乳がんにおける低分割局所リンパ照射

これは、乳がん患者における低分割局所リンパ節照射の有効性と安全性を評価することを目的とした前向き臨床試験です。 参加者は、登録後の腋窩手術の範囲に基づいて 2 つのグループに階層化されます。

グループ 1: 切り取られた (臨床的に関与している) リンパ節の選択的除去を伴う、または伴わないセンチネルリンパ節処置。

グループ 2: 腋窩リンパ節郭清 (センチネルリンパ節処置の有無にかかわらず) または 5 個を超えるセンチネルリンパ節を切除した患者は、グループ 2 に階層化されます。

参加者は、ベースライン時、および治療完了後 1 ～ 2 週間、3 か月、6 か月、1 年、2 年、および 3 年後にアクティビティと評価を完了します。 ベースライン診察では、病歴および身体検査、リンパ浮腫の評価、毒性評価、写真（オプション）、患者報告の転帰アンケート、および放射線シミュレーションが完了します。 低分割放射線療法は、毒性評価を伴う治療終了まで毎週完了します。 1～2週間の追跡調査で、毒性評価、写真（オプション）、患者報告の転帰アンケートが完了します。 3 か月、6 か月、1 年、2 年、および 3 年の追跡調査では、リンパ浮腫評価、毒性評価、写真 (オプション)、患者報告の転帰アンケート、および追跡調査が完了します。

すべての患者は、乳房全体または胸壁および所属リンパ節に、1 日 16 回に分けて 42.56 Gy の線量を受けます。 必要に応じて、腫瘍摘出術の空洞または乳房切除術の傷跡のいずれかに、それぞれ 2.5 Gy の 1 日あたり 4 または 5 回に分けて 10 または 12.5 Gy のブースト線量が投与されます。 心臓、左前下行動脈、同側肺などの重要な臓器の輪郭が治療計画に組み込まれます。

患者はこの試験で術前補助または補助全身治療を受けることができます。 一般に、患者は、治療を担当する腫瘍内科医の裁量を考慮して、登録時に現在の標準治療に従って全身治療を受ける必要があります。

予想される放射線関連の急性有害事象（すなわち、治療後最初の6か月以内に経験するもの）は、従来の分割放射線療法によるものと同様であり、疲労および圧痛、そう痒症、色素沈着過剰、色素脱失、皮膚の乾燥性落屑、および湿性落屑が含まれます。 放射線による晩期障害の可能性としては、腕のリンパ浮腫、肩こり、正常組織の線維化、毛細血管拡張症、皮膚の色素沈着過剰または色素沈着低下、腕神経叢障害、筋炎、肋骨骨折、肺炎、二次悪性腫瘍、心筋症などがあります。 参加者は、放射線療法中および放射線療法後の有害事象について監視されます。