Técnica de pilar de tenda versus técnica de "pólo de tenda" de parafuso para aumento de mandíbula atrófica posterior
Um estudo comparativo entre a técnica de pilar de tenda e a técnica de "pólo de tenda" de parafuso para aumento de mandíbula atrófica posterior Ensaio clínico randomizado
Avaliar um novo método usando um pilar em forma de tenda projetado para reduzir o número de cirurgias e o período de cicatrização do desdentado ser encurtado. Além disso, evita o colapso vertical e horizontal do enxerto ósseo e minimiza a reabsorção do enxerto ósseo durante a cicatrização da mandíbula posterior atrófica.
O mastro da barraca oferece excelentes propriedades mecânicas; estabilidade e fixação, mas características muito pobres para preservar a integridade do tecido mole.
O uso da técnica de pilar de tenda ajudará a preservar os tecidos moles e diminuir a quantidade de deiscência que pode acompanhar o uso do mastro de tenda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento do volume ósseo insuficiente pode ser obtido por diferentes métodos, incluindo materiais de enxerto particulados e em bloco, regeneração óssea guiada com ou sem fatores de crescimento e diferenciação, divisão da crista, expansão e distração osteogênica, isoladamente ou em combinação. Essas técnicas podem ser usadas para aumento de crista horizontal/vertical.
O osso xenoenxerto tem sido utilizado para a reconstrução de grandes defeitos tridimensionais porque não apresenta morbidade no local doador e possui volume ilimitado em quantidade.
A regeneração óssea guiada (ROG) descreve o uso de membranas para regenerar defeitos ósseos. Uma membrana para GBR precisa ser biocompatível, oclusiva celular, não tóxica, moldável e possuir propriedades de manutenção de espaço, incluindo estabilidade.
e. Explicação para a escolha dos comparadores (malha de titânio convencional): O mastro de tenda oferece excelentes propriedades mecânicas para tratamento de regeneração óssea guiada em áreas maiores e é considerado uma das coberturas mais disponíveis para regeneração óssea guiada, embora seja uma das mais baratas.
B. Objetivos:
a. Objetivo do estudo:
- Avaliar a quantidade de osso ganho sob o pilar de tenda em comparação com um mastro de tenda.
- Avaliar a quantidade de deiscência da ferida no pós-operatório usando a técnica de pilar de tenda em comparação com um mastro de tenda.
- ·Otimizar a situação anatômica para facilitar a instalação do implante.
7b. Hipótese:
- O osso é um tecido dinâmico e vivo com capacidade de reparação e regeneração em resposta a lesões. É ainda possível guiar as células ósseas para uma área que anteriormente consistia em tecido ósseo para regenerar o osso e aumentar o volume ósseo.
- O pilar de tenda é adequado como biomaterial para criar um espaço entre o córtex ósseo e o periósteo para melhorar a regeneração óssea.
- O material do pilar tipo tenda aumentará a quantidade e a qualidade do osso recém-formado.
O pilar de tenda causará menos deiscência de tecidos moles e diminuirá drasticamente a porcentagem de colapso do espaço produzido pelo enxerto ósseo e minimizará a reabsorção do material de enxerto em comparação com a tela de titânio.
7c. Objetivos primários e secundários:
Objetivo primário:
Avalie o ganho ósseo (altura e largura) e o período de tempo de cicatrização na mandíbula posterior atrófica ao usar a técnica de pilar de tenda em comparação com o poste de tenda.
- Objetivos secundários:
Avaliação da deiscência de tecidos moles e reabsorção do material de enxerto que pode ocorrer com o uso do mastro de tenda em comparação com o pilar de tenda.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: alaa Mohammed Hafedh, master
- Número de telefone: +201008164907
- E-mail: alaabenhafeed@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Alaa Mohammed Hafedh
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Contato:
- Alaa Mohammed Hafedh, Master
- Número de telefone: 01008164907
- E-mail: alaabenhafeed@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mandíbula posterior atrófica.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
- Nenhuma condição sistêmica que contra-indique a colocação do implante
Critério de exclusão:
Critérios locais:
- Gengivite não tratada, periodontite.
- Higiene bucal insuficiente.
- Radioterapia prévia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.
Critérios sistêmicos:
- Distúrbios sistêmicos.
- Fumar intensamente mais de 20 cigarros por dia.
- Patologia óssea.
- ·Problemas psiquiátricos. Instabilidade emocional. Demandas estéticas irrealistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo convencional
Usando uma vara de tenda para ganhar osso na mandíbula posterior atrófica.
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usando a técnica Tent pole para obter perda óssea vertical e horizontal
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Comparador Ativo: grupo de Estudos
Usando um pilar Tenting para ganhar osso na mandíbula posterior atrófica
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Avaliar um novo método usando um pilar em forma de tenda projetado para reduzir o número de cirurgias e o período de cicatrização do desdentado ser encurtado.
Além disso, evita o colapso vertical e horizontal do enxerto ósseo e minimiza a reabsorção do enxerto ósseo durante a cicatrização da mandíbula posterior atrófica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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altura ganha e largura ganha
Prazo: antes e pós-operatório quatro meses
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altura ganha e largura ganha Unidade de medida milímetro (mm) Dispositivo de medição: CBCT
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antes e pós-operatório quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deiscência de tecidos moles
Prazo: depois de um mês
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medir clinicamente (sim-não)
|
depois de um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed ahmed Farid shehab, professor, supervisor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMFS (3-3-5)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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