萎縮した下顎骨の後部を増強するためのテントアバットメント技術とネジ「テントポール」技術
後部萎縮性下顎骨の増強のためのテントアバットメント技術とスクリュー「テントポール」技術の比較研究ランダム化臨床試験
手術回数を減らし、無歯列の治癒期間を短縮するために設計されたテント型アバットメントを使用する新しい方法を評価する。 さらに、骨移植片の垂直方向および水平方向の崩壊を防止し、萎縮した下顎骨の治癒中に骨移植片の吸収を最小限に抑える。
テントポールは優れた機械的特性を備えています。安定性と固定性は優れていますが、軟組織の完全性を維持する機能は非常に不十分です。
テント アバットメント技術を使用すると、軟組織を保護し、テント ポールの使用に伴う裂開の量を減らすことができます。
調査の概要
詳細な説明
不十分な骨量の増強は、微粒子およびブロック移植材料、成長因子および分化因子を伴うまたは伴わない誘導骨再生、隆起分割、拡張および伸延骨形成を単独または組み合わせて含む、さまざまな方法によってもたらされます。 これらの技術は、水平/垂直リッジの増強に使用できます。
異種移植骨は、ドナー部位の罹患率がなく、量が無制限であるため、大きな三次元欠損の再構築に利用されてきました。
誘導骨再生 (GBR) は、骨欠損を再生するための膜の使用について説明します。 GBR用の膜は、生体適合性、細胞閉塞性、非毒性、成形可能であり、安定性を含む空間維持特性を備えている必要があります。
e.コンパレーター（従来のチタンメッシュ）の選択の説明: テントポールは、より広範囲の骨再生誘導治療に優れた機械的特性を提供し、骨誘導再生用のカバーの中で最も入手しやすいものの 1 つでありながら、最も安価なカバーの 1 つとみなされています。
B. 目的:
ａ．研究の目的:
- テントポールと比較して、テントアバットメントの下で得られた骨の量を評価します。
- テントポールと比較して、テントアバットメント技術を使用した術後の創傷裂開の量を評価します。
- ·インプラントの設置を容易にするために解剖学的状況を最適化します。
7b.仮説：
- 骨は、損傷に応じて修復および再生する能力を備えた動的で生きた組織です。 さらに、以前は骨組織で構成されていた領域に骨細胞を誘導して、骨を再生し、骨の体積を増加させることも可能です。
- テントアバットメントは、骨皮質と骨膜の間にスペースを作り、新骨の再生を促進する生体材料として適しています。
- テントアバットメント素材は、新しく形成される骨の量と質を向上させます。
テンティングアバットメントは、チタンメッシュと比較して、軟組織の裂開を少なくし、骨移植によって生じる空間の崩壊の割合を劇的に減少させ、移植材料の吸収を最小限に抑えます。
7c. 主な目的と副次的な目的:
第一目的：
テントポールと比較して、テントアバットメント技術を使用した場合の萎縮した下顎骨後部の獲得骨量（高さと幅）と治癒期間を評価します。
- 二次的な目的:
テントポールを使用した場合に発生する可能性のある軟組織の裂開とグラフト材の吸収をテントアバットメントと比較して評価。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：alaa Mohammed Hafedh, master
- 電話番号：+201008164907
- メール：alaabenhafeed@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Alaa Mohammed Hafedh
-
コンタクト：
- Alaa Mohammed Hafedh, Master
- 電話番号：01008164907
- メール：alaabenhafeed@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 萎縮した下顎骨を有する患者。
- 男女。
- 口腔内の軟組織および硬組織の病変はありません。
- インプラント埋入を禁忌とする全身疾患がないこと
除外基準:
ローカル基準:
- 未治療の歯肉炎、歯周炎。
- 口腔衛生が不十分。
- 頭頸部腫瘍に対する以前の放射線療法、またはインプラント部位への骨増強。
体系的な基準:
- 全身性疾患。
- 1日あたり20本以上のタバコを吸う。
- 骨の病理。
- ・精神的な問題。 情緒不安定。 非現実的な美的要求。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のグループ
テントポールを使用して、萎縮した下顎骨の後部に骨を獲得します。
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テントポール技術を使用して骨の垂直方向と水平方向の損失を獲得します
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アクティブコンパレータ：研究グループ
テンティングアバットメントを使用して萎縮した下顎骨の後部に骨を獲得する
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手術回数を減らし、無歯列の治癒期間を短縮するために設計されたテント型アバットメントを使用する新しい方法を評価する。
さらに、骨移植片の垂直方向および水平方向の崩壊を防止し、萎縮した下顎骨の治癒中に骨移植片の吸収を最小限に抑える。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高さが増加し、幅が増加しました
時間枠：術前と術後4ヶ月
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増加した高さと増加した幅 測定単位 ミリメートル (mm) 測定装置 :CBCT
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術前と術後4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の裂開
時間枠：1ヶ月後
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臨床的に測定する (はい-いいえ)
|
1ヶ月後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mohamed ahmed Farid shehab, professor、supervisor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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