Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá bezpečnost a snášenlivost BHV-7000

30. dubna 2026 aktualizováno: Biohaven Therapeutics Ltd.

Fáze 2, globální, multicentrická, dlouhodobá bezpečnostní studie navržená k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti BHV-7000 u pacientů s refrakterní fokální epilepsií

Studie k určení, zda je BHV-7000 bezpečný a snášenlivý u dospělých s refrakterní fokální epilepsií

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

660

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad - Mitre
      • Córdoba, Argentina, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Balvanera, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1437JCH
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • Investigaciones Sanatorio Del Sur
  • Austrálie
      • Bedford Park, Austrálie, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgie
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
        • UZ Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgie, 1070
        • Hôpital Erasme
      • Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgie, 5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • UZ Gent
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8260094
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • BIOCINETIC Ltda
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • Centro de investigación Clinica UC
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520021
        • Instituto Neurologico Thalamus
  • Chorvatsko
      • Rijeka, Chorvatsko, 51000
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Dánsko, 4293
        • Epilepsihospitalet Filadelfia
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dánsko, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Finsko
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finsko, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00290
        • Helsinki University Hospital
  • Francie
      • Rennes, Francie, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67000
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francie, 37000
        • CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54000
        • CHRU Nancy
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • CHU de LILLE - Hopital Claude Huriez
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
  • Holandsko
    • North Brabant
      • Heeze, North Brabant, Holandsko, 5591 VE
        • Kempenhaeghe - PPDS
    • North Holland
      • Heemstede, North Holland, Holandsko, 2103 SW
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025 BV
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
  • Indie
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Nizam's Insti. of Medical Sciences
      • Mangalore, Indie, 575002
        • Mallikatta Neuro Centre
      • Mumbai, Indie, 400026
        • Jaslok Hospital and Research
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Dr G M Taori Memorial CIIMS
      • New Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, Itálie, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
      • Verona, Itálie, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Itálie, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Itálie, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • AORN Antonio Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40123
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00133
        • Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itálie, 16147
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Itálie, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Itálie, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Itálie, 60121
        • Università Politecnica delle Marche Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
    • Tuscany
      • Calambrone, Tuscany, Itálie, 56018
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
  • Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7700
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7530
        • InnoMed Clinical Trial Centre
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet
      • Budapest, Maďarsko, 1145
        • SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kenézy Gyula Campus
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14050
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
      • Mexico City, Mexiko, 6700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Monterrey, Mexiko, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Obispado, Mexiko, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, Mexiko, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
      • Tlalnepantla, Mexiko, 54055
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13509
        • Vivantes - Humboldt Klinikum
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Ravensburg, Německo, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Kehl, Baden-Wurttemberg, Německo, 77694
        • Epilepsiezentrum Kork
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Německo, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Grosshadern
    • Brandenburg
      • Bernau bei Berlin, Brandenburg, Německo, 16321
        • Epilepsieklinik Tabor
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Německo, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Německo, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Německo, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Německo, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Radeberg, Saxony, Německo, 01454
        • Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-803
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
      • Katowice, Polsko, 40-594
        • Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
      • Krakow, Polsko, 30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Krakow, Polsko, 31-156
        • Landa Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Wroclaw, Polsko, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 53-149
        • Przychodnia Vistamed
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Świdnik, Lublin Voivodeship, Polsko, 21-040
        • NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polsko, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polsko, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-829
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-459
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisbon, Portugalsko, 1449-005
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Portugalsko, 1600-209
        • Hospital da Luz Torres de Lisboa
    • Aveiro District
      • Santa Maria da Feira, Aveiro District, Portugalsko, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Portugalsko, 4454-509
        • ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
      • Sankt Pölten, Rakousko, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universität Wien (Medical University of Vienna)
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 11635
        • Emergency University Hospital
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Rumunsko, 540136
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital - Str. Gh. Marinescu nr.50
  • Slovensko
      • Bardejov, Slovensko, 085 01
        • IN MEDIC, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovensko, 979 01
        • Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
  • Slovinsko
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • University Clinical Centre Maribor
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St Georges NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, WC1N 3HR
        • The Royal London Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Spojené království, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L9 7LJ
        • The Walton Centre - PPDS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Spojené království, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35244
        • Accel Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Onyx Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85015
        • ARENSIA Exploratory Medicine
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
        • Center for Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • WRN
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92041
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Amicis Research Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
        • Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Profound Research LLC
      • Poway, California, Spojené státy, 92065
        • Profound Research LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80011
        • Kaiser Permanente
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschultz Medical Campus
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UCONN Health
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • EZR Research LLC
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Homestead, Florida, Spojené státy, 33032
        • Coral Clinic Research
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • University of Florida (Jacksonville)
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Dm Healthworks
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33179
        • Floridian Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Serenity Research Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Research Institute of Orlando
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Comprehensive Neurology Clinic
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32502
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Rockledge, Florida, Spojené státy, 32955
        • Knight Neurology
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • PENS
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Encore Medical Research of Weston LLC.
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Pediatrix Medical Group of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University
      • Peachtree Corners, Georgia, Spojené státy, 30071
        • Accelerated Clinical Trials, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • OLOLRMC
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70810
        • DelRicht Research
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Neurocare Of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • John Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy & Sleep Center, LLC
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20901
        • Javara
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • South Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • Boston Neuro Research
    • Michigan
      • Plymouth, Michigan, Spojené státy, 48170
        • SRI International
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Spojené státy, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Somnos Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • NEREG
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Inst of Neurology
      • Marlboro, New Jersey, Spojené státy, 07746
        • Tekton Research
      • Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Northwell Health
      • Hawthorne, New York, Spojené státy, 10532
        • BCHP
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook Medicine
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Woodmere, New York, Spojené státy, 11598
        • Five Towns Neuroscience Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • UNC-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • OnSite Clinical Solutions
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • NeuroScience Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • OSU
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Premier Health
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • AHN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • MUSC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • WR-ClinSearch
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Cypress, Texas, Spojené státy, 77433
        • Clinical Research Solutions LLC
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • M3 Wake Research-Dallas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79912
        • ANESC Research
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Tarrant Neurology Consultants
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UTHSC
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Stryde Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
        • Road Runner Research, Ltd
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Health
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • UVM MC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia
      • McLean, Virginia, Spojené státy, 22101
        • Medstar Health Research Institute
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Henrico Doctors Neurology Associates, LLC
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24011
        • Carilion Clinic
  • Česko
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Česko, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Česko, 602 00
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne
  • Řecko
      • Alexandroupoli, Řecko, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaïdári, Řecko, 124 62
        • University General Hospital ''ATTIKON''
      • Ioannina, Řecko, 455 00
        • University General Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Řecko, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Řecko, 546 36
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, Španělsko, 08221
        • Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
      • Granada, Španělsko, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Granada, Španělsko, 18008
        • Hospital Vithas Granada
      • Granada, Španělsko, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
      • Madrid, Španělsko, 28055
        • Hospital Blua Sanitas Valdebebas
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Španělsko, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
  • Švýcarsko
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), Švýcarsko, 8008
        • Klinik Lengg AG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které dokončily dvojitě zaslepenou fázi (DBP) předchozí rodičovské studie, BHV7000-302 nebo BHV7000-303.
  • (FOCBP) Ženy s dětskou fertilitou musí mít negativní těhotenský test z moči na základní linii/návštěvě v den 0

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, jako je probíhající AE s/bez následků nebo špatně snášející IP ve dvojitě zaslepené fázi rodičovské studie, který by narušoval schopnost subjektu dodržovat pokyny studie, vystavoval subjekt nepřijatelnému riziku a /nebo zmást interpretaci údajů o bezpečnosti nebo účinnosti ze studie, jak posoudil zkoušející.
  • Jakýkoli zdravotní stav, na základě úsudku zkoušejícího, který by omezil schopnost adekvátně posoudit výsledná opatření bezpečnosti a účinnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BHV-7000 50 mg
Lék: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Účastníci budou užívat otevřený zkušební produkt (IP) jednou denně
Lék: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Účastníci budou užívat otevřený zkušební produkt (IP) jednou denně
Experimentální: BHV-7000 75 mg
Lék: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Účastníci budou užívat otevřený zkušební produkt (IP) jednou denně
Lék: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Účastníci budou užívat otevřený zkušební produkt (IP) jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se úmrtími, vážnými AES (SAE), AES vedoucí ke studiu přerušení drog a mírné nebo těžké AES
Časové okno: Až 104 týdnů
Posoudit bezpečnost a snášenlivost BHV-7000. Tento cíl bude měřen hodnocením počtu jedinečných subjektů se úmrtími, SAE, AE, což vede k přerušení a mírné a závažné AE.
Až 104 týdnů
Počet subjektů s klinicky významnými laboratorními abnormalitami
Časové okno: Až 104 týdnů
Posoudit bezpečnost a snášenlivost BHV-7000. Tento cíl bude měřen hodnocením počtu jedinečných subjektů s laboratorními abnormalitami třídy 3 nebo 4.
Až 104 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biohaven Therapeutics Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHV7000-201
  • 2023-508813-18-00 (Ctis)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fokální epilepsie

Klinické studie na BHV-7000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit