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BHV-7000의 장기 안전성 및 내약성

2026년 4월 30일 업데이트: Biohaven Therapeutics Ltd.

난치성 국소 발병 간질 환자를 대상으로 BHV-7000의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계된 2상 글로벌 다기관 장기 안전성 연구

BHV-7000이 난치성 국소 발병 간질이 있는 성인에게 안전하고 내약성이 있는지 확인하기 위한 연구

연구 개요

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  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandroupoli, 그리스, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaïdári, 그리스, 124 62
        • University General Hospital ''ATTIKON''
      • Ioannina, 그리스, 455 00
        • University General Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, 그리스, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, 그리스, 546 36
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7700
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7530
        • InnoMed Clinical Trial Centre
    • North Brabant
      • Heeze, North Brabant, 네덜란드, 5591 VE
        • Kempenhaeghe - PPDS
    • North Holland
      • Heemstede, North Holland, 네덜란드, 2103 SW
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 BV
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, 덴마크, 4293
        • Epilepsihospitalet Filadelfia
    • Fyn
      • Odense, Fyn, 덴마크, 5000
        • Odense Universitetshospital
      • Berlin, 독일, 13509
        • Vivantes - Humboldt Klinikum
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Ravensburg, 독일, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, 독일, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Kehl, Baden-Wurttemberg, 독일, 77694
        • Epilepsiezentrum Kork
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, 독일, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Brandenburg
      • Bernau bei Berlin, Brandenburg, 독일, 16321
        • Epilepsieklinik Tabor
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, 독일, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, 독일, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, 독일, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Radeberg, Saxony, 독일, 01454
        • Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
      • Bucharest, 루마니아, 11635
        • Emergency University Hospital
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, 루마니아, 540136
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital - Str. Gh. Marinescu nr.50
      • Mexico City, 멕시코, 14050
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
      • Mexico City, 멕시코, 6700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Monterrey, 멕시코, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Obispado, 멕시코, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, 멕시코, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
      • Tlalnepantla, 멕시코, 54055
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
      • Veracruz, 멕시코, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35244
        • Accel Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Onyx Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85015
        • Arensia Exploratory Medicine
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, 미국, 85718
        • Center For Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Rogers, Arkansas, 미국, 72758
        • WRN
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92041
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • Amicis Research Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Mission Hills, California, 미국, 91345
        • Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Profound Research LLC
      • Poway, California, 미국, 92065
        • Profound Research LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80011
        • Kaiser Permanente
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschultz Medical Campus
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • UConn Health
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • EZR Research LLC
      • Bradenton, Florida, 미국, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Homestead, Florida, 미국, 33032
        • Coral Clinic Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • University of Florida (Jacksonville)
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34741
        • Dm Healthworks
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33179
        • Floridian Research Institute
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Serenity Research Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Research Institute of Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • Comprehensive Neurology Clinic
      • Pensacola, Florida, 미국, 32502
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Rockledge, Florida, 미국, 32955
        • Knight Neurology
      • Tampa, Florida, 미국, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • PENS
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Encore Medical Research of Weston LLC.
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • Pediatrix Medical Group of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University
      • Peachtree Corners, Georgia, 미국, 30071
        • Accelerated Clinical Trials, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Elgin, Illinois, 미국, 60123
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • OLOLRMC
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70810
        • DelRicht Research
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Neurocare Of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • John Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy & Sleep Center, LLC
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20901
        • Javara
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • South Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
        • Boston Neuro Research
    • Michigan
      • Plymouth, Michigan, 미국, 48170
        • SRI International
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, 미국, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Somnos Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • NEREG
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • Inst of Neurology
      • Marlboro, New Jersey, 미국, 07746
        • Tekton Research
      • Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • Northwell Health
      • Hawthorne, New York, 미국, 10532
        • BCHP
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook Medicine
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Woodmere, New York, 미국, 11598
        • Five Towns Neuroscience Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • UNC-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
        • Onsite Clinical Solutions
      • Mooresville, North Carolina, 미국, 28117
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • NeuroScience Research Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • OSU
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Premier Health
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, 미국, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • AHN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • MUSC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
        • WR-ClinSearch
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, 미국, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Cypress, Texas, 미국, 77433
        • Clinical Research Solutions LLC
      • Dallas, Texas, 미국, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • M3 Wake Research-Dallas
      • El Paso, Texas, 미국, 79912
        • ANESC Research
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Tarrant Neurology Consultants
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UTHSC
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Stryde Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78249
        • Road Runner Research, Ltd
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Health
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • UVM MC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • University of Virginia
      • McLean, Virginia, 미국, 22101
        • Medstar Health Research Institute
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • Henrico Doctors Neurology Associates, LLC
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24011
        • Carilion Clinic
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
        • UZ Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, 벨기에, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Namur
      • Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • UZ Gent
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), 스위스, 8008
        • Klinik Lengg AG
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, 스페인, 08221
        • Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
      • Granada, 스페인, 18007
        • Hospital Universitario Clinico San Cecilio
      • Granada, 스페인, 18008
        • Hospital Vithas Granada
      • Granada, 스페인, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
      • Madrid, 스페인, 28055
        • Hospital Blua Sanitas Valdebebas
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Seville, 스페인, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, 스페인, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
      • Bardejov, 슬로바키아, 085 01
        • IN MEDIC, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, 슬로바키아, 979 01
        • Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • University Clinical Centre Maribor
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1428AQK
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad - Mitre
      • Córdoba, 아르헨티나, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Córdoba, 아르헨티나, X5008HHW
        • Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Balvanera, Ciudad Autónoma de BuenosAires, 아르헨티나, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, 아르헨티나, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, 아르헨티나, C1437JCH
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, T4000AXL
        • Investigaciones Sanatorio Del Sur
      • London, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, 영국, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, 영국, SW17 0QT
        • St Georges NHS Foundation Trust
      • London, 영국, WC1N 3HR
        • The Royal London Hospital
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, 영국, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, 영국, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
    • Manchester
      • Salford, Manchester, 영국, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L9 7LJ
        • The Walton Centre - PPDS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, 영국, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
      • Sankt Pölten, 오스트리아, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, 이탈리아, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
      • Verona, 이탈리아, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, 이탈리아, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, 이탈리아, 80131
        • AORN Antonio Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40123
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, 이탈리아, 16147
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, 이탈리아, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, 이탈리아, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, 이탈리아, 60121
        • Università Politecnica delle Marche Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
    • Tuscany
      • Calambrone, Tuscany, 이탈리아, 56018
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
      • Hyderabad, 인도, 500082
        • Nizam's Insti. of Medical Sciences
      • Mangalore, 인도, 575002
        • Mallikatta Neuro Centre
      • Mumbai, 인도, 400026
        • Jaslok Hospital and Research
      • Nagpur, 인도, 440010
        • Dr G M Taori Memorial CIIMS
      • New Delhi, 인도, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, 체코, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, 체코, 602 00
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, 칠레, 4780000
        • Centro de Especialidades Medicas Vanguardia
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, 칠레, 8260094
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, 칠레, 8320000
        • BIOCINETIC Ltda
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, 칠레, 8320000
        • Centro de investigación Clinica UC
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520021
        • Instituto Neurologico Thalamus
      • Rijeka, 크로아티아, 51000
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
      • Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-459
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisbon, 포르투갈, 1449-005
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, 포르투갈, 1600-209
        • Hospital da Luz Torres de Lisboa
    • Aveiro District
      • Santa Maria da Feira, Aveiro District, 포르투갈, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, 포르투갈, 4454-509
        • ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Gdansk, 폴란드, 80-803
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
      • Katowice, 폴란드, 40-594
        • Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
      • Krakow, 폴란드, 30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Krakow, 폴란드, 31-156
        • LANDA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Wroclaw, 폴란드, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 53-149
        • Przychodnia Vistamed
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Świdnik, Lublin Voivodeship, 폴란드, 21-040
        • NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, 폴란드, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, 폴란드, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-829
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-546
        • Centrum Badań Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • Hopital Pontchaillou
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67000
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, 프랑스, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
        • CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37000
        • CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54000
        • CHRU Nancy
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59037
        • Chu de Lille - Hopital Claude Huriez
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, 프랑스, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, 핀란드, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00290
        • Helsinki University Hospital
      • Budapest, 헝가리, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, 헝가리, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
      • Bedford Park, 호주, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 이전 모 연구인 BHV7000-302 또는 BHV7000-303의 이중 맹검 단계(DBP)를 완료한 피험자.
  • (FOCBP) 가임기 여성은 기준시점/제0일 방문 시 소변 임신 검사에서 음성 반응을 보여야 합니다.

주요 제외 기준:

  • 후유증이 있거나 없는 진행 중인 AE와 같은 또는 모 연구의 이중 맹검 단계에서 IP를 잘 견디지 못하는 모든 상태는 연구 지침을 준수하는 피험자의 능력을 방해하고 피험자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨리며 /또는 연구자가 판단한 대로 연구의 안전성 또는 효능 데이터 해석을 혼란스럽게 합니다.
  • 연구자의 판단에 근거하여 안전성 및 유효성 결과 측정을 적절하게 평가하는 능력을 혼란스럽게 할 수 있는 모든 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BHV-7000 50mg
BHV-7000 50mg. 참가자는 하루에 한 번 공개 라벨 임상시험용 제품(IP)을 복용하게 됩니다.
BHV-7000 75mg. 참가자는 하루에 한 번 공개 라벨 임상시험용 제품(IP)을 복용하게 됩니다.
실험적: BHV-7000 75mg
BHV-7000 50mg. 참가자는 하루에 한 번 공개 라벨 임상시험용 제품(IP)을 복용하게 됩니다.
BHV-7000 75mg. 참가자는 하루에 한 번 공개 라벨 임상시험용 제품(IP)을 복용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망자, 심각한 AES (SAE), 약물 중단을 유도하는 AES, 중간 또는 심각한 AES가있는 참가자 수
기간: 최대 104 주
BHV-7000의 안전성과 내약성을 평가합니다. 이 목표는 사망, SAE, AES, 중단으로 이어지는 AES 및 중등도 및 심각한 AES를 가진 고유 한 주제의 수를 평가함으로써 측정됩니다.
최대 104 주
임상 적으로 유의 한 실험실 이상이있는 피험자의 수
기간: 최대 104 주
BHV-7000의 안전성과 내약성을 평가합니다. 이 목표는 3 학년 또는 4 학년의 실험실 이상을 가진 고유 한 과목의 수를 평가함으로써 측정됩니다.
최대 104 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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