Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af BHV-7000

30. april 2026 opdateret af: Biohaven Therapeutics Ltd.

Et fase 2, globalt, multicenter, langsigtet sikkerhedsstudie designet til at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​BHV-7000 hos forsøgspersoner med refraktær focal onset epilepsi

En undersøgelse for at bestemme, om BHV-7000 er sikker og tolerabel hos voksne med refraktær fokal epilepsi

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

660

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad - Mitre
      • Córdoba, Argentina, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Balvanera, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1437JCH
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • Investigaciones Sanatorio Del Sur
  • Australien
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • UZ Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgien, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8260094
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • BIOCINETIC Ltda
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • Centro de investigación Clinica UC
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520021
        • Instituto Neurologico Thalamus
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Danmark, 4293
        • Epilepsihospitalet Filadelfia
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St Georges NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3HR
        • The Royal London Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L9 7LJ
        • The Walton Centre - PPDS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
  • Finland
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
        • Helsinki University Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35244
        • Accel Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Onyx Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015
        • ARENSIA Exploratory Medicine
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
        • Center For Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
        • WRN
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92041
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Amicis Research Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Profound Research LLC
      • Poway, California, Forenede Stater, 92065
        • Profound Research LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80011
        • Kaiser Permanente
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschultz Medical Campus
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Health
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • EZR Research LLC
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Homestead, Florida, Forenede Stater, 33032
        • Coral Clinic Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida (Jacksonville)
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Dm Healthworks
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33179
        • Floridian Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Serenity Research Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Research Institute of Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
        • Comprehensive Neurology Clinic
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32502
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Rockledge, Florida, Forenede Stater, 32955
        • Knight Neurology
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • PENS
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Encore Medical Research of Weston LLC.
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Pediatrix Medical Group of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University
      • Peachtree Corners, Georgia, Forenede Stater, 30071
        • Accelerated Clinical Trials, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Elgin, Illinois, Forenede Stater, 60123
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • OLOLRMC
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70810
        • DelRicht Research
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Neurocare Of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • John Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy & Sleep Center, LLC
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20901
        • Javara
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • South Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Boston Neuro Research
    • Michigan
      • Plymouth, Michigan, Forenede Stater, 48170
        • SRI International
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Forenede Stater, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Somnos Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • NEREG
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • Inst of Neurology
      • Marlboro, New Jersey, Forenede Stater, 07746
        • Tekton Research
      • Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Northwell Health
      • Hawthorne, New York, Forenede Stater, 10532
        • BCHP
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook Medicine
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Woodmere, New York, Forenede Stater, 11598
        • Five Towns Neuroscience Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • UNC-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
        • Onsite Clinical Solutions
      • Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Neuroscience Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • OSU
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Premier Health
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • AHN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • MUSC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • WR-ClinSearch
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, Forenede Stater, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Cypress, Texas, Forenede Stater, 77433
        • Clinical Research Solutions LLC
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • M3 Wake Research-Dallas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79912
        • ANESC Research
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Tarrant Neurology Consultants
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UTHSC
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Stryde Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
        • Road Runner Research, Ltd
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Health
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • UVM MC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia
      • McLean, Virginia, Forenede Stater, 22101
        • Medstar Health Research Institute
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Henrico Doctors Neurology Associates, LLC
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24011
        • Carilion Clinic
  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrig, 67000
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrig, 37000
        • CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54000
        • CHRU NANCY
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
  • Grækenland
      • Alexandroupoli, Grækenland, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaïdári, Grækenland, 124 62
        • University General Hospital ''ATTIKON''
      • Ioannina, Grækenland, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 36
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • Holland
    • North Brabant
      • Heeze, North Brabant, Holland, 5591 VE
        • Kempenhaeghe - PPDS
    • North Holland
      • Heemstede, North Holland, Holland, 2103 SW
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8025 BV
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
  • Indien
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Nizam's Insti. of Medical Sciences
      • Mangalore, Indien, 575002
        • Mallikatta Neuro Centre
      • Mumbai, Indien, 400026
        • Jaslok Hospital and Research
      • Nagpur, Indien, 440010
        • Dr G M Taori Memorial CIIMS
      • New Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, Italien, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
      • Verona, Italien, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • AORN Antonio Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40123
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16147
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milan, Lombardy, Italien, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Italien, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italien, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italien, 60121
        • Università Politecnica delle Marche Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
    • Tuscany
      • Calambrone, Tuscany, Italien, 56018
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14050
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
      • Mexico City, Mexico, 6700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Monterrey, Mexico, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Obispado, Mexico, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, Mexico, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
      • Tlalnepantla, Mexico, 54055
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
      • Katowice, Polen, 40-594
        • Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Polen, 31-156
        • LANDA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Wroclaw, Polen, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-149
        • Przychodnia Vistamed
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Świdnik, Lublin Voivodeship, Polen, 21-040
        • NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polen, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-829
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-459
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisbon, Portugal, 1449-005
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, 1600-209
        • Hospital da Luz Torres de Lisboa
    • Aveiro District
      • Santa Maria da Feira, Aveiro District, Portugal, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Portugal, 4454-509
        • ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 11635
        • Emergency University Hospital
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Rumænien, 540136
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital - Str. Gh. Marinescu nr.50
  • Schweiz
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), Schweiz, 8008
        • Klinik Lengg AG
  • Slovakiet
      • Bardejov, Slovakiet, 085 01
        • IN MEDIC, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovakiet, 979 01
        • Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
  • Slovenien
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • University Clinical Centre Maribor
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, Spanien, 08221
        • Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
      • Granada, Spanien, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Granada, Spanien, 18008
        • Hospital Vithas Granada
      • Granada, Spanien, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
      • Madrid, Spanien, 28055
        • Hospital Blua Sanitas Valdebebas
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Seville, Spanien, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7700
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7530
        • InnoMed Clinical Trial Centre
  • Tjekkiet
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tjekkiet, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tjekkiet, 602 00
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13509
        • Vivantes - Humboldt Klinikum
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Ravensburg, Tyskland, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Kehl, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 77694
        • Epilepsiezentrum Kork
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Tyskland, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Brandenburg
      • Bernau bei Berlin, Brandenburg, Tyskland, 16321
        • Epilepsieklinik Tabor
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Radeberg, Saxony, Tyskland, 01454
        • Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
      • Sankt Pölten, Østrig, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der fuldførte den dobbeltblinde fase (DBP) af tidligere forældreundersøgelse, BHV7000-302 eller BHV7000-303.
  • (FOCBP) Kvinder af børnebærende potentiale skal have en negativ uringraviditetstest ved baseline/dag 0-besøget

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, såsom en igangværende AE ​​med/uden følgesygdomme, eller tolererer dårligt IP i den dobbeltblinde fase af moderundersøgelsen, der ville forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsesinstruktioner, placere forsøgspersonen i en uacceptabel risiko og /eller forveksle fortolkningen af ​​sikkerheds- eller virkningsdata fra undersøgelsen, som vurderet af investigator.
  • Enhver medicinsk tilstand, baseret på efterforskerens vurdering, som ville forvirre evnen til tilstrækkeligt at vurdere sikkerheds- og virkningsresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BHV-7000 50 mg
Medicin: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Deltagerne vil tage åbent undersøgelsesprodukt (IP) en gang dagligt
Medicin: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Deltagerne vil tage åbent undersøgelsesprodukt (IP) en gang dagligt
Eksperimentel: BHV-7000 75 mg
Medicin: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Deltagerne vil tage åbent undersøgelsesprodukt (IP) en gang dagligt
Medicin: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Deltagerne vil tage åbent undersøgelsesprodukt (IP) en gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med dødsfald, seriøse AES (SAES), AES, der fører til undersøgelser
Tidsramme: Op til 104 uger
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af BHV-7000. Dette mål måles ved at vurdere antallet af unikke emner med dødsfald, SAE'er, AE'er, der fører til seponering og moderat og alvorlige AE'er.
Op til 104 uger
Antal personer med klinisk signifikante laboratorie abnormiteter
Tidsramme: Op til 104 uger
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af BHV-7000. Dette mål måles ved at vurdere antallet af unikke forsøgspersoner med klasse 3 eller 4 laboratorie abnormaliteter.
Op til 104 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biohaven Therapeutics Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHV7000-201
  • 2023-508813-18-00 (Ctis)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner