BHV-7000の長期的な安全性と耐容性
2026年4月30日 更新者:Biohaven Therapeutics Ltd.
難治性局所発症てんかんの被験者における BHV-7000 の安全性と忍容性を評価することを目的とした、第 2 相国際多施設長期安全性研究
BHV-7000が難治性局所発症てんかんの成人において安全で忍容可能であるかどうかを判断する研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
660
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35244
- Accel Research
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Arizona
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Peoria、Arizona、アメリカ、85381
- Onyx Clinical Trials
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Barrow Neurological Institute
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Xenoscience, Inc.
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85015
- ARENSIA Exploratory Medicine
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85718
- Center For Neurosciences
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Clinical Trials, Inc.
-
Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
- WRN
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92041
- University of California San Diego
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- Amicis Research Center
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
-
Mission Hills、California、アメリカ、91345
- Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- Profound Research LLC
-
Poway、California、アメリカ、92065
- Profound Research LLC
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80011
- Kaiser Permanente
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschultz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- UConn Health
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- EZR Research LLC
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34209
- Nova Clinical Research, LLC
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Las Mercedes Medical Research
-
Homestead、Florida、アメリカ、33032
- Coral Clinic Research
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida (Jacksonville)
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- Dm Healthworks
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
Miami、Florida、アメリカ、33179
- Floridian Research Institute
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Serenity Research Center
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- AdventHealth Orlando
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Research Institute of Orlando
-
Orlando、Florida、アメリカ、32825
- Comprehensive Neurology Clinic
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32502
- Panhandle Research & Medical Clinic
-
Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
- Medsol Clinical Research Center
-
Rockledge、Florida、アメリカ、32955
- Knight Neurology
-
Tampa、Florida、アメリカ、33615
- Santos Research Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- PENS
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- Encore Medical Research of Weston LLC.
-
Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- Pediatrix Medical Group of Florida
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University
-
Peachtree Corners、Georgia、アメリカ、30071
- Accelerated Clinical Trials, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83702
- Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Elgin、Illinois、アメリカ、60123
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Bluegrass Epilepsy Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- OLOLRMC
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70810
- DelRicht Research
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Neurocare Of Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- DelRicht Research
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- LSU Health Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- John Hopkins University
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- Mid-Atlantic Epilepsy & Sleep Center, LLC
-
Silver Spring、Maryland、アメリカ、20901
- Javara
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02131
- Boston Clinical Trials
-
South Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
- Boston Neuro Research
-
-
Michigan
-
Plymouth、Michigan、アメリカ、48170
- SRI International
-
Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48307
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Minnesota
-
Roseville、Minnesota、アメリカ、55113
- Minnesota Epilepsy Group, P.A.
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri Health Care
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Somnos Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- NEREG
-
Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
- Inst of Neurology
-
Marlboro、New Jersey、アメリカ、07746
- Tekton Research
-
Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
- Jersey Shore Medical Center
-
-
New York
-
Amherst、New York、アメリカ、14226
- Dent Neurosciences Research Center
-
Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Northwell Health
-
Hawthorne、New York、アメリカ、10532
- BCHP
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
- Northwell Health
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook Medicine
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
-
Woodmere、New York、アメリカ、11598
- Five Towns Neuroscience Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- UNC-Chapel Hill
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
- Onsite Clinical Solutions
-
Mooresville、North Carolina、アメリカ、28117
- Accellacare
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- Neuroscience Research Center
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- OSU
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Premier Health
-
-
Oregon
-
Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- Oregon Neurology Associates
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- AHN
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- MUSC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- WR-ClinSearch
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Cypress、Texas、アメリカ、77429
- Horizon Clinical Research Group
-
Cypress、Texas、アメリカ、77433
- Clinical Research Solutions LLC
-
Dallas、Texas、アメリカ、75243
- Neurology Consultants of Dallas, PA
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- M3 Wake Research-Dallas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79912
- ANESC Research
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Tarrant Neurology Consultants
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- UTHealth Houston
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- UTHSC
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- Stryde Research
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- UT Health San Antonio
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78249
- Road Runner Research, Ltd
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Health
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- UVM MC
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia
-
McLean、Virginia、アメリカ、22101
- Medstar Health Research Institute
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- Henrico Doctors Neurology Associates, LLC
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24011
- Carilion Clinic
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1428AQK
- Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1039AAO
- Sanatorio de la Trinidad - Mitre
-
Córdoba、アルゼンチン、X5004AOA
- Instituto Privado Kremer
-
Córdoba、アルゼンチン、X5008HHW
- Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1013AAB
- STAT Research S.A.
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Balvanera、Ciudad Autónoma de BuenosAires、アルゼンチン、C1221ADC
- Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
-
Buenos Aires、Ciudad Autónoma de BuenosAires、アルゼンチン、C1431FWO
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
-
Buenos Aires、Ciudad Autónoma de BuenosAires、アルゼンチン、C1437JCH
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、T4000AXL
- Investigaciones Sanatorio Del Sur
-
-
-
-
-
London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London、イギリス、SW17 0QT
- St Georges NHS Foundation Trust
-
London、イギリス、WC1N 3HR
- The Royal London Hospital
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
-
Glamorgan
-
Swansea、Glamorgan、イギリス、SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
-
Glasgow City
-
Glasgow、Glasgow City、イギリス、G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
-
-
Manchester
-
Salford、Manchester、イギリス、M6 8HD
- Salford Royal Hospital - PPDS
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、イギリス、L9 7LJ
- The Walton Centre - PPDS
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff、South Glamorgan、イギリス、CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
-
Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
-
Rome、イタリア、00165
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
-
Verona、イタリア、37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
-
Abruzzo
-
Chieti、Abruzzo、イタリア、66013
- Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
-
-
Calabria
-
Catanzaro、Calabria、イタリア、88100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
-
-
Campania
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- AORN Antonio Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40123
- AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
-
Liguria
-
Genoa、Liguria、イタリア、16147
- Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20132
- Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
-
Milan、Lombardy、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Milan、Lombardy、イタリア、20142
- ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
-
Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
-
-
Modena
-
Baggiovara、Modena、イタリア、41126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
-
-
Molise
-
Pozzilli、Molise、イタリア、86077
- IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
-
-
The Marches
-
Ancona、The Marches、イタリア、60121
- Università Politecnica delle Marche Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
-
Tuscany
-
Calambrone、Tuscany、イタリア、56018
- Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
-
-
-
-
-
Hyderabad、インド、500082
- Nizam's Insti. of Medical Sciences
-
Mangalore、インド、575002
- Mallikatta Neuro Centre
-
Mumbai、インド、400026
- Jaslok Hospital and Research
-
Nagpur、インド、440010
- Dr G M Taori Memorial CIIMS
-
New Delhi、インド、110029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
-
-
North Brabant
-
Heeze、North Brabant、オランダ、5591 VE
- Kempenhaeghe - PPDS
-
-
North Holland
-
Heemstede、North Holland、オランダ、2103 SW
- Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
-
-
Overijssel
-
Zwolle、Overijssel、オランダ、8025 BV
- Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
-
-
-
-
-
Bedford Park、オーストラリア、5042
- Flinders Medical Centre
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Herston、Queensland、オーストラリア、4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
- St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Health
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Salzburg、オーストリア、5020
- Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
-
Sankt Pölten、オーストリア、3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna、オーストリア、1090
- Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
-
-
Upper Austria
-
Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
- Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
-
-
-
-
-
Alexandroupoli、ギリシャ、681 00
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
Chaïdári、ギリシャ、124 62
- University General Hospital ''ATTIKON''
-
Ioannina、ギリシャ、455 00
- University General Hospital Of Ioannina
-
Thessaloniki、ギリシャ、546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki、ギリシャ、546 36
- Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Rijeka、クロアチア、51000
- Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
- Clinical Hospital Sveti Duh
-
Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
-
Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
-
-
-
Zürich (de)
-
Zurich、Zürich (de)、スイス、8008
- Klinik Lengg AG
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Barcelona、スペイン、08221
- Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
-
Granada、スペイン、18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Granada、スペイン、18008
- Hospital Vithas Granada
-
Granada、スペイン、18013
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid、スペイン、28034
- Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
-
Madrid、スペイン、28055
- Hospital Blua Sanitas Valdebebas
-
Málaga、スペイン、29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Seville、スペイン、41013
- Centro de Neurologia Avanzada
-
Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Valladolid、スペイン、47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Navarre
-
Pamplona、Navarre、スペイン、31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Pontevedra
-
Vigo、Pontevedra、スペイン、36312
- CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Bardejov、スロバキア、085 01
- IN MEDIC, s.r.o.
-
Rimavská Sobota、スロバキア、979 01
- Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
-
-
-
-
-
Maribor、スロベニア、2000
- University Clinical Centre Maribor
-
-
-
-
Praha, Hlavní Mesto
-
Prague、Praha, Hlavní Mesto、チェコ、150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
South Moravian
-
Brno、South Moravian、チェコ、602 00
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco、Araucania、チリ、4780000
- Centro de especialidades médicas Vanguardia
-
-
Región-MetropolitanadeSantiago
-
Santiago、Región-MetropolitanadeSantiago、チリ、8260094
- Hospital Padre Hurtado
-
Santiago、Región-MetropolitanadeSantiago、チリ、8320000
- BIOCINETIC Ltda
-
Santiago、Región-MetropolitanadeSantiago、チリ、8320000
- Centro de investigación Clinica UC
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar、Valparaiso、チリ、2520021
- Instituto Neurologico Thalamus
-
-
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
-
Dianalund、デンマーク、4293
- Epilepsihospitalet Filadelfia
-
-
Fyn
-
Odense、Fyn、デンマーク、5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13509
- Vivantes - Humboldt Klinikum
-
Frankfurt、ドイツ、60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Ravensburg、ドイツ、88214
- Epilepsie-Zentrum Bodensee
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、ドイツ、79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Kehl、Baden-Wurttemberg、ドイツ、77694
- Epilepsiezentrum Kork
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
München、Bavaria、ドイツ、81377
- LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
-
-
Brandenburg
-
Bernau bei Berlin、Brandenburg、ドイツ、16321
- Epilepsieklinik Tabor
-
-
Hesse
-
Marburg、Hesse、ドイツ、35043
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
-
-
Lower Saxony
-
Osnabrück、Lower Saxony、ドイツ、49076
- Klinikum Osnabrück GmbH
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld、North Rhine-Westphalia、ドイツ、33617
- Krankenhaus Mara gGmbH
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
- Universitätsklinikum Münster
-
-
Saxony
-
Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Radeberg、Saxony、ドイツ、01454
- Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1106
- Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
-
Budapest、ハンガリー、1145
- SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
-
-
Baranya
-
Pécs、Baranya、ハンガリー、7623
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio、Northern Savonia、フィンランド、70200
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00290
- Helsinki University Hospital
-
-
-
-
-
Rennes、フランス、35033
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67000
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon、Côte-d'Or、フランス、21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31059
- CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
-
-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、フランス、34295
- CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours、Indre-et-Loire、フランス、37000
- CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54000
- CHRU NANCY
-
-
Nord
-
Lille、Nord、フランス、59037
- CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
-
-
Rhône
-
Lyon、Rhône、フランス、69003
- Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
-
-
-
-
Antwerpen
-
Edegem、Antwerpen、ベルギー、2650
- UZ Antwerpen
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht、Brussels Capital、ベルギー、1070
- Hopital Erasme
-
Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Namur
-
Yvoir、Namur、ベルギー、5530
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- UZ Gent
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
-
Coimbra、ポルトガル、3000-459
- ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Lisbon、ポルトガル、1449-005
- ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
-
Lisbon、ポルトガル、1600-209
- Hospital da Luz Torres de Lisboa
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Aveiro District
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Santa Maria da Feira、Aveiro District、ポルトガル、4520-211
- ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
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Porto District
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Senhora da Hora、Porto District、ポルトガル、4454-509
- ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
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Gdansk、ポーランド、80-803
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
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Katowice、ポーランド、40-594
- Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
-
Krakow、ポーランド、30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Krakow、ポーランド、31-156
- LANDA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
Wroclaw、ポーランド、50-414
- Premium Clinic Wrocław
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Greater Poland Voivodeship
-
Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-702
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、53-149
- Przychodnia Vistamed
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-078
- Clinical Best Solutions - Lublin
-
Świdnik、Lublin Voivodeship、ポーランド、21-040
- NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Nowa Sól、Lubusz Voivodeship、ポーランド、67-100
- Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
-
-
Lódzkie
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Lodz、Lódzkie、ポーランド、90-302
- Santa Familia PTG Lodz
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-172
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-829
- Neurosphera SP. Z O.O
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-957
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
-
-
Pomeranian Voivodeship
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Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
-
-
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Mexico City、メキシコ、14050
- Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
-
Mexico City、メキシコ、6700
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
Monterrey、メキシコ、64000
- Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
-
Obispado、メキシコ、64060
- Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
-
Sinaloa、メキシコ、80020
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
Tlalnepantla、メキシコ、54055
- Clinical Research Institute SC-Mexico
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Veracruz、メキシコ、91900
- FAICIC S De RL De CV
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Bucharest、ルーマニア、11635
- Emergency University Hospital
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Mureș County
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Târgu Mureş、Mureș County、ルーマニア、540136
- Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital - Str. Gh. Marinescu nr.50
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7700
- Groote Schuur Hospital
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7530
- InnoMed Clinical Trial Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準:
- -以前の親研究であるBHV7000-302またはBHV7000-303の二重盲検相(DBP)を完了した被験者。
- (FOCBP) 妊娠の可能性のある女性は、ベースライン/0 日目の来院時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
主な除外基準:
- 後遺症の有無にかかわらずAEが進行中である、または親研究の二重盲検段階でIPへの耐性が低いなど、被験者が研究の指示に従う能力を妨げ、被験者を許容できないリスクにさらす可能性がある状態。 /または治験責任医師の判断による、研究からの安全性または有効性データの解釈を混乱させる。
- 治験責任医師の判断に基づく、安全性および有効性の結果尺度を適切に評価する能力を混乱させる可能性のある病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:BHV-7000 50mg
|
BHV-7000 50mg
参加者は非盲検治験薬(IP)を1日1回摂取します。
BHV-7000 75mg。
参加者は非盲検治験薬(IP)を1日1回摂取します。
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|
実験的:BHV-7000 75mg
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BHV-7000 50mg
参加者は非盲検治験薬(IP)を1日1回摂取します。
BHV-7000 75mg。
参加者は非盲検治験薬(IP)を1日1回摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡者、深刻なAE(SAE)、薬物中断の研究につながるAES、および中程度または重度のAEの参加者の数
時間枠:最大104週間
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BHV-7000の安全性と忍容性を評価する。
この目的は、死亡、SAE、AEが中止につながる、中程度で重度のAEを伴うユニークな被験者の数を評価することにより測定されます。
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最大104週間
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臨床的に有意な検査室の異常を有する被験者の数
時間枠:最大104週間
|
BHV-7000の安全性と忍容性を評価する。
この目的は、グレード3または4の実験室の異常を持つ一意の被験者の数を評価することにより測定されます。
|
最大104週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月30日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月30日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。