Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная безопасность и переносимость BHV-7000

30 апреля 2026 г. обновлено: Biohaven Therapeutics Ltd.

Фаза 2, глобальное, многоцентровое, долгосрочное исследование безопасности, предназначенное для оценки безопасности и переносимости BHV-7000 у субъектов с рефрактерной фокальной эпилепсией.

Исследование с целью определить, является ли BHV-7000 безопасным и переносимым у взрослых с рефрактерной фокальной эпилепсией.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

660

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Bedford Park, Австралия, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
      • Sankt Pölten, Австрия, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Аргентина, C1428AQK
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
      • Buenos Aires, Аргентина, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad - Mitre
      • Córdoba, Аргентина, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Córdoba, Аргентина, X5008HHW
        • Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Balvanera, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Аргентина, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Аргентина, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Аргентина, C1437JCH
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, T4000AXL
        • Investigaciones Sanatorio Del Sur
  • Бельгия
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Бельгия, 2650
        • UZ Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Бельгия, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Бельгия, 5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • UZ Gent
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
      • Budapest, Венгрия, 1145
        • SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Венгрия, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Венгрия, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13509
        • Vivantes - Humboldt Klinikum
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Ravensburg, Германия, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Германия, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Kehl, Baden-Wurttemberg, Германия, 77694
        • Epilepsiezentrum Kork
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Германия, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Brandenburg
      • Bernau bei Berlin, Brandenburg, Германия, 16321
        • Epilepsieklinik Tabor
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Германия, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Германия, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Германия, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Германия, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Radeberg, Saxony, Германия, 01454
        • Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
  • Греция
      • Alexandroupoli, Греция, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaïdári, Греция, 124 62
        • University General Hospital ''ATTIKON''
      • Ioannina, Греция, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Thessaloniki, Греция, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Греция, 546 36
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Дания, 4293
        • Epilepsihospitalet Filadelfia
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Дания, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Индия
      • Hyderabad, Индия, 500082
        • Nizam's Insti. of Medical Sciences
      • Mangalore, Индия, 575002
        • Mallikatta Neuro Centre
      • Mumbai, Индия, 400026
        • Jaslok Hospital and Research
      • Nagpur, Индия, 440010
        • Dr G M Taori Memorial CIIMS
      • New Delhi, Индия, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, Испания, 08221
        • Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
      • Granada, Испания, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Granada, Испания, 18008
        • Hospital Vithas Granada
      • Granada, Испания, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
      • Madrid, Испания, 28055
        • Hospital Blua Sanitas Valdebebas
      • Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Seville, Испания, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Испания, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
  • Италия
      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, Италия, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
      • Verona, Италия, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Италия, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Италия, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • AORN Antonio Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40123
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Италия, 16147
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Италия, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milan, Lombardy, Италия, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Италия, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Италия, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Италия, 60121
        • Università Politecnica delle Marche Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
    • Tuscany
      • Calambrone, Tuscany, Италия, 56018
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 14050
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
      • Mexico City, Мексика, 6700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Monterrey, Мексика, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Obispado, Мексика, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, Мексика, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
      • Tlalnepantla, Мексика, 54055
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
      • Veracruz, Мексика, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
  • Нидерланды
    • North Brabant
      • Heeze, North Brabant, Нидерланды, 5591 VE
        • Kempenhaeghe - PPDS
    • North Holland
      • Heemstede, North Holland, Нидерланды, 2103 SW
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Нидерланды, 8025 BV
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-803
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
      • Katowice, Польша, 40-594
        • Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
      • Krakow, Польша, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Польша, 31-156
        • LANDA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Wroclaw, Польша, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 53-149
        • Przychodnia Vistamed
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Польша, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Świdnik, Lublin Voivodeship, Польша, 21-040
        • NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Польша, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Польша, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-829
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  • Португалия
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Coimbra, Португалия, 3000-459
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisbon, Португалия, 1449-005
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Португалия, 1600-209
        • Hospital da Luz Torres de Lisboa
    • Aveiro District
      • Santa Maria da Feira, Aveiro District, Португалия, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Португалия, 4454-509
        • ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 11635
        • Emergency University Hospital
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Румыния, 540136
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital - Str. Gh. Marinescu nr.50
  • Словакия
      • Bardejov, Словакия, 085 01
        • IN MEDIC, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Словакия, 979 01
        • Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
  • Словения
      • Maribor, Словения, 2000
        • University Clinical Centre Maribor
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • St Georges NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, WC1N 3HR
        • The Royal London Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Соединенное Королевство, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Соединенное Королевство, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L9 7LJ
        • The Walton Centre - PPDS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Соединенное Королевство, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
        • Accel Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Onyx Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85015
        • ARENSIA Exploratory Medicine
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85718
        • Center For Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
        • WRN
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92041
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Amicis Research Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
        • Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford University
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Profound Research LLC
      • Poway, California, Соединенные Штаты, 92065
        • Profound Research LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80011
        • Kaiser Permanente
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Anschultz Medical Campus
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
        • UConn Health
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • EZR Research LLC
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Homestead, Florida, Соединенные Штаты, 33032
        • Coral Clinic Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • University of Florida (Jacksonville)
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • Dm Healthworks
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33179
        • Floridian Research Institute
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Serenity Research Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Research Institute of Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Comprehensive Neurology Clinic
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32502
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Rockledge, Florida, Соединенные Штаты, 32955
        • Knight Neurology
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • PENS
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Encore Medical Research of Weston LLC.
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Pediatrix Medical Group of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University
      • Peachtree Corners, Georgia, Соединенные Штаты, 30071
        • Accelerated Clinical Trials, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Elgin, Illinois, Соединенные Штаты, 60123
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • OLOLRMC
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70810
        • DelRicht Research
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Neurocare Of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • John Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy & Sleep Center, LLC
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20901
        • Javara
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • South Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Boston Neuro Research
    • Michigan
      • Plymouth, Michigan, Соединенные Штаты, 48170
        • SRI International
      • Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Somnos Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • NEREG
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Inst of Neurology
      • Marlboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 07746
        • Tekton Research
      • Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Northwell Health
      • Hawthorne, New York, Соединенные Штаты, 10532
        • BCHP
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook Medicine
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Woodmere, New York, Соединенные Штаты, 11598
        • Five Towns Neuroscience Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • UNC-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
        • Onsite Clinical Solutions
      • Mooresville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28117
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Neuroscience Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • OSU
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Premier Health
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • AHN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • MUSC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • WR-ClinSearch
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77433
        • Clinical Research Solutions LLC
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • M3 Wake Research-Dallas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79912
        • ANESC Research
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Tarrant Neurology Consultants
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • UTHSC
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Stryde Research
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78249
        • Road Runner Research, Ltd
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Intermountain Health
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • UVM MC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • University of Virginia
      • McLean, Virginia, Соединенные Штаты, 22101
        • Medstar Health Research Institute
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Henrico Doctors Neurology Associates, LLC
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24011
        • Carilion Clinic
  • Финляндия
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Финляндия, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00290
        • Helsinki University Hospital
  • Франция
      • Rennes, Франция, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67000
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Франция, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31059
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Франция, 34295
        • CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Франция, 37000
        • CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Франция, 54000
        • CHRU NANCY
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Франция, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
  • Хорватия
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
  • Чехия
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Чехия, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Чехия, 602 00
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
  • Чили
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Чили, 4780000
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Чили, 8260094
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Чили, 8320000
        • BIOCINETIC Ltda
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Чили, 8320000
        • Centro de investigación Clinica UC
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Чили, 2520021
        • Instituto Neurologico Thalamus
  • Швейцария
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), Швейцария, 8008
        • Klinik Lengg AG
  • Южная Африка
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7700
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7530
        • InnoMed Clinical Trial Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Субъекты, завершившие двойную слепую фазу (DBP) предыдущего родительского исследования, BHV7000-302 или BHV7000-303.
  • (FOCBP) Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в моче во время визита на исходном уровне/в день 0.

Ключевые критерии исключения:

  • Любое состояние, такое как продолжающееся НЯ с/без последствий или плохая переносимость ИП на двойном слепом этапе исходного исследования, которое может помешать субъекту выполнять инструкции по исследованию, подвергать субъекта неприемлемому риску и /или искажать интерпретацию данных о безопасности или эффективности исследования, по мнению исследователя.
  • Любое медицинское состояние, по мнению исследователя, которое может помешать адекватной оценке показателей безопасности и эффективности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БХВ-7000 50 мг
Лекарство: БХВ-7000
БХВ-7000 50 мг. Участники будут принимать исследуемый продукт (ИП) открытого типа один раз в день.
Лекарство: БХВ-7000
БХВ-7000 75 мг. Участники будут принимать исследуемый продукт (ИП) открытого типа один раз в день.
Экспериментальный: БХВ-7000 75 мг
Лекарство: БХВ-7000
БХВ-7000 50 мг. Участники будут принимать исследуемый продукт (ИП) открытого типа один раз в день.
Лекарство: БХВ-7000
БХВ-7000 75 мг. Участники будут принимать исследуемый продукт (ИП) открытого типа один раз в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников со смертью, серьезными AE (SAE), AES, приводящих к изучению прерывания лекарств, а также умеренной или тяжелой AES
Временное ограничение: До 104 недель
Оценить безопасность и переносимость BHV-7000. Эта цель будет измерена путем оценки количества уникальных субъектов со смертью, SAE, AES, приводящими к прекращению, а также умеренному и тяжелым AES.
До 104 недель
Количество субъектов с клинически значимыми лабораторными нарушениями
Временное ограничение: До 104 недель
Оценить безопасность и переносимость BHV-7000. Эта цель будет измерена путем оценки количества уникальных субъектов с лабораторными аномалиями 3 или 4 степени.
До 104 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biohaven Therapeutics Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BHV7000-201
  • 2023-508813-18-00 (Ктис)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться