Segurança e tolerabilidade a longo prazo do BHV-7000
30 de abril de 2026 atualizado por: Biohaven Therapeutics Ltd.
Um estudo de segurança global, multicêntrico e de longo prazo de fase 2 projetado para avaliar a segurança e a tolerabilidade do BHV-7000 em indivíduos com epilepsia de início focal refratária
Um estudo para determinar se o BHV-7000 é seguro e tolerável em adultos com epilepsia de início focal refratária
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
660
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13509
- Vivantes - Humboldt Klinikum
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Frankfurt, Alemanha, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Ravensburg, Alemanha, 88214
- Epilepsie-Zentrum Bodensee
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
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Kehl, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 77694
- Epilepsiezentrum Kork
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Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
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München, Bavaria, Alemanha, 81377
- LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
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Brandenburg
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Bernau bei Berlin, Brandenburg, Alemanha, 16321
- Epilepsieklinik Tabor
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Hesse
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Marburg, Hesse, Alemanha, 35043
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
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Lower Saxony
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Osnabrück, Lower Saxony, Alemanha, 49076
- Klinikum Osnabrück GmbH
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North Rhine-Westphalia
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Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 33617
- Krankenhaus Mara gGmbH
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
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Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
- Universitätsklinikum Münster
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
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Radeberg, Saxony, Alemanha, 01454
- Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
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Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
- Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
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Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
- Sanatorio de la Trinidad - Mitre
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Córdoba, Argentina, X5004AOA
- Instituto Privado Kremer
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Córdoba, Argentina, X5008HHW
- Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1013AAB
- STAT Research S.A.
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Ciudad Autónoma de BuenosAires
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Balvanera, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1221ADC
- Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1431FWO
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1437JCH
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Tucumán Province
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San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
- Investigaciones Sanatorio Del Sur
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Bedford Park, Austrália, 5042
- Flinders Medical Centre
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
- Prince of Wales Hospital
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Queensland
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Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
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-
Victoria
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Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
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Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Health
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital
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Parkville, Victoria, Austrália, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
- UZ Antwerpen
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Brussels Capital
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Anderlecht, Brussels Capital, Bélgica, 1070
- Hopital Erasme
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Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- CHU UCL Namur - Site Godinne
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Araucania
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Temuco, Araucania, Chile, 4780000
- Centro de especialidades médicas Vanguardia
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Región-MetropolitanadeSantiago
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Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8260094
- Hospital Padre Hurtado
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Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
- BIOCINETIC Ltda
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Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 8320000
- Centro de investigación Clinica UC
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Valparaiso
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Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520021
- Instituto Neurologico Thalamus
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Rijeka, Croácia, 51000
- Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
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City of Zagreb
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Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
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Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Clinical Hospital Sveti Duh
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Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
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Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Dianalund, Dinamarca, 4293
- Epilepsihospitalet Filadelfia
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Fyn
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Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Odense Universitetshospital
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-
-
-
-
Bardejov, Eslováquia, 085 01
- IN MEDIC, s.r.o.
-
Rimavská Sobota, Eslováquia, 979 01
- Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
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Maribor, Eslovênia, 2000
- University Clinical Centre Maribor
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Barcelona, Espanha, 08221
- Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
-
Granada, Espanha, 18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Granada, Espanha, 18008
- Hospital Vithas Granada
-
Granada, Espanha, 18013
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
-
Madrid, Espanha, 28055
- Hospital Blua Sanitas Valdebebas
-
Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Seville, Espanha, 41013
- Centro de Neurologia Avanzada
-
Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Valladolid, Espanha, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36312
- CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
- Accel Research
-
-
Arizona
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Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Onyx Clinical Trials
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Xenoscience, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015
- ARENSIA Exploratory Medicine
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- Center For Neurosciences
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Clinical Trials, Inc.
-
Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
- WRN
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92041
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Amicis Research Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Profound Research LLC
-
Poway, California, Estados Unidos, 92065
- Profound Research LLC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80011
- Kaiser Permanente
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschultz Medical Campus
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-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- EZR Research LLC
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- Nova Clinical Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Las Mercedes Medical Research
-
Homestead, Florida, Estados Unidos, 33032
- Coral Clinic Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida (Jacksonville)
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Dm Healthworks
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33179
- Floridian Research Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Serenity Research Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Research Institute of Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Comprehensive Neurology Clinic
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32502
- Panhandle Research & Medical Clinic
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Medsol Clinical Research Center
-
Rockledge, Florida, Estados Unidos, 32955
- Knight Neurology
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
- Santos Research Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- PENS
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC.
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Pediatrix Medical Group of Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
Peachtree Corners, Georgia, Estados Unidos, 30071
- Accelerated Clinical Trials, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Bluegrass Epilepsy Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- OLOLRMC
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70810
- DelRicht Research
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Neurocare Of Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSU Health Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- John Hopkins University
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Mid-Atlantic Epilepsy & Sleep Center, LLC
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20901
- Javara
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Boston Clinical Trials
-
South Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Boston Neuro Research
-
-
Michigan
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Plymouth, Michigan, Estados Unidos, 48170
- SRI International
-
Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Minnesota
-
Roseville, Minnesota, Estados Unidos, 55113
- Minnesota Epilepsy Group, P.A.
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Health Care
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Somnos Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- NEREG
-
Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
- Inst of Neurology
-
Marlboro, New Jersey, Estados Unidos, 07746
- Tekton Research
-
Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
-
New York
-
Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Dent Neurosciences Research Center
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Northwell Health
-
Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
- BCHP
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook Medicine
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Woodmere, New York, Estados Unidos, 11598
- Five Towns Neuroscience Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC-Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Onsite Clinical Solutions
-
Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
- Accellacare
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Neuroscience Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- OSU
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Premier Health
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Oregon Neurology Associates
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- AHN
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- WR-ClinSearch
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
- Horizon Clinical Research Group
-
Cypress, Texas, Estados Unidos, 77433
- Clinical Research Solutions LLC
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
- Neurology Consultants of Dallas, PA
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- M3 Wake Research-Dallas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
- ANESC Research
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Tarrant Neurology Consultants
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UTHealth Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UTHSC
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Stryde Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
- Road Runner Research, Ltd
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Health
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- UVM MC
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
-
McLean, Virginia, Estados Unidos, 22101
- Medstar Health Research Institute
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Henrico Doctors Neurology Associates, LLC
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24011
- Carilion Clinic
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finlândia, 70200
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00290
- Helsinki University Hospital
-
-
-
-
-
Rennes, França, 35033
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67000
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, França, 31059
- CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, França, 34295
- CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, França, 37000
- CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, França, 69003
- Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grécia, 681 00
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
Chaïdári, Grécia, 124 62
- University General Hospital ''ATTIKON''
-
Ioannina, Grécia, 455 00
- University General Hospital Of Ioannina
-
Thessaloniki, Grécia, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grécia, 546 36
- Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
North Brabant
-
Heeze, North Brabant, Holanda, 5591 VE
- Kempenhaeghe - PPDS
-
-
North Holland
-
Heemstede, North Holland, Holanda, 2103 SW
- Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025 BV
- Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1106
- Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
-
Budapest, Hungria, 1145
- SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hungria, 7623
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
-
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Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungria, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
-
-
-
-
-
Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
-
Rome, Itália, 00165
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
-
Verona, Itália, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Itália, 66013
- Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Itália, 88100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Itália, 80131
- AORN Antonio Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40123
- AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itália, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Itália, 16147
- Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itália, 20132
- Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
-
Milan, Lombardy, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Milan, Lombardy, Itália, 20142
- ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
-
Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
-
-
Modena
-
Baggiovara, Modena, Itália, 41126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
-
-
Molise
-
Pozzilli, Molise, Itália, 86077
- IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
-
-
The Marches
-
Ancona, The Marches, Itália, 60121
- Università Politecnica delle Marche Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
-
Tuscany
-
Calambrone, Tuscany, Itália, 56018
- Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
-
-
-
-
-
Mexico City, México, 14050
- Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
-
Mexico City, México, 6700
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
Monterrey, México, 64000
- Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
-
Obispado, México, 64060
- Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
-
Sinaloa, México, 80020
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
Tlalnepantla, México, 54055
- Clinical Research Institute SC-Mexico
-
Veracruz, México, 91900
- FAICIC S De RL De CV
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-803
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
-
Katowice, Polônia, 40-594
- Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
-
Krakow, Polônia, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Krakow, Polônia, 31-156
- LANDA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
Wroclaw, Polônia, 50-414
- Premium Clinic Wrocław
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-702
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 53-149
- Przychodnia Vistamed
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-078
- Clinical Best Solutions - Lublin
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Świdnik, Lublin Voivodeship, Polônia, 21-040
- NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
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Lubusz Voivodeship
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Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polônia, 67-100
- Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
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Lódzkie
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Lodz, Lódzkie, Polônia, 90-302
- Santa Familia PTG Lodz
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-172
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-829
- Neurosphera SP. Z O.O
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-957
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
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Braga, Portugal, 4710-243
- Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
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Coimbra, Portugal, 3000-459
- ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
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Lisbon, Portugal, 1449-005
- ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
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Lisbon, Portugal, 1600-209
- Hospital da Luz Torres de Lisboa
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Aveiro District
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Santa Maria da Feira, Aveiro District, Portugal, 4520-211
- ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
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Porto District
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Senhora da Hora, Porto District, Portugal, 4454-509
- ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- St Georges NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, WC1N 3HR
- The Royal London Hospital
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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Glamorgan
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Swansea, Glamorgan, Reino Unido, SA6 6NL
- Morriston Hospital
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Glasgow City
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Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
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Manchester
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Salford, Manchester, Reino Unido, M6 8HD
- Salford Royal Hospital - PPDS
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L9 7LJ
- The Walton Centre - PPDS
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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South Glamorgan
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Cardiff, South Glamorgan, Reino Unido, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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Bucharest, Romênia, 11635
- Emergency University Hospital
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Mureș County
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Târgu Mureş, Mureș County, Romênia, 540136
- Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital - Str. Gh. Marinescu nr.50
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Zürich (de)
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Zurich, Zürich (de), Suíça, 8008
- Klinik Lengg AG
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Praha, Hlavní Mesto
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Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tcheca, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
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South Moravian
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Brno, South Moravian, Tcheca, 602 00
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7700
- Groote Schuur Hospital
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Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7530
- InnoMed Clinical Trial Centre
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Salzburg, Áustria, 5020
- Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
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Sankt Pölten, Áustria, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
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Vienna, Áustria, 1090
- Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
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Hyderabad, Índia, 500082
- Nizam's Insti. of Medical Sciences
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Mangalore, Índia, 575002
- Mallikatta Neuro Centre
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Mumbai, Índia, 400026
- Jaslok Hospital and Research
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Nagpur, Índia, 440010
- Dr G M Taori Memorial CIIMS
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New Delhi, Índia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios principais de inclusão:
- Indivíduos que completaram a fase duplo-cega (DBP) do estudo anterior dos pais, BHV7000-302 ou BHV7000-303.
- (FOCBP) Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na consulta de linha de base/Dia 0
Principais critérios de exclusão:
- Qualquer condição, como um EA contínuo com/sem sequelas, ou que tolera mal a IP na fase duplo-cega do estudo principal, que possa interferir na capacidade do sujeito de cumprir as instruções do estudo, colocar o sujeito em risco inaceitável, e /ou confundir a interpretação dos dados de segurança ou eficácia do estudo, conforme julgado pelo Investigador.
- Qualquer condição médica, com base no julgamento do Investigador, que possa confundir a capacidade de avaliar adequadamente as medidas de resultados de segurança e eficácia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BHV-7000 50mg
|
BHV-7000 50 mg.
Os participantes tomarão o produto experimental (IP) de rótulo aberto uma vez ao dia
BHV-7000 75 mg.
Os participantes tomarão o produto experimental (IP) de rótulo aberto uma vez ao dia
|
|
Experimental: BHV-7000 75mg
|
BHV-7000 50 mg.
Os participantes tomarão o produto experimental (IP) de rótulo aberto uma vez ao dia
BHV-7000 75 mg.
Os participantes tomarão o produto experimental (IP) de rótulo aberto uma vez ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com mortes, EAs graves (SAEs), AES que levam à descontinuação de medicamentos para estudar e Aes moderado ou grave
Prazo: Até 104 semanas
|
Para avaliar a segurança e a tolerabilidade do BHV-7000.
Esse objetivo será medido avaliando o número de assuntos únicos com mortes, SAEs, EAs levando à descontinuação e EAs moderados e graves.
|
Até 104 semanas
|
|
Número de indivíduos com anormalidades laboratoriais clinicamente significativas
Prazo: Até 104 semanas
|
Para avaliar a segurança e a tolerabilidade do BHV-7000.
Esse objetivo será medido avaliando o número de assuntos únicos com anormalidades laboratoriais de grau 3 ou 4.
|
Até 104 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHV7000-201
- 2023-508813-18-00 (Ctis)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .