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Langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von BHV-7000

30. April 2026 aktualisiert von: Biohaven Therapeutics Ltd.

Eine globale, multizentrische Langzeit-Sicherheitsstudie der Phase 2 zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von BHV-7000 bei Patienten mit refraktärer fokaler Epilepsie

Eine Studie zur Feststellung, ob BHV-7000 bei Erwachsenen mit refraktärer fokaler Epilepsie sicher und verträglich ist

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

660

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinien, C1428AQK
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
      • Buenos Aires, Argentinien, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad - Mitre
      • Córdoba, Argentinien, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Córdoba, Argentinien, X5008HHW
        • Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1013AAB
        • Stat Research S.A.
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Balvanera, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinien, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinien, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinien, C1437JCH
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, T4000AXL
        • Investigaciones Sanatorio Del Sur
  • Australien
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • UZ Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgien, 1070
        • Hôpital Erasme
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8260094
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • BIOCINETIC Ltda
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • Centro de Investigacion Clinica UC
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520021
        • Instituto Neurologico Thalamus
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13509
        • Vivantes - Humboldt Klinikum
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Ravensburg, Deutschland, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Kehl, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 77694
        • Epilepsiezentrum Kork
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Deutschland, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Brandenburg
      • Bernau bei Berlin, Brandenburg, Deutschland, 16321
        • Epilepsieklinik Tabor
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Deutschland, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Deutschland, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Radeberg, Saxony, Deutschland, 01454
        • Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Dänemark, 4293
        • Epilepsihospitalet Filadelfia
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dänemark, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Finnland
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finnland, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00290
        • Helsinki University Hospital
  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Hopital Pontchaillou
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67000
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankreich, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34295
        • CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankreich, 37000
        • CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54000
        • Chru Nancy
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • CHU de Lille - Hopital Claude Huriez
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaïdári, Griechenland, 124 62
        • University General Hospital ''ATTIKON''
      • Ioannina, Griechenland, 455 00
        • University General Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 36
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • Indien
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Nizam's Insti. of Medical Sciences
      • Mangalore, Indien, 575002
        • Mallikatta Neuro Centre
      • Mumbai, Indien, 400026
        • Jaslok Hospital and Research
      • Nagpur, Indien, 440010
        • Dr G M Taori Memorial CIIMS
      • New Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, Italien, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
      • Verona, Italien, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • AORN Antonio Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40123
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16147
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milan, Lombardy, Italien, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Italien, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italien, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italien, 60121
        • Università Politecnica delle Marche Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
    • Tuscany
      • Calambrone, Tuscany, Italien, 56018
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinički bolnički centar Zagreb
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14050
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
      • Mexico City, Mexiko, 6700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Monterrey, Mexiko, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Obispado, Mexiko, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, Mexiko, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
      • Tlalnepantla, Mexiko, 54055
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
  • Niederlande
    • North Brabant
      • Heeze, North Brabant, Niederlande, 5591 VE
        • Kempenhaeghe - PPDS
    • North Holland
      • Heemstede, North Holland, Niederlande, 2103 SW
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Niederlande, 8025 BV
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
      • Katowice, Polen, 40-594
        • Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Polen, 31-156
        • LANDA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Wroclaw, Polen, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-149
        • Przychodnia Vistamed
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Świdnik, Lublin Voivodeship, Polen, 21-040
        • NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polen, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-829
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-459
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisbon, Portugal, 1449-005
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, 1600-209
        • Hospital da Luz Torres de Lisboa
    • Aveiro District
      • Santa Maria da Feira, Aveiro District, Portugal, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Portugal, 4454-509
        • ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 11635
        • Emergency University Hospital
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Rumänien, 540136
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital - Str. Gh. Marinescu nr.50
  • Schweiz
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), Schweiz, 8008
        • Klinik Lengg AG
  • Slowakei
      • Bardejov, Slowakei, 085 01
        • IN MEDIC, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slowakei, 979 01
        • Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
  • Slowenien
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • University Clinical Centre Maribor
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, Spanien, 08221
        • Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
      • Granada, Spanien, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Granada, Spanien, 18008
        • Hospital Vithas Granada
      • Granada, Spanien, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
      • Madrid, Spanien, 28055
        • Hospital Blua Sanitas Valdebebas
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Seville, Spanien, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
  • Südafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7530
        • InnoMed Clinical Trial Centre
  • Tschechien
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tschechien, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tschechien, 602 00
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35244
        • Accel Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Onyx Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85015
        • Arensia Exploratory Medicine
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
        • Center For Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
        • WRN
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92041
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Amicis Research Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
        • Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Profound Research LLC
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92065
        • Profound Research LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80011
        • Kaiser Permanente
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschultz Medical Campus
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • UConn Health
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • EZR Research LLC
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33032
        • Coral Clinic Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • University of Florida (Jacksonville)
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Dm Healthworks
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33179
        • Floridian Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Serenity Research Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Research Institute of Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • Comprehensive Neurology Clinic
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32502
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Rockledge, Florida, Vereinigte Staaten, 32955
        • Knight Neurology
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • PENS
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Encore Medical Research of Weston LLC.
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Pediatrix Medical Group of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University
      • Peachtree Corners, Georgia, Vereinigte Staaten, 30071
        • Accelerated Clinical Trials, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • OLOLRMC
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70810
        • DelRicht Research
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Neurocare Of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • John Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy & Sleep Center, LLC
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20901
        • Javara
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • South Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
        • Boston Neuro Research
    • Michigan
      • Plymouth, Michigan, Vereinigte Staaten, 48170
        • SRI International
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Somnos Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • NEREG
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Inst of Neurology
      • Marlboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07746
        • Tekton Research
      • Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Northwell Health
      • Hawthorne, New York, Vereinigte Staaten, 10532
        • BCHP
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook Medicine
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Woodmere, New York, Vereinigte Staaten, 11598
        • Five Towns Neuroscience Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • UNC-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
        • OnSite Clinical Solutions
      • Mooresville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28117
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • NeuroScience Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • OSU
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Premier Health
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • AHN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • MUSC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • WR-ClinSearch
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77433
        • Clinical Research Solutions LLC
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • M3 Wake Research-Dallas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79912
        • ANESC Research
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Tarrant Neurology Consultants
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UTHSC
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Stryde Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78249
        • Road Runner Research, Ltd
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Health
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • UVM MC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia
      • McLean, Virginia, Vereinigte Staaten, 22101
        • Medstar Health Research Institute
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Henrico Doctors Neurology Associates, LLC
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24011
        • Carilion Clinic
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St Georges NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3HR
        • The Royal London Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L9 7LJ
        • The Walton Centre - PPDS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
      • Sankt Pölten, Österreich, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Probanden, die die Doppelblindphase (DBP) der vorherigen Elternstudie, BHV7000-302 oder BHV7000-303, abgeschlossen haben.
  • (FOCBP) Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Baseline-/Tag-0-Besuch einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Jeder Zustand, wie z. B. eine anhaltende UE mit/ohne Folgeerscheinungen oder eine schlechte Verträglichkeit von IP in der Doppelblindphase der Elternstudie, die die Fähigkeit des Probanden, den Studienanweisungen Folge zu leisten, beeinträchtigen würde, den Probanden einem inakzeptablen Risiko aussetzen würde und /oder die Interpretation der Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten aus der Studie nach Einschätzung des Prüfarztes verfälschen.
  • Jeder medizinische Zustand, basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes, der die Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse angemessen zu beurteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BHV-7000 50 mg
Arzneimittel: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Die Teilnehmer nehmen einmal täglich ein offenes Prüfpräparat (IP) ein
Arzneimittel: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Die Teilnehmer nehmen einmal täglich ein offenes Prüfpräparat (IP) ein
Experimental: BHV-7000 75 mg
Arzneimittel: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Die Teilnehmer nehmen einmal täglich ein offenes Prüfpräparat (IP) ein
Arzneimittel: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Die Teilnehmer nehmen einmal täglich ein offenes Prüfpräparat (IP) ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Todesfällen, schwerwiegenden AEs (SAES), AES, die zum Absetzen des Arzneimittels und zum Absetzen von Arzneimitteln und mittelschweren oder schweren AEs führen
Zeitfenster: Bis zu 104 Wochen
Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von BHV-7000. Dieses Ziel wird gemessen, indem die Anzahl der einzigartigen Probanden mit Todesfällen, SAEs, AEs bewertet wird, die zum Absetzen und mittelschwerer und schwerer AEs führen.
Bis zu 104 Wochen
Anzahl der Probanden mit klinisch signifikanten Laboranomalien
Zeitfenster: Bis zu 104 Wochen
Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von BHV-7000. Dieses Ziel wird gemessen, indem die Anzahl der einzigartigen Probanden mit Laboranomalien der Klasse 3 oder 4 bewertet wird.
Bis zu 104 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biohaven Therapeutics Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHV7000-201
  • 2023-508813-18-00 (Ctis)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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