Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancja BHV-7000

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Biohaven Therapeutics Ltd.

Globalne, wieloośrodkowe, długoterminowe badanie bezpieczeństwa fazy 2, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji szczepionki BHV-7000 u pacjentów z oporną na leczenie padaczką ogniskową

Badanie mające na celu ustalenie, czy BHV-7000 jest bezpieczny i tolerowany przez osoby dorosłe z oporną na leczenie padaczką ogniskową

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

660

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7700
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7530
        • InnoMed Clinical Trial Centre
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentyna, C1428AQK
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
      • Buenos Aires, Argentyna, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad - Mitre
      • Córdoba, Argentyna, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Córdoba, Argentyna, X5008HHW
        • Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1013AAB
        • STAT Research S.A.
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Balvanera, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentyna, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentyna, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentyna, C1437JCH
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, T4000AXL
        • Investigaciones Sanatorio Del Sur
  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince Of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • UZ Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8260094
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • BIOCINETIC Ltda
      • Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
        • Centro de investigación Clinica UC
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520021
        • Instituto Neurologico Thalamus
  • Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
  • Czechy
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Czechy, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Czechy, 602 00
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Dania, 4293
        • Epilepsihospitalet Filadelfia
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dania, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Finlandia
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
        • Helsinki University Hospital
  • Francja
      • Rennes, Francja, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67000
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37000
        • CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54000
        • CHRU Nancy
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • Chu de Lille - Hopital Claude Huriez
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francja, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
  • Grecja
      • Alexandroupoli, Grecja, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaïdári, Grecja, 124 62
        • University General Hospital ''ATTIKON''
      • Ioannina, Grecja, 455 00
        • University General Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Grecja, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 546 36
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, Hiszpania, 08221
        • Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
      • Granada, Hiszpania, 18007
        • Hospital Universitario Clinico San Cecilio
      • Granada, Hiszpania, 18008
        • Hospital Vithas Granada
      • Granada, Hiszpania, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
      • Madrid, Hiszpania, 28055
        • Hospital Blua Sanitas Valdebebas
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Hiszpania, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
  • Holandia
    • North Brabant
      • Heeze, North Brabant, Holandia, 5591 VE
        • Kempenhaeghe - PPDS
    • North Holland
      • Heemstede, North Holland, Holandia, 2103 SW
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8025 BV
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
  • Indie
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Nizam's Insti. of Medical Sciences
      • Mangalore, Indie, 575002
        • Mallikatta Neuro Centre
      • Mumbai, Indie, 400026
        • Jaslok Hospital and Research
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Dr G M Taori Memorial CIIMS
      • New Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14050
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
      • Mexico City, Meksyk, 6700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Monterrey, Meksyk, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Obispado, Meksyk, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, Meksyk, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
      • Tlalnepantla, Meksyk, 54055
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
      • Veracruz, Meksyk, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13509
        • Vivantes - Humboldt Klinikum
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Ravensburg, Niemcy, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Kehl, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 77694
        • Epilepsiezentrum Kork
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Niemcy, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Brandenburg
      • Bernau bei Berlin, Brandenburg, Niemcy, 16321
        • Epilepsieklinik Tabor
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Niemcy, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Niemcy, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Radeberg, Saxony, Niemcy, 01454
        • Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-803
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
      • Katowice, Polska, 40-594
        • Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
      • Krakow, Polska, 30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Krakow, Polska, 31-156
        • LANDA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Wroclaw, Polska, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 53-149
        • Przychodnia Vistamed
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Świdnik, Lublin Voivodeship, Polska, 21-040
        • NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polska, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polska, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-829
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugalia, 3000-459
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisbon, Portugalia, 1449-005
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Portugalia, 1600-209
        • Hospital da Luz Torres de Lisboa
    • Aveiro District
      • Santa Maria da Feira, Aveiro District, Portugalia, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Portugalia, 4454-509
        • ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 11635
        • Emergency University Hospital
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Rumunia, 540136
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital - Str. Gh. Marinescu nr.50
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
        • Accel Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Onyx Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85015
        • Arensia Exploratory Medicine
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
        • Center For Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • WRN
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92041
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Amicis Research Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Profound Research LLC
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92065
        • Profound Research LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80011
        • Kaiser Permanente
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschultz Medical Campus
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • UConn Health
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • EZR Research LLC
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33032
        • Coral Clinic Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida (Jacksonville)
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Dm Healthworks
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33179
        • Floridian Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Serenity Research Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Research Institute of Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
        • Comprehensive Neurology Clinic
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32502
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Rockledge, Florida, Stany Zjednoczone, 32955
        • Knight Neurology
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • PENS
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Encore Medical Research of Weston LLC.
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Pediatrix Medical Group of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University
      • Peachtree Corners, Georgia, Stany Zjednoczone, 30071
        • Accelerated Clinical Trials, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • OLOLRMC
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70810
        • DelRicht Research
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Neurocare Of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • John Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy & Sleep Center, LLC
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20901
        • Javara
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • South Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Boston Neuro Research
    • Michigan
      • Plymouth, Michigan, Stany Zjednoczone, 48170
        • SRI International
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Somnos Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • NEREG
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Inst of Neurology
      • Marlboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07746
        • Tekton Research
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Northwell Health
      • Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
        • BCHP
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook Medicine
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Woodmere, New York, Stany Zjednoczone, 11598
        • Five Towns Neuroscience Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • Onsite Clinical Solutions
      • Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • NeuroScience Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • OSU
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Premier Health
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • AHN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • MUSC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • WR-ClinSearch
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77433
        • Clinical Research Solutions LLC
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • M3 Wake Research-Dallas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79912
        • ANESC Research
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Tarrant Neurology Consultants
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UTHSC
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Stryde Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • Road Runner Research, Ltd
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Health
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • UVM MC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia
      • McLean, Virginia, Stany Zjednoczone, 22101
        • Medstar Health Research Institute
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Henrico Doctors Neurology Associates, LLC
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24011
        • Carilion Clinic
  • Szwajcaria
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), Szwajcaria, 8008
        • Klinik Lengg AG
  • Słowacja
      • Bardejov, Słowacja, 085 01
        • IN MEDIC, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Słowacja, 979 01
        • Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
  • Słowenia
      • Maribor, Słowenia, 2000
        • University Clinical Centre Maribor
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
      • Budapest, Węgry, 1145
        • SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, Włochy, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
      • Verona, Włochy, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Włochy, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Włochy, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Włochy, 80131
        • AORN Antonio Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40123
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Włochy, 16147
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Włochy, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Włochy, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Włochy, 60121
        • Università Politecnica delle Marche Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
    • Tuscany
      • Calambrone, Tuscany, Włochy, 56018
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St Georges NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3HR
        • The Royal London Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L9 7LJ
        • The Walton Centre - PPDS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy ukończyli fazę podwójnie ślepej próby (DBP) poprzedniego badania dla rodziców, BHV7000-302 lub BHV7000-303.
  • (FOCBP) Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty początkowej/w dniu 0

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Jakikolwiek stan, taki jak trwające zdarzenie niepożądane z/bez następstw lub słabo tolerujący IP w fazie podwójnie ślepej próby badania macierzystego, który zakłócałby zdolność uczestnika do przestrzegania instrukcji badania, narażałby go na niedopuszczalne ryzyko oraz /lub zakłócają interpretację danych dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności z badania, w ocenie Badacza.
  • Każdy stan chorobowy, w oparciu o ocenę Badacza, który zakłócałby zdolność do odpowiedniej oceny wyników pomiarów bezpieczeństwa i skuteczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BHV-7000 50 mg
Lek: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Uczestnicy będą przyjmować produkt badany (IP) o otwartej etykiecie raz dziennie
Lek: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Uczestnicy będą przyjmować produkt badany (IP) o otwartej etykiecie raz dziennie
Eksperymentalny: BHV-7000 75 mg
Lek: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Uczestnicy będą przyjmować produkt badany (IP) o otwartej etykiecie raz dziennie
Lek: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Uczestnicy będą przyjmować produkt badany (IP) o otwartej etykiecie raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zgonami, poważnymi AES (SAE), AES prowadzącymi do badań odstawienia leku oraz umiarkowanej lub ciężkiej AES
Ramy czasowe: Do 104 tygodni
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję BHV-7000. Cel ten zostanie zmierzony poprzez ocenę liczby unikalnych osób ze śmiercią, SAE, AE, prowadząc do przerwania i umiarkowanych i ciężkich AE.
Do 104 tygodni
Liczba osób z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do 104 tygodni
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję BHV-7000. Cel ten zostanie zmierzony poprzez ocenę liczby unikalnych pacjentów z nieprawidłowościami laboratoryjnymi stopnia 3 lub 4.
Do 104 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biohaven Therapeutics Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHV7000-201
  • 2023-508813-18-00 (Ctis)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj