva
-
コンタクト：
- Christoph Nissen, Prof. Dr. med.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- ICD-10 基準に基づく MDD (F32.1/2、 F33.1/2;例: 単極性うつ病) 患者グループ向け
除外基準:
- 関連する精神障害（患者グループのMDD以外）、器質性精神障害、薬物依存症の生涯歴または現在の薬物乱用（採用理由により喫煙は許可されます）、統合失調症またはその他の精神障害、双極性障害を含む感情障害、境界性パーソナリティ障害、自閉症、またはその他の重度の精神障害
- 既知の妊娠
- 不安定な心血管障害や代謝障害などの不安定な病状。
- てんかん、脳卒中などの関連する神経疾患。
- 関連する睡眠時無呼吸症候群（AHI>15/h）、周期性四肢運動障害（PLMS指数>5/h）、レストレスレッグス症候群（RLS）、ナルコレプシー、概日リズム障害、シフト勤務/時差ボケなどの器質的睡眠障害
- 中枢神経系に影響を与える薬剤の摂取（患者の抗うつ薬とリチウムを除く）。ベンゾジアゼピンまたは(エス)ケタミンを投与されている患者は含まれない
- 電気けいれん療法 (ECT)、TMS、脳深部刺激療法などの現在の脳刺激治療
- tDCS または TMS 研究の禁忌（頭部/脳内の金属またはてんかんを含むがこれらに限定されない）
- 聴覚障害または耳鳴り（聴覚刺激研究）
- 研究の手順に従えない（言語の問題など）
- 左利き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
ICD-10基準に基づく大うつ病性障害患者
|
徐波睡眠の聴覚閉ループ抑制
聴覚刺激がない
|
|
実験的：健康グループ
健全なコントロール
|
徐波睡眠の聴覚閉ループ抑制
聴覚刺激がない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケール
時間枠：最長3週間
|
うつ病の症状の重症度の尺度 スコアの範囲は 0 ～ 60 です。 スコアが高いほど、被験者が示すうつ病の症状が多くなります。 |
最長3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月22日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。