Technique de pilier de tente par rapport à la technique de « poteau de tente » à vis pour l'augmentation de la mandibule atrophique postérieure
Une étude comparative entre la technique de pilier de tente et la technique de « tente-poteau » à vis pour l'augmentation de l'essai clinique randomisé de la mandibule atrophique postérieure
Évaluer une nouvelle méthode utilisant un pilier de tente conçu pour réduire le nombre de chirurgies et la période de guérison de l'édentement est raccourcie. De plus, il évite l'effondrement vertical et horizontal du greffon osseux et minimise la résorption du greffon osseux lors de la cicatrisation de la mandibule postérieure atrophique.
Le mât de tente offre d'excellentes propriétés mécaniques ; stabilité et fixation, mais caractéristiques très médiocres pour préserver l'intégrité des tissus mous.
L’utilisation de la technique des piliers de tente aidera à préserver les tissus mous et à réduire le degré de déhiscence qui pourrait accompagner l’utilisation du mât de tente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation d'un volume osseux insuffisant peut être provoquée par différentes méthodes, notamment les matériaux de greffe particulaires et en blocs, la régénération osseuse guidée avec ou sans facteurs de croissance et de différenciation, la division des crêtes, l'ostéogenèse par expansion et distraction, seules ou en combinaison. Ces techniques peuvent être utilisées pour l’augmentation de crête horizontale/verticale.
L'os de xénogreffe a été utilisé pour la reconstruction de grands défauts tridimensionnels car il ne présente aucune morbidité au niveau du site donneur et est d'un volume illimité en quantité.
La régénération osseuse guidée (GBR) décrit l'utilisation de membranes pour régénérer les défauts osseux. Une membrane pour GBR doit être biocompatible, occlusive cellulaire, non toxique, moulable et posséder des propriétés de maintien de l'espace, notamment la stabilité.
e. Explication du choix des comparateurs (maille en titane conventionnelle) : Le mât de tente offre de superbes propriétés mécaniques pour le traitement de régénération osseuse guidée sur de plus grandes zones et il est considéré comme l'une des couvertures les plus disponibles pour la régénération osseuse guidée, mais aussi l'une des moins chères.
B. Objectifs :
un. Le but de l'étude:
- Évaluer la quantité d'os gagné sous un pilier de tente par rapport à un poteau de tente.
- Évaluer l'ampleur de la déhiscence de la plaie en postopératoire en utilisant la technique de pilier de tente par rapport à un poteau de tente.
- ·Optimiser la situation anatomique afin de faciliter la pose des implants.
7b. Hypothèse:
- L’os est un tissu dynamique et vivant ayant la capacité de se réparer et de se régénérer en réponse à une blessure. Il est en outre possible de guider les cellules osseuses dans une zone qui était auparavant constituée de tissu osseux pour régénérer l'os et augmenter le volume osseux.
- Le pilier Tenting convient comme biomatériau pour créer un espace entre le cortex osseux et le périoste afin d’améliorer la nouvelle régénération osseuse.
- Le matériau du pilier Tenting améliorera la quantité et la qualité de l’os nouvellement formé.
Le pilier Tenting provoquera moins de déhiscence des tissus mous et réduira considérablement le pourcentage d'effondrement de l'espace produit par la greffe osseuse et minimisera la résorption du matériau de greffe par rapport au treillis en titane.
7c. Objectifs primaires et secondaires :
Objectif principal:
Évaluer l'os gagné (hauteur et largeur) et la période de cicatrisation dans la mandibule postérieure atrophique lors de l'utilisation de la technique de pilier de tente par rapport au poteau de tente.
- Objectifs secondaires :
Évaluation de la déhiscence des tissus mous et de la résorption du matériau de greffe qui pourraient survenir à l'aide d'un poteau de tente par rapport au pilier de tente.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: alaa Mohammed Hafedh, master
- Numéro de téléphone: +201008164907
- E-mail: alaabenhafeed@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Alaa Mohammed Hafedh
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Contact:
- Alaa Mohammed Hafedh, Master
- Numéro de téléphone: 01008164907
- E-mail: alaabenhafeed@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une mandibule postérieure atrophique.
- Les deux sexes.
- Aucune pathologie intra-orale des tissus mous et durs.
- Aucune condition systémique contre-indiquant la pose d’implant
Critère d'exclusion:
Critères locaux :
- Gingivite non traitée, parodontite.
- Hygiène buccale insuffisante.
- Radiothérapie antérieure pour une néoplasie de la tête et du cou, ou augmentation osseuse au site d'implantation.
Critères systémiques :
- Troubles systémiques.
- Tabagisme excessif de plus de 20 cigarettes par jour.
- Pathologie osseuse.
- ·Problèmes psychiatriques. Instabilité émotionnelle. Exigences esthétiques irréalistes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe conventionnel
Utilisation d'un piquet de tente pour gagner de l'os dans la mandibule postérieure atrophique.
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en utilisant la technique du poteau de tente pour gagner une perte osseuse verticale et horizontale
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Comparateur actif: groupe d'étude
Utilisation d'un pilier Tenting pour gagner de l'os dans la mandibule postérieure atrophique
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Évaluer une nouvelle méthode utilisant un pilier de tente conçu pour réduire le nombre de chirurgies et la période de guérison de l'édentement est raccourcie.
De plus, il évite l'effondrement vertical et horizontal du greffon osseux et minimise la résorption du greffon osseux lors de la cicatrisation de la mandibule postérieure atrophique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hauteur gagnée et largeur gagnée
Délai: avant et postopératoire quatre mois
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hauteur gagnée et largeur gagnée Unité de mesure milimètre (mm) Appareil de mesure :CBCT
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avant et postopératoire quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déhiscence des tissus mous
Délai: après un mois
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mesurer cliniquement (oui-non)
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après un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed ahmed Farid shehab, professor, supervisor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMFS (3-3-5)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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