Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BHV-7000:n pitkäaikainen turvallisuus ja siedettävyys

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Biohaven Therapeutics Ltd.

Vaihe 2, globaali, monikeskus, pitkäaikainen turvallisuustutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan BHV-7000:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on refraktaarinen fokusalkuinen epilepsia

Tutkimus sen määrittämiseksi, onko BHV-7000 turvallinen ja siedettävä aikuisilla, joilla on refraktorinen fokaalinen epilepsia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

660

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Brabant
      • Heeze, North Brabant, Alankomaat, 5591 VE
        • Kempenhaeghe - PPDS
    • North Holland
      • Heemstede, North Holland, Alankomaat, 2103 SW
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 BV
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
      • Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentiina, C1428AQK
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
      • Buenos Aires, Argentiina, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad - Mitre
      • Córdoba, Argentiina, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Córdoba, Argentiina, X5008HHW
        • Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Balvanera, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1437JCH
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000AXL
        • Investigaciones Sanatorio Del Sur
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • UZ Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8260094
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • BIOCINETIC Ltda
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • Centro de investigación Clinica UC
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520021
        • Instituto Neurologico Thalamus
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, Espanja, 08221
        • Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
      • Granada, Espanja, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Granada, Espanja, 18008
        • Hospital Vithas Granada
      • Granada, Espanja, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
      • Madrid, Espanja, 28055
        • Hospital Blua Sanitas Valdebebas
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Seville, Espanja, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Espanja, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7530
        • InnoMed Clinical Trial Centre
      • Hyderabad, Intia, 500082
        • Nizam's Insti. of Medical Sciences
      • Mangalore, Intia, 575002
        • Mallikatta Neuro Centre
      • Mumbai, Intia, 400026
        • Jaslok Hospital and Research
      • Nagpur, Intia, 440010
        • Dr G M Taori Memorial CIIMS
      • New Delhi, Intia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, Italia, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
      • Verona, Italia, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • AORN Antonio Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40123
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16147
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milan, Lombardy, Italia, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Italia, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italia, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italia, 60121
        • Università Politecnica delle Marche Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
    • Tuscany
      • Calambrone, Tuscany, Italia, 56018
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
      • Sankt Pölten, Itävalta, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
      • Alexandroupoli, Kreikka, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaïdári, Kreikka, 124 62
        • University General Hospital ''ATTIKON''
      • Ioannina, Kreikka, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 36
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
      • Mexico City, Meksiko, 14050
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
      • Mexico City, Meksiko, 6700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Monterrey, Meksiko, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Obispado, Meksiko, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, Meksiko, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
      • Tlalnepantla, Meksiko, 54055
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
      • Veracruz, Meksiko, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugali, 3000-459
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisbon, Portugali, 1449-005
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Portugali, 1600-209
        • Hospital da Luz Torres de Lisboa
    • Aveiro District
      • Santa Maria da Feira, Aveiro District, Portugali, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Portugali, 4454-509
        • ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Gdansk, Puola, 80-803
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
      • Katowice, Puola, 40-594
        • Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
      • Krakow, Puola, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Puola, 31-156
        • LANDA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Wroclaw, Puola, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 53-149
        • Przychodnia Vistamed
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Świdnik, Lublin Voivodeship, Puola, 21-040
        • NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Puola, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Puola, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-829
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67000
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37000
        • CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54000
        • CHRU NANCY
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Ranska, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
      • Bucharest, Romania, 11635
        • Emergency University Hospital
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Romania, 540136
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital - Str. Gh. Marinescu nr.50
      • Berlin, Saksa, 13509
        • Vivantes - Humboldt Klinikum
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Ravensburg, Saksa, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Kehl, Baden-Wurttemberg, Saksa, 77694
        • Epilepsiezentrum Kork
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Saksa, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Brandenburg
      • Bernau bei Berlin, Brandenburg, Saksa, 16321
        • Epilepsieklinik Tabor
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Saksa, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Saksa, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Saksa, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Radeberg, Saxony, Saksa, 01454
        • Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
      • Bardejov, Slovakia, 085 01
        • IN MEDIC, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovakia, 979 01
        • Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • University Clinical Centre Maribor
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Suomi, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00290
        • Helsinki University Hospital
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), Sveitsi, 8008
        • Klinik Lengg AG
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Tanska, 4293
        • Epilepsihospitalet Filadelfia
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Tanska, 5000
        • Odense Universitetshospital
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tšekki, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tšekki, 602 00
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Budapest, Unkari, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
      • Budapest, Unkari, 1145
        • SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Unkari, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St Georges NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3HR
        • The Royal London Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
        • The Walton Centre - PPDS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
        • Accel Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Onyx Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
        • ARENSIA Exploratory Medicine
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Center For Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • WRN
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92041
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Amicis Research Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Profound Research LLC
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92065
        • Profound Research LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80011
        • Kaiser Permanente
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschultz Medical Campus
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • UConn Health
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • EZR Research LLC
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • Coral Clinic Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida (Jacksonville)
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Dm Healthworks
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33179
        • Floridian Research Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Serenity Research Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Research Institute of Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Comprehensive Neurology Clinic
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32502
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Rockledge, Florida, Yhdysvallat, 32955
        • Knight Neurology
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • PENS
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Encore Medical Research of Weston LLC.
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Pediatrix Medical Group of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University
      • Peachtree Corners, Georgia, Yhdysvallat, 30071
        • Accelerated Clinical Trials, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • OLOLRMC
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70810
        • DelRicht Research
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Neurocare Of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • John Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy & Sleep Center, LLC
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20901
        • Javara
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • South Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Boston Neuro Research
    • Michigan
      • Plymouth, Michigan, Yhdysvallat, 48170
        • SRI International
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Yhdysvallat, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Somnos Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • NEREG
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Inst of Neurology
      • Marlboro, New Jersey, Yhdysvallat, 07746
        • Tekton Research
      • Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Northwell Health
      • Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
        • BCHP
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook Medicine
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Woodmere, New York, Yhdysvallat, 11598
        • Five Towns Neuroscience Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Onsite Clinical Solutions
      • Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Neuroscience Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • OSU
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Premier Health
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • AHN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • MUSC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • WR-ClinSearch
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77433
        • Clinical Research Solutions LLC
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • M3 Wake Research-Dallas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79912
        • ANESC Research
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Tarrant Neurology Consultants
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UTHSC
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Stryde Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • Road Runner Research, Ltd
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Health
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • UVM MC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia
      • McLean, Virginia, Yhdysvallat, 22101
        • Medstar Health Research Institute
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Henrico Doctors Neurology Associates, LLC
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24011
        • Carilion Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka suorittivat kaksoissokkovaiheen (DBP) aiemmasta vanhempaintutkimuksesta, BHV7000-302 tai BHV7000-303.
  • (FOCBP) Naisilla, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi, on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti lähtötilanteen/päivän 0 käynnillä

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, kuten jatkuva AE jälkiseuraamusten kanssa tai ilman, tai se sietää huonosti IP:tä emotutkimuksen kaksoissokkovaiheessa, joka häiritsee tutkittavan kykyä noudattaa tutkimusohjeita, asettaa koehenkilön kohtuuttoman riskin ja /tai sekoittaa tutkimuksen turvallisuutta tai tehoa koskevien tietojen tulkintaa tutkijan arvioiden mukaan.
  • Mikä tahansa tutkijan arvioon perustuva lääketieteellinen tila, joka häiritsisi kykyä arvioida asianmukaisesti turvallisuutta ja tehoa koskevia tulosmittauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BHV-7000 50 mg
BHV-7000 50 mg. Osallistujat ottavat avoimen tutkimustuotteen (IP) kerran päivässä
BHV-7000 75 mg. Osallistujat ottavat avoimen tutkimustuotteen (IP) kerran päivässä
Kokeellinen: BHV-7000 75 mg
BHV-7000 50 mg. Osallistujat ottavat avoimen tutkimustuotteen (IP) kerran päivässä
BHV-7000 75 mg. Osallistujat ottavat avoimen tutkimustuotteen (IP) kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on kuolemia, vakavia haittoja (SAE), AE: t, jotka johtavat huumeiden lopettamiseen tutkimukseen, ja kohtalainen tai vakava AES
Aikaikkuna: Jopa 104 viikkoa
BHV-7000: n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi. Tätä tavoitetta mitataan arvioimalla ainutlaatuisten henkilöiden lukumäärää, joilla on kuolemia, SAE: itä, keskenään, mikä johtaa lopettamiseen, ja maltillisiin ja vakaviin AE: iin.
Jopa 104 viikkoa
Henkilöiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratorion poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 104 viikkoa
BHV-7000: n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi. Tämä tavoite mitataan arvioimalla yksilöllisten henkilöiden lukumäärä, joilla on luokan 3 tai 4 laboratorion poikkeavuuksia.
Jopa 104 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa