Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BHV-7000

30 april 2026 bijgewerkt door: Biohaven Therapeutics Ltd.

Een fase 2, mondiaal, multicenter, langetermijnveiligheidsonderzoek ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van BHV-7000 te beoordelen bij proefpersonen met refractaire focale epilepsie

Een onderzoek om te bepalen of BHV-7000 veilig en draaglijk is bij volwassenen met refractaire epilepsie met focaal begin

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

660

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinië, C1428AQK
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
      • Buenos Aires, Argentinië, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad - Mitre
      • Córdoba, Argentinië, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Córdoba, Argentinië, X5008HHW
        • Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Balvanera, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinië, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinië, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinië, C1437JCH
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinië, T4000AXL
        • Investigaciones Sanatorio Del Sur
  • Australië
      • Bedford Park, Australië, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • België
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, België, 2650
        • UZ Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, België, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Brussels Capital, België, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
    • Namur
      • Yvoir, Namur, België, 5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • UZ Gent
  • Chili
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chili, 4780000
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chili, 8260094
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chili, 8320000
        • BIOCINETIC Ltda
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chili, 8320000
        • Centro de investigación Clinica UC
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520021
        • Instituto Neurologico Thalamus
  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Denemarken, 4293
        • Epilepsihospitalet Filadelfia
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Denemarken, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13509
        • Vivantes - Humboldt Klinikum
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Ravensburg, Duitsland, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Kehl, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 77694
        • Epilepsiezentrum Kork
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Duitsland, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Brandenburg
      • Bernau bei Berlin, Brandenburg, Duitsland, 16321
        • Epilepsieklinik Tabor
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Duitsland, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Duitsland, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Radeberg, Saxony, Duitsland, 01454
        • Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
  • Finland
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
        • Helsinki University Hospital
  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk, 67000
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34295
        • CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrijk, 37000
        • CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54000
        • CHRU NANCY
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrijk, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
  • Griekenland
      • Alexandroupoli, Griekenland, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaïdári, Griekenland, 124 62
        • University General Hospital ''ATTIKON''
      • Ioannina, Griekenland, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 36
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
      • Budapest, Hongarije, 1145
        • SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongarije, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongarije, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
  • Indië
      • Hyderabad, Indië, 500082
        • Nizam's Insti. of Medical Sciences
      • Mangalore, Indië, 575002
        • Mallikatta Neuro Centre
      • Mumbai, Indië, 400026
        • Jaslok Hospital and Research
      • Nagpur, Indië, 440010
        • Dr G M Taori Memorial CIIMS
      • New Delhi, Indië, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
  • Italië
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, Italië, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
      • Verona, Italië, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italië, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italië, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Italië, 80131
        • AORN Antonio Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40123
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italië, 16147
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milan, Lombardy, Italië, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Pavia, Lombardy, Italië, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Italië, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italië, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italië, 60121
        • Università Politecnica delle Marche Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
    • Tuscany
      • Calambrone, Tuscany, Italië, 56018
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
  • Kroatië
      • Rijeka, Kroatië, 51000
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatië, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatië, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatië, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatië, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14050
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
      • Mexico City, Mexico, 6700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Monterrey, Mexico, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Obispado, Mexico, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, Mexico, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
      • Tlalnepantla, Mexico, 54055
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
  • Nederland
    • North Brabant
      • Heeze, North Brabant, Nederland, 5591 VE
        • Kempenhaeghe - PPDS
    • North Holland
      • Heemstede, North Holland, Nederland, 2103 SW
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 BV
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
  • Oostenrijk
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
      • Sankt Pölten, Oostenrijk, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
      • Katowice, Polen, 40-594
        • Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Polen, 31-156
        • LANDA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Wroclaw, Polen, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-149
        • Przychodnia Vistamed
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Świdnik, Lublin Voivodeship, Polen, 21-040
        • NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polen, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-829
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-459
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisbon, Portugal, 1449-005
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, 1600-209
        • Hospital da Luz Torres de Lisboa
    • Aveiro District
      • Santa Maria da Feira, Aveiro District, Portugal, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Portugal, 4454-509
        • ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 11635
        • Emergency University Hospital
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Roemenië, 540136
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital - Str. Gh. Marinescu nr.50
  • Slovenië
      • Maribor, Slovenië, 2000
        • University Clinical Centre Maribor
  • Slowakije
      • Bardejov, Slowakije, 085 01
        • IN MEDIC, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slowakije, 979 01
        • Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, Spanje, 08221
        • Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
      • Granada, Spanje, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Granada, Spanje, 18008
        • Hospital Vithas Granada
      • Granada, Spanje, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
      • Madrid, Spanje, 28055
        • Hospital Blua Sanitas Valdebebas
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Seville, Spanje, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Spanje, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
  • Tsjechië
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tsjechië, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjechië, 602 00
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • St Georges NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3HR
        • The Royal London Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L9 7LJ
        • The Walton Centre - PPDS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35244
        • Accel Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Onyx Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85015
        • ARENSIA Exploratory Medicine
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
        • Center For Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
        • WRN
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92041
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Amicis Research Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Profound Research LLC
      • Poway, California, Verenigde Staten, 92065
        • Profound Research LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80011
        • Kaiser Permanente
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschultz Medical Campus
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • UConn Health
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • EZR Research LLC
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33032
        • Coral Clinic Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • University of Florida (Jacksonville)
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Dm Healthworks
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33179
        • Floridian Research Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Serenity Research Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Research Institute of Orlando
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
        • Comprehensive Neurology Clinic
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32502
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Rockledge, Florida, Verenigde Staten, 32955
        • Knight Neurology
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
        • PENS
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Encore Medical Research of Weston LLC.
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Pediatrix Medical Group of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University
      • Peachtree Corners, Georgia, Verenigde Staten, 30071
        • Accelerated Clinical Trials, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60123
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • OLOLRMC
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70810
        • DelRicht Research
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Neurocare Of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • John Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy & Sleep Center, LLC
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20901
        • Javara
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • South Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • Boston Neuro Research
    • Michigan
      • Plymouth, Michigan, Verenigde Staten, 48170
        • SRI International
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Verenigde Staten, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Somnos Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • NEREG
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Inst of Neurology
      • Marlboro, New Jersey, Verenigde Staten, 07746
        • Tekton Research
      • Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Northwell Health
      • Hawthorne, New York, Verenigde Staten, 10532
        • BCHP
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook Medicine
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Woodmere, New York, Verenigde Staten, 11598
        • Five Towns Neuroscience Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • UNC-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • Onsite Clinical Solutions
      • Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten, 28117
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Neuroscience Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • OSU
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Premier Health
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • AHN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • MUSC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • WR-ClinSearch
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77433
        • Clinical Research Solutions LLC
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • M3 Wake Research-Dallas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79912
        • ANESC Research
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Tarrant Neurology Consultants
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UTHSC
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Stryde Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78249
        • Road Runner Research, Ltd
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Health
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • UVM MC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia
      • McLean, Virginia, Verenigde Staten, 22101
        • Medstar Health Research Institute
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • Henrico Doctors Neurology Associates, LLC
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24011
        • Carilion Clinic
  • Zuid-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7700
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7530
        • InnoMed Clinical Trial Centre
  • Zwitserland
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), Zwitserland, 8008
        • Klinik Lengg AG

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die de dubbelblinde fase (DBP) van een eerder ouderonderzoek, BHV7000-302 of BHV7000-303, hebben voltooid.
  • (FOCBP) Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve urinezwangerschapstest ondergaan bij het bezoek aan de basislijn/dag 0

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening, zoals een aanhoudende bijwerking met/zonder gevolgen, of die IP slecht verdraagt ​​in de dubbelblinde fase van het ouderonderzoek, die het vermogen van de proefpersoon om de onderzoeksinstructies na te leven zou belemmeren, waardoor de proefpersoon een onaanvaardbaar risico zou lopen, en /of de interpretatie van veiligheids- of werkzaamheidsgegevens uit het onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker, verwarren.
  • Elke medische aandoening, gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker, die het vermogen zou verstoren om uitkomstmaten op het gebied van veiligheid en werkzaamheid adequaat te beoordelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BHV-7000 50 mg
Geneesmiddel: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Deelnemers nemen eenmaal daags een open-label onderzoeksproduct (IP).
Geneesmiddel: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Deelnemers nemen eenmaal daags een open-label onderzoeksproduct (IP).
Experimenteel: BHV-7000 75 mg
Geneesmiddel: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Deelnemers nemen eenmaal daags een open-label onderzoeksproduct (IP).
Geneesmiddel: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Deelnemers nemen eenmaal daags een open-label onderzoeksproduct (IP).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met sterfgevallen, ernstige AES (SAE's), AE's die leidt tot stopzetting van medicijnen en matige of ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 104 weken
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van BHV-7000 te beoordelen. Deze doelstelling zal worden gemeten door het aantal unieke onderwerpen te beoordelen met doden, SAE's, AE's die leiden tot stopzetting en matige en ernstige AE's.
Tot 104 weken
Aantal proefpersonen met klinisch significante laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Tot 104 weken
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van BHV-7000 te beoordelen. Dit doel zal worden gemeten door het aantal unieke onderwerpen te beoordelen met graad 3 of 4 laboratoriumafwijkingen.
Tot 104 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biohaven Therapeutics Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BHV7000-201
  • 2023-508813-18-00 (Ctis)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren