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Sécurité et tolérance à long terme du BHV-7000

30 avril 2026 mis à jour par: Biohaven Therapeutics Ltd.

Une étude d'innocuité de phase 2, mondiale, multicentrique et à long terme, conçue pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité du BHV-7000 chez des sujets atteints d'épilepsie focale réfractaire

Une étude visant à déterminer si le BHV-7000 est sûr et tolérable chez les adultes atteints d'épilepsie focale réfractaire

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

660

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7700
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7530
        • InnoMed Clinical Trial Centre
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13509
        • Vivantes - Humboldt Klinikum
      • Frankfurt, Allemagne, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Ravensburg, Allemagne, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Kehl, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 77694
        • Epilepsiezentrum Kork
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Allemagne, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Brandenburg
      • Bernau bei Berlin, Brandenburg, Allemagne, 16321
        • Epilepsieklinik Tabor
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Allemagne, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Allemagne, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Radeberg, Saxony, Allemagne, 01454
        • Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentine, C1428AQK
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
      • Buenos Aires, Argentine, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad - Mitre
      • Córdoba, Argentine, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Córdoba, Argentine, X5008HHW
        • Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Balvanera, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentine, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentine, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentine, C1437JCH
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentine, T4000AXL
        • Investigaciones Sanatorio Del Sur
  • Australie
      • Bedford Park, Australie, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgique
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgique, 2650
        • UZ Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgique, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgique, 5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • UZ Gent
  • Chili
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chili, 4780000
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chili, 8260094
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chili, 8320000
        • BIOCINETIC Ltda
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chili, 8320000
        • Centro de investigación Clinica UC
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520021
        • Instituto Neurologico Thalamus
  • Croatie
      • Rijeka, Croatie, 51000
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Danemark, 4293
        • Epilepsihospitalet Filadelfia
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danemark, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, Espagne, 08221
        • Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
      • Granada, Espagne, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Granada, Espagne, 18008
        • Hospital Vithas Granada
      • Granada, Espagne, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
      • Madrid, Espagne, 28055
        • Hospital Blua Sanitas Valdebebas
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Seville, Espagne, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Espagne, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espagne, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
  • Finlande
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlande, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00290
        • Helsinki University Hospital
  • France
      • Rennes, France, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67000
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, France, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, France, 31059
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, France, 34295
        • CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, France, 37000
        • CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54000
        • CHRU NANCY
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, France, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
  • Grèce
      • Alexandroupoli, Grèce, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaïdári, Grèce, 124 62
        • University General Hospital ''ATTIKON''
      • Ioannina, Grèce, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Thessaloniki, Grèce, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grèce, 546 36
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
      • Budapest, Hongrie, 1145
        • SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongrie, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
  • Inde
      • Hyderabad, Inde, 500082
        • Nizam's Insti. of Medical Sciences
      • Mangalore, Inde, 575002
        • Mallikatta Neuro Centre
      • Mumbai, Inde, 400026
        • Jaslok Hospital and Research
      • Nagpur, Inde, 440010
        • Dr G M Taori Memorial CIIMS
      • New Delhi, Inde, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
  • Italie
      • Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, Italie, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
      • Verona, Italie, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italie, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italie, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Italie, 80131
        • AORN Antonio Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40123
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italie, 16147
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Italie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milan, Lombardy, Italie, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Pavia, Lombardy, Italie, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Italie, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italie, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italie, 60121
        • Università Politecnica delle Marche Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
    • Tuscany
      • Calambrone, Tuscany, Italie, 56018
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
      • Sankt Pölten, L'Autriche, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
  • Le Portugal
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-459
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisbon, Le Portugal, 1449-005
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Le Portugal, 1600-209
        • Hospital da Luz Torres de Lisboa
    • Aveiro District
      • Santa Maria da Feira, Aveiro District, Le Portugal, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Le Portugal, 4454-509
        • ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 14050
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
      • Mexico City, Mexique, 6700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Monterrey, Mexique, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Obispado, Mexique, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, Mexique, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
      • Tlalnepantla, Mexique, 54055
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
      • Veracruz, Mexique, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
  • Pays-Bas
    • North Brabant
      • Heeze, North Brabant, Pays-Bas, 5591 VE
        • Kempenhaeghe - PPDS
    • North Holland
      • Heemstede, North Holland, Pays-Bas, 2103 SW
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8025 BV
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-803
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
      • Katowice, Pologne, 40-594
        • Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
      • Krakow, Pologne, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Pologne, 31-156
        • LANDA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Wroclaw, Pologne, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 53-149
        • Przychodnia Vistamed
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Świdnik, Lublin Voivodeship, Pologne, 21-040
        • NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Pologne, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Pologne, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-829
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 11635
        • Emergency University Hospital
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Roumanie, 540136
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital - Str. Gh. Marinescu nr.50
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • St Georges NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3HR
        • The Royal London Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Royaume-Uni, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Royaume-Uni, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L9 7LJ
        • The Walton Centre - PPDS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Royaume-Uni, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
  • Slovaquie
      • Bardejov, Slovaquie, 085 01
        • IN MEDIC, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovaquie, 979 01
        • Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
  • Slovénie
      • Maribor, Slovénie, 2000
        • University Clinical Centre Maribor
  • Suisse
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), Suisse, 8008
        • Klinik Lengg AG
  • Tchéquie
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tchéquie, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tchéquie, 602 00
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35244
        • Accel Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • Onyx Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85015
        • ARENSIA Exploratory Medicine
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85718
        • Center For Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
        • WRN
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92041
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, États-Unis, 93534
        • Amicis Research Center
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Mission Hills, California, États-Unis, 91345
        • Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Profound Research LLC
      • Poway, California, États-Unis, 92065
        • Profound Research LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80011
        • Kaiser Permanente
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschultz Medical Campus
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • UConn Health
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • EZR Research LLC
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Homestead, Florida, États-Unis, 33032
        • Coral Clinic Research
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • University of Florida (Jacksonville)
      • Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
        • Dm Healthworks
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, États-Unis, 33179
        • Floridian Research Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Serenity Research Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Research Institute of Orlando
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32825
        • Comprehensive Neurology Clinic
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32502
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Rockledge, Florida, États-Unis, 32955
        • Knight Neurology
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • PENS
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Encore Medical Research of Weston LLC.
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • Pediatrix Medical Group of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University
      • Peachtree Corners, Georgia, États-Unis, 30071
        • Accelerated Clinical Trials, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Elgin, Illinois, États-Unis, 60123
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • OLOLRMC
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70810
        • DelRicht Research
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Neurocare Of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • John Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy & Sleep Center, LLC
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20901
        • Javara
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • South Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
        • Boston Neuro Research
    • Michigan
      • Plymouth, Michigan, États-Unis, 48170
        • SRI International
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48307
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, États-Unis, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Somnos Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • NEREG
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Inst of Neurology
      • Marlboro, New Jersey, États-Unis, 07746
        • Tekton Research
      • Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, États-Unis, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Northwell Health
      • Hawthorne, New York, États-Unis, 10532
        • BCHP
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook Medicine
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Woodmere, New York, États-Unis, 11598
        • Five Towns Neuroscience Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • UNC-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
        • Onsite Clinical Solutions
      • Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Neuroscience Research Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • OSU
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Premier Health
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • AHN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • MUSC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
        • WR-ClinSearch
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, États-Unis, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Cypress, Texas, États-Unis, 77433
        • Clinical Research Solutions LLC
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • M3 Wake Research-Dallas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79912
        • ANESC Research
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Tarrant Neurology Consultants
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UTHSC
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Stryde Research
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78249
        • Road Runner Research, Ltd
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Health
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • UVM MC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • University of Virginia
      • McLean, Virginia, États-Unis, 22101
        • Medstar Health Research Institute
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Henrico Doctors Neurology Associates, LLC
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24011
        • Carilion Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Sujets ayant terminé la phase en double aveugle (DBP) d'une étude parentale antérieure, BHV7000-302 ou BHV7000-303.
  • (FOCBP) Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de référence/jour 0

Critères d'exclusion clés :

  • Toute condition, telle qu'un EI en cours avec/sans séquelles, ou une mauvaise tolérance à l'IP dans la phase en double aveugle de l'étude mère, qui interférerait avec la capacité du sujet à se conformer aux instructions de l'étude, exposerait le sujet à un risque inacceptable, et /ou confondre l'interprétation des données de sécurité ou d'efficacité de l'étude, telles que jugées par l'investigateur.
  • Toute condition médicale, basée sur le jugement de l'investigateur, qui pourrait perturber la capacité d'évaluer correctement les mesures de résultats en matière de sécurité et d'efficacité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BHV-7000 50mg
Médicament: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Les participants prendront un produit expérimental (IP) ouvert une fois par jour
Médicament: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Les participants prendront un produit expérimental (IP) ouvert une fois par jour
Expérimental: BHV-7000 75mg
Médicament: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Les participants prendront un produit expérimental (IP) ouvert une fois par jour
Médicament: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Les participants prendront un produit expérimental (IP) ouvert une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant des décès, des EI graves (ESA), des EI conduisant à l'arrêt des médicaments à l'étude et des EI modérés ou sévères
Délai: Jusqu'à 104 semaines
Pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité du BHV-7000. Cet objectif sera mesuré en évaluant le nombre de sujets uniques avec des décès, des SAE, des EI conduisant à l'arrêt et des EI modérés et sévères.
Jusqu'à 104 semaines
Nombre de sujets présentant des anomalies de laboratoire cliniquement significatives
Délai: Jusqu'à 104 semaines
Pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité du BHV-7000. Cet objectif sera mesuré en évaluant le nombre de sujets uniques avec des anomalies de laboratoire de grade 3 ou 4.
Jusqu'à 104 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biohaven Therapeutics Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Première publication (Réel)

5 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BHV7000-201
  • 2023-508813-18-00 (Ctis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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