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Sicurezza e tollerabilità a lungo termine di BHV-7000

30 aprile 2026 aggiornato da: Biohaven Therapeutics Ltd.

Uno studio di sicurezza di fase 2, globale, multicentrico, a lungo termine progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità di BHV-7000 in soggetti con epilessia refrattaria a esordio focale

Uno studio per determinare se BHV-7000 è sicuro e tollerabile negli adulti con epilessia refrattaria ad esordio focale

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

660

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad - Mitre
      • Córdoba, Argentina, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Balvanera, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1437JCH
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • Investigaciones Sanatorio Del Sur
  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
  • Belgio
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgio, 2650
        • UZ Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgio, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgio, 5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • UZ Gent
  • Cechia
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Cechia, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Cechia, 602 00
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8260094
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • BIOCINETIC Ltda
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • Centro de investigación Clinica UC
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520021
        • Instituto Neurologico Thalamus
  • Croazia
      • Rijeka, Croazia, 51000
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
      • Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Danimarca, 4293
        • Epilepsihospitalet Filadelfia
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danimarca, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Finlandia
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
        • Helsinki University Hospital
  • Francia
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67000
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37000
        • CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54000
        • CHRU NANCY
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francia, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13509
        • Vivantes - Humboldt Klinikum
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Ravensburg, Germania, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Germania, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Kehl, Baden-Wurttemberg, Germania, 77694
        • Epilepsiezentrum Kork
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Germania, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Brandenburg
      • Bernau bei Berlin, Brandenburg, Germania, 16321
        • Epilepsieklinik Tabor
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Germania, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Germania, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Germania, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Germania, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Radeberg, Saxony, Germania, 01454
        • Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
  • Grecia
      • Alexandroupoli, Grecia, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaïdári, Grecia, 124 62
        • University General Hospital ''ATTIKON''
      • Ioannina, Grecia, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Thessaloniki, Grecia, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecia, 546 36
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • India
      • Hyderabad, India, 500082
        • Nizam's Insti. of Medical Sciences
      • Mangalore, India, 575002
        • Mallikatta Neuro Centre
      • Mumbai, India, 400026
        • Jaslok Hospital and Research
      • Nagpur, India, 440010
        • Dr G M Taori Memorial CIIMS
      • New Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, Italia, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
      • Verona, Italia, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • AORN Antonio Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40123
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16147
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milan, Lombardy, Italia, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Italia, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italia, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italia, 60121
        • Università Politecnica delle Marche Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
    • Tuscany
      • Calambrone, Tuscany, Italia, 56018
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14050
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
      • Mexico City, Messico, 6700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Monterrey, Messico, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Obispado, Messico, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, Messico, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
      • Tlalnepantla, Messico, 54055
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
      • Veracruz, Messico, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
  • Olanda
    • North Brabant
      • Heeze, North Brabant, Olanda, 5591 VE
        • Kempenhaeghe - PPDS
    • North Holland
      • Heemstede, North Holland, Olanda, 2103 SW
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025 BV
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-803
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
      • Katowice, Polonia, 40-594
        • Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
      • Krakow, Polonia, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Polonia, 31-156
        • LANDA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Wroclaw, Polonia, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 53-149
        • Przychodnia Vistamed
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Świdnik, Lublin Voivodeship, Polonia, 21-040
        • NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polonia, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polonia, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-829
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portogallo, 3000-459
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisbon, Portogallo, 1449-005
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Portogallo, 1600-209
        • Hospital da Luz Torres de Lisboa
    • Aveiro District
      • Santa Maria da Feira, Aveiro District, Portogallo, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Portogallo, 4454-509
        • ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
        • St Georges NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, WC1N 3HR
        • The Royal London Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Regno Unito, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Regno Unito, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Regno Unito, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L9 7LJ
        • The Walton Centre - PPDS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Regno Unito, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 11635
        • Emergency University Hospital
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Romania, 540136
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital - Str. Gh. Marinescu nr.50
  • Slovacchia
      • Bardejov, Slovacchia, 085 01
        • IN MEDIC, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovacchia, 979 01
        • Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
  • Slovenia
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • University Clinical Centre Maribor
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, Spagna, 08221
        • Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
      • Granada, Spagna, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Granada, Spagna, 18008
        • Hospital Vithas Granada
      • Granada, Spagna, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
      • Madrid, Spagna, 28055
        • Hospital Blua Sanitas Valdebebas
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Seville, Spagna, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Spagna, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35244
        • Accel Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Onyx Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85015
        • ARENSIA Exploratory Medicine
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
        • Center For Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
        • WRN
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92041
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Amicis Research Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
        • Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Profound Research LLC
      • Poway, California, Stati Uniti, 92065
        • Profound Research LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80011
        • Kaiser Permanente
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschultz Medical Campus
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • UConn Health
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • EZR Research LLC
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Homestead, Florida, Stati Uniti, 33032
        • Coral Clinic Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • University of Florida (Jacksonville)
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • Dm Healthworks
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33179
        • Floridian Research Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Serenity Research Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Research Institute of Orlando
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
        • Comprehensive Neurology Clinic
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32502
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Rockledge, Florida, Stati Uniti, 32955
        • Knight Neurology
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • PENS
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Encore Medical Research of Weston LLC.
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Pediatrix Medical Group of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University
      • Peachtree Corners, Georgia, Stati Uniti, 30071
        • Accelerated Clinical Trials, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • OLOLRMC
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70810
        • DelRicht Research
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • Neurocare Of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • John Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy & Sleep Center, LLC
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20901
        • Javara
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • South Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Boston Neuro Research
    • Michigan
      • Plymouth, Michigan, Stati Uniti, 48170
        • SRI International
      • Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Stati Uniti, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Somnos Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • NEREG
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Inst of Neurology
      • Marlboro, New Jersey, Stati Uniti, 07746
        • Tekton Research
      • Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Northwell Health
      • Hawthorne, New York, Stati Uniti, 10532
        • BCHP
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook Medicine
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Woodmere, New York, Stati Uniti, 11598
        • Five Towns Neuroscience Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • UNC-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
        • Onsite Clinical Solutions
      • Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Neuroscience Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • OSU
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Premier Health
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • AHN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • MUSC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
        • WR-ClinSearch
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Cypress, Texas, Stati Uniti, 77433
        • Clinical Research Solutions LLC
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • M3 Wake Research-Dallas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79912
        • ANESC Research
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Tarrant Neurology Consultants
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UTHSC
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Stryde Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249
        • Road Runner Research, Ltd
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Health
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • UVM MC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia
      • McLean, Virginia, Stati Uniti, 22101
        • Medstar Health Research Institute
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • Henrico Doctors Neurology Associates, LLC
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24011
        • Carilion Clinic
  • Sud Africa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7700
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7530
        • InnoMed Clinical Trial Centre
  • Svizzera
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), Svizzera, 8008
        • Klinik Lengg AG
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
      • Budapest, Ungheria, 1145
        • SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungheria, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Soggetti che hanno completato la fase in doppio cieco (DBP) del precedente studio genitore, BHV7000-302 o BHV7000-303.
  • (FOCBP) Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo alla visita basale/giorno 0

Criteri chiave di esclusione:

  • Qualsiasi condizione, come un evento avverso in corso con/senza sequele, o una scarsa tolleranza all'IP nella fase in doppio cieco dello studio principale, che potrebbe interferire con la capacità del soggetto di conformarsi alle istruzioni dello studio, esporre il soggetto a un rischio inaccettabile e /o confondere l'interpretazione dei dati di sicurezza o efficacia dello studio, secondo il giudizio dello sperimentatore.
  • Qualsiasi condizione medica, basata sul giudizio dello sperimentatore, che potrebbe confondere la capacità di valutare adeguatamente le misure di sicurezza ed efficacia dei risultati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BHV-7000 50mg
Droga: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. I partecipanti assumeranno il prodotto sperimentale (IP) in aperto una volta al giorno
Droga: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. I partecipanti assumeranno il prodotto sperimentale (IP) in aperto una volta al giorno
Sperimentale: BHV-7000 75 mg
Droga: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. I partecipanti assumeranno il prodotto sperimentale (IP) in aperto una volta al giorno
Droga: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. I partecipanti assumeranno il prodotto sperimentale (IP) in aperto una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con morti, eventi avversi gravi (SAE), eventi avversi che hanno portato allo studio di interruzione dei farmaci e eventi avversi moderati o gravi
Lasso di tempo: Fino a 104 settimane
Per valutare la sicurezza e la tollerabilità di BHV-7000. Questo obiettivo verrà misurato valutando il numero di soggetti unici con decessi, SAE, eventi avversi che portano a sospensione e eventi avversi moderati e gravi.
Fino a 104 settimane
Numero di soggetti con anomalie di laboratorio clinicamente significative
Lasso di tempo: Fino a 104 settimane
Per valutare la sicurezza e la tollerabilità di BHV-7000. Questo obiettivo verrà misurato valutando il numero di soggetti unici con anomalie di laboratorio di grado 3 o 4.
Fino a 104 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biohaven Therapeutics Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHV7000-201
  • 2023-508813-18-00 (Ctis)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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