Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig sikkerhet og toleranse for BHV-7000

30. april 2026 oppdatert av: Biohaven Therapeutics Ltd.

En fase 2, global, multisenter, langsiktig sikkerhetsstudie designet for å vurdere sikkerheten og toleransen til BHV-7000 hos personer med refraktær fokal epilepsi

En studie for å avgjøre om BHV-7000 er trygg og tolerabel hos voksne med refraktær fokal epilepsi

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

660

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad - Mitre
      • Córdoba, Argentina, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Balvanera, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1437JCH
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • Investigaciones Sanatorio Del Sur
  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • UZ Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8260094
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • BIOCINETIC Ltda
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • Centro de investigación Clinica UC
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520021
        • Instituto Neurologico Thalamus
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Danmark, 4293
        • Epilepsihospitalet Filadelfia
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Finland
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
        • Helsinki University Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35244
        • Accel Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
        • Onyx Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85015
        • ARENSIA Exploratory Medicine
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85718
        • Center For Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
        • WRN
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92041
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Amicis Research Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Profound Research LLC
      • Poway, California, Forente stater, 92065
        • Profound Research LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80011
        • Kaiser Permanente
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschultz Medical Campus
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • UConn Health
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • EZR Research LLC
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Homestead, Florida, Forente stater, 33032
        • Coral Clinic Research
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida (Jacksonville)
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
        • Dm Healthworks
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Forente stater, 33179
        • Floridian Research Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Serenity Research Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Research Institute of Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32825
        • Comprehensive Neurology Clinic
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32502
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Rockledge, Florida, Forente stater, 32955
        • Knight Neurology
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • PENS
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Encore Medical Research of Weston LLC.
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Pediatrix Medical Group of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University
      • Peachtree Corners, Georgia, Forente stater, 30071
        • Accelerated Clinical Trials, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Elgin, Illinois, Forente stater, 60123
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • OLOLRMC
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70810
        • DelRicht Research
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Neurocare Of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • John Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy & Sleep Center, LLC
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20901
        • Javara
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • South Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Boston Neuro Research
    • Michigan
      • Plymouth, Michigan, Forente stater, 48170
        • SRI International
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48307
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Forente stater, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Somnos Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • NEREG
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Inst of Neurology
      • Marlboro, New Jersey, Forente stater, 07746
        • Tekton Research
      • Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Northwell Health
      • Hawthorne, New York, Forente stater, 10532
        • BCHP
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook Medicine
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Woodmere, New York, Forente stater, 11598
        • Five Towns Neuroscience Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • UNC-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
        • Onsite Clinical Solutions
      • Mooresville, North Carolina, Forente stater, 28117
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Neuroscience Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • OSU
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Premier Health
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • AHN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • MUSC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
        • WR-ClinSearch
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, Forente stater, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Cypress, Texas, Forente stater, 77433
        • Clinical Research Solutions LLC
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • M3 Wake Research-Dallas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79912
        • ANESC Research
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Tarrant Neurology Consultants
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UTHSC
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Stryde Research
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78249
        • Road Runner Research, Ltd
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Health
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • UVM MC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • University of Virginia
      • McLean, Virginia, Forente stater, 22101
        • Medstar Health Research Institute
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • Henrico Doctors Neurology Associates, LLC
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24011
        • Carilion Clinic
  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67000
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrike, 37000
        • CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54000
        • CHRU NANCY
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
  • Hellas
      • Alexandroupoli, Hellas, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaïdári, Hellas, 124 62
        • University General Hospital ''ATTIKON''
      • Ioannina, Hellas, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Thessaloniki, Hellas, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Hellas, 546 36
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • India
      • Hyderabad, India, 500082
        • Nizam's Insti. of Medical Sciences
      • Mangalore, India, 575002
        • Mallikatta Neuro Centre
      • Mumbai, India, 400026
        • Jaslok Hospital and Research
      • Nagpur, India, 440010
        • Dr G M Taori Memorial CIIMS
      • New Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, Italia, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
      • Verona, Italia, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • AORN Antonio Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40123
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16147
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milan, Lombardy, Italia, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Italia, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italia, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italia, 60121
        • Università Politecnica delle Marche Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
    • Tuscany
      • Calambrone, Tuscany, Italia, 56018
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14050
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
      • Mexico City, Mexico, 6700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Monterrey, Mexico, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Obispado, Mexico, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, Mexico, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
      • Tlalnepantla, Mexico, 54055
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
  • Nederland
    • North Brabant
      • Heeze, North Brabant, Nederland, 5591 VE
        • Kempenhaeghe - PPDS
    • North Holland
      • Heemstede, North Holland, Nederland, 2103 SW
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 BV
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
      • Katowice, Polen, 40-594
        • Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Polen, 31-156
        • LANDA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Wroclaw, Polen, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-149
        • Przychodnia Vistamed
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Świdnik, Lublin Voivodeship, Polen, 21-040
        • NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polen, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-829
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-459
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisbon, Portugal, 1449-005
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, 1600-209
        • Hospital da Luz Torres de Lisboa
    • Aveiro District
      • Santa Maria da Feira, Aveiro District, Portugal, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Portugal, 4454-509
        • ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 11635
        • Emergency University Hospital
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Romania, 540136
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital - Str. Gh. Marinescu nr.50
  • Slovakia
      • Bardejov, Slovakia, 085 01
        • IN MEDIC, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovakia, 979 01
        • Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
  • Slovenia
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • University Clinical Centre Maribor
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, Spania, 08221
        • Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
      • Granada, Spania, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Granada, Spania, 18008
        • Hospital Vithas Granada
      • Granada, Spania, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
      • Madrid, Spania, 28055
        • Hospital Blua Sanitas Valdebebas
      • Málaga, Spania, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Seville, Spania, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Spania, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spania, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Storbritannia, SW17 0QT
        • St Georges NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, WC1N 3HR
        • The Royal London Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Storbritannia, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Storbritannia, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Storbritannia, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L9 7LJ
        • The Walton Centre - PPDS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Storbritannia, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
  • Sveits
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), Sveits, 8008
        • Klinik Lengg AG
  • Sør-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7700
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7530
        • InnoMed Clinical Trial Centre
  • Tsjekkia
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tsjekkia, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjekkia, 602 00
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13509
        • Vivantes - Humboldt Klinikum
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Ravensburg, Tyskland, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Kehl, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 77694
        • Epilepsiezentrum Kork
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Tyskland, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Brandenburg
      • Bernau bei Berlin, Brandenburg, Tyskland, 16321
        • Epilepsieklinik Tabor
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Radeberg, Saxony, Tyskland, 01454
        • Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
      • Sankt Pölten, Østerrike, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som fullførte den dobbeltblinde fasen (DBP) av tidligere foreldrestudie, BHV7000-302 eller BHV7000-303.
  • (FOCBP) Kvinner med bæreevne må ha en negativ uringraviditetstest ved baseline/dag 0-besøket

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, for eksempel en pågående AE ​​med/uten følgetilstander, eller som tåler dårlig IP i den dobbeltblinde fasen av foreldrestudien, som ville forstyrre forsøkspersonens evne til å følge studieinstruksjonene, sette forsøkspersonen i uakseptabel risiko, og /eller forvirre tolkningen av sikkerhets- eller effektdata fra studien, som bedømt av etterforskeren.
  • Enhver medisinsk tilstand, basert på etterforskerens vurdering, som vil forvirre evnen til adekvat å vurdere utfallstiltak for sikkerhet og effekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BHV-7000 50 mg
Legemiddel: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Deltakerne vil ta åpent undersøkelsesprodukt (IP) en gang daglig
Legemiddel: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Deltakerne vil ta åpent undersøkelsesprodukt (IP) en gang daglig
Eksperimentell: BHV-7000 75 mg
Legemiddel: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Deltakerne vil ta åpent undersøkelsesprodukt (IP) en gang daglig
Legemiddel: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Deltakerne vil ta åpent undersøkelsesprodukt (IP) en gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med dødsfall, alvor
Tidsramme: Opptil 104 uker
For å vurdere sikkerheten og toleransen til BHV-7000. Dette målet vil bli målt ved å vurdere antall unike personer med dødsfall, SAE -er, AE -er som fører til seponering og moderate og alvorlige AE -er.
Opptil 104 uker
Antall personer med klinisk signifikante laboratorieavvik
Tidsramme: Opptil 104 uker
For å vurdere sikkerheten og toleransen til BHV-7000. Dette målet vil bli målt ved å vurdere antall unike personer med grad 3 eller 4 laboratorieavvik.
Opptil 104 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biohaven Therapeutics Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BHV7000-201
  • 2023-508813-18-00 (Ctis)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere