Modulation du sommeil pour traiter la dépression
22 juillet 2024 mis à jour par: Christoph Nissen
Modulation auditive en boucle fermée du sommeil lent pour traiter le trouble dépressif majeur
Les traitements actuels de première intention contre la dépression majeure (antidépresseurs et psychothérapie) montrent une longue latence de réponse, et moins de la moitié de tous les patients connaissent une rémission complète avec un traitement optimisé, ce qui indique la nécessité de nouveaux développements.
Le but de cette étude est d'étendre et de développer davantage une ligne de recherche de longue date sur l'utilisation de la neurophysiologie du sommeil comme « fenêtre sur le cerveau » et le développement de traitements dans la dépression majeure.
Ce projet vise notamment à tester la faisabilité, l'efficacité et les mécanismes d'action d'une nouvelle technologie de traitement basée sur le sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude prévue est une étude monocentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée de manière fictive, à mesures répétées au sein d'un sujet (stimulation et simulation), incluant des patients souffrant de dépression majeure et des témoins sains, sur quatre nuits de laboratoire du sommeil (adaptation, référence, stimulation et simulacre en ordre contrebalancé).
Les enquêteurs testeront l'hypothèse principale selon laquelle la suppression auditive en boucle fermée du sommeil lent améliorera la symptomatologie clinique dépressive par rapport à la stimulation fictive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christoph Nissen, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41.22.305.45.38
- E-mail: christoph.nissen@hug.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Geneva, Suisse
- Recrutement
- University of Geneva
-
Contact:
- Christoph Nissen, Prof. Dr. med.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- MDD selon les critères de la CIM-10 (F32.1/2, F33.1/2 ; c'est-à-dire dépression unipolaire) pour le groupe de patients
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques pertinents (autres que le TDM pour le groupe de patients), tels que troubles psychiatriques organiques, antécédents de dépendance à une substance ou abus actuel de substances (fumer sera autorisé pour des raisons de recrutement), schizophrénie ou autres troubles psychotiques, troubles affectifs, y compris le trouble bipolaire, trouble de la personnalité limite, autisme ou autres troubles psychiatriques graves
- Grossesse connue
- Conditions médicales instables, telles que troubles cardiovasculaires ou métaboliques instables, etc.
- Troubles neurologiques pertinents, notamment l'épilepsie, les accidents vasculaires cérébraux, etc.
- Troubles organiques du sommeil, notamment apnée du sommeil pertinente (IAH> 15/h), troubles du mouvement périodique des membres (indice PLMS> 5/h), syndrome des jambes sans repos (SJSR), narcolepsie, troubles du rythme circadien ou travail posté/décalage horaire
- Prise de médicaments affectant le système nerveux central (autres que les antidépresseurs et le lithium chez les patients) ; les patients recevant des benzodiazépines ou de l'(es)kétamine ne seront pas inclus
- Traitement actuel de stimulation cérébrale, tel que la thérapie par électrochocs (ECT), la TMS ou la stimulation cérébrale profonde
- Contre-indications aux études tDCS ou TMS, y compris, mais sans s'y limiter, le métal dans la tête/le cerveau ou l'épilepsie
- Déficience auditive ou acouphènes (étude de stimulation auditive)
- Incapacité de suivre les procédures de l'étude (par exemple en raison de problèmes de langue)
- Gaucher
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Patients présentant un trouble dépressif majeur selon les critères de la CIM-10
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Suppression auditive en boucle fermée du sommeil lent
Aucune stimulation auditive
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Expérimental: Groupe sain
Contrôles sains
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Suppression auditive en boucle fermée du sommeil lent
Aucune stimulation auditive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg
Délai: Jusqu'à trois semaines
|
Mesure de la sévérité de la symptomatologie dépressive Les scores varient entre 0 et 60. Plus le score est élevé, plus le sujet présente des symptômes de dépression. |
Jusqu'à trois semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Première publication (Réel)
5 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01804
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .