우울증 치료를 위한 수면 조절
2024년 7월 22일 업데이트: Christoph Nissen
주요 우울 장애를 치료하기 위한 서파수면의 청각 폐쇄 루프 변조
현재 주요 우울증에 대한 1차 치료법(항우울제 및 심리치료)은 반응에 대한 지연 시간이 길고, 최적화된 치료법으로 전체 환자의 절반 미만이 완전 관해를 경험하므로 새로운 개발이 필요함을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 수면 신경생리학을 '뇌로 통하는 창'으로 활용하고 주요 우울증 치료 개발에 대한 오랜 연구 라인을 확장하고 더욱 발전시키는 것입니다.
특히, 이 프로젝트는 새로운 수면 기반 치료 기술의 타당성, 효능 및 작용 메커니즘을 테스트하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
계획된 연구는 주요 우울증 환자와 건강한 대조군을 대상으로 4일 간의 수면 실험실 밤(적응, 기준선, 자극 및 균형 잡힌 순서로 가짜).
연구자들은 서파수면의 청각 폐쇄 루프 억제가 가짜 자극에 비해 우울증의 임상 증상을 개선할 것이라는 일차 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christoph Nissen, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41.22.305.45.38
- 이메일: christoph.nissen@hug.ch
연구 장소
-
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Geneva, 스위스
- 모병
- University of Geneva
-
연락하다:
- Christoph Nissen, Prof. Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- ICD-10 기준(F32.1/2, F33.1/2; 즉, 단극성 우울증) 환자군
제외 기준:
- 기질적 정신 장애, 약물 의존의 평생 이력 또는 현재 약물 남용(모집 이유로 흡연이 허용됨), 정신분열증 또는 기타 정신병 장애, 양극성 장애를 포함한 정동 장애 등 관련 정신 장애(환자 그룹의 경우 MDD 제외), 경계선 성격 장애, 자폐증 또는 기타 심각한 정신 장애
- 알려진 임신
- 불안정한 심혈관 또는 대사 장애 등과 같은 불안정한 의학적 상태.
- 간질, 뇌졸중 등을 포함한 관련 신경 장애.
- 관련 수면 무호흡증(AHI>15/h), 주기성 사지 운동 장애(PLMS 지수>5/h), 하지 불안 증후군(RLS), 기면증, 일주기 리듬 장애 또는 교대 근무/시차로 인한 피로를 포함한 기질성 수면 장애
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물 복용(환자의 항우울제 및 리튬 제외) 벤조디아제핀 또는 (es)케타민을 투여받는 환자는 포함되지 않습니다.
- 전기 경련 요법(ECT), TMS 또는 심부 뇌 자극과 같은 현재의 뇌 자극 치료
- 머리/뇌의 금속 또는 간질을 포함하되 이에 국한되지 않는 tDCS 또는 TMS 연구에 대한 금기 사항
- 청각 장애 또는 이명(청각 자극 연구)
- 연구 절차를 따를 수 없음(예: 언어 문제로 인해)
- 왼손잡이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
ICD-10 기준에 따른 주요우울장애 환자
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서파 수면의 청각 폐쇄 루프 억제
청각 자극 없음
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실험적: 건강한 그룹
건강한 컨트롤
|
서파 수면의 청각 폐쇄 루프 억제
청각 자극 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몽고메리 오스버그 우울증 평가 척도
기간: 최대 3주
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우울증 증상의 중증도 측정 점수 범위는 0에서 60 사이입니다. 점수가 높을수록 피험자의 우울증 증상이 더 많이 나타납니다. |
최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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