Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tenting-Abutment-Technik versus Schrauben-„Tent-Pole“-Technik zur Augmentation des posterioren atrophischen Unterkiefers

30. Mai 2024 aktualisiert von: Alaa Mohmmed Salem Hafedh, Cairo University

Eine vergleichende Studie zwischen der Tenting-Abutment-Technik und der Schraub-„Tent-Pole“-Technik zur Augmentation des posterioren atrophischen Unterkiefers. Randomisierte klinische Studie

Ziel war es, eine neuartige Methode zu evaluieren, bei der mithilfe eines Zeltaufbaus die Anzahl der Operationen reduziert und die Heilungszeit zahnloser Patienten verkürzt werden soll. Darüber hinaus wird ein vertikales und horizontales Kollabieren des Knochentransplantats verhindert und die Resorption des Knochentransplantats während der Heilung des atrophischen hinteren Unterkiefers minimiert.

Die Zeltstange bietet hervorragende mechanische Eigenschaften; Stabilität und Fixierung, aber sehr schlechte Eigenschaften zur Wahrung der Integrität des Weichgewebes.

Die Verwendung der Tenting-Abutment-Technik trägt dazu bei, das Weichgewebe zu schonen und das Ausmaß der Dehiszenz zu verringern, die mit der Verwendung der Zeltstange einhergehen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Vergrößerung unzureichenden Knochenvolumens kann durch verschiedene Methoden erreicht werden, darunter partikuläre und blockbasierte Transplantatmaterialien, gesteuerte Knochenregeneration mit oder ohne Wachstums- und Differenzierungsfaktoren, Kieferkammspaltung, Expansions- und Distraktionsosteogenese, entweder allein oder in Kombination. Diese Techniken können zur horizontalen/vertikalen Kieferkammaugmentation eingesetzt werden.

Xenotransplantatknochen wird für die Rekonstruktion großer dreidimensionaler Defekte verwendet, da er keine Morbidität an der Entnahmestelle aufweist und ein unbegrenztes Volumen aufweist.

Unter Guided Bone Regeneration (GBR) versteht man den Einsatz von Membranen zur Regeneration von Knochendefekten. Eine Membran für GBR muss biokompatibel, zellverschließend, ungiftig und formbar sein und raumhaltende Eigenschaften einschließlich Stabilität besitzen.

  • e. Erläuterung zur Wahl der Vergleichsmaterialien (herkömmliches Titannetz): Die Zeltstange bietet hervorragende mechanische Eigenschaften für die geführte Knochenregenerationsbehandlung in größeren Bereichen und gilt als eine der am besten verfügbaren Abdeckungen für die geführte Knochenregeneration, aber auch als eine der kostengünstigsten.

    B. Ziele:

  • A. Ziel der Studie:

    • Zur Beurteilung der Menge an gewonnenem Knochen unter dem Zeltaufbau im Vergleich zu einer Zeltstange.
    • Zur Beurteilung des Ausmaßes der Wunddehiszenz postoperativ unter Verwendung der Tenting-Abutment-Technik im Vergleich zu einer Zeltstange.
    • ·Um die anatomische Situation zu optimieren, um die Implantatinstallation zu erleichtern.

7b. Hypothese:

  • Knochen ist ein dynamisches und lebendes Gewebe mit der Fähigkeit, sich als Reaktion auf Verletzungen zu reparieren und zu regenerieren. Darüber hinaus ist es möglich, Knochenzellen in einen Bereich zu leiten, der zuvor aus Knochengewebe bestand, um Knochen zu regenerieren und das Knochenvolumen zu erhöhen.
  • Tenting Abutment eignet sich als Biomaterial zur Schaffung eines Raums zwischen der Knochenrinde und dem Periost, um die Regeneration neuen Knochens zu fördern.
  • Zeltendes Abutmentmaterial verbessert die Quantität und Qualität des neu gebildeten Knochens.
  • Das Tenting-Abutment führt zu einer geringeren Dehiszenz des Weichgewebes und verringert den Prozentsatz des durch das Knochentransplantat verursachten Zusammenbruchs des Raums drastisch. Außerdem minimiert es die Resorption des Transplantatmaterials im Vergleich zum Titannetz.

    7c. Primäre und sekundäre Ziele:

    1. Hauptziel:

      Bewerten Sie den Knochenzuwachs (Höhe und Breite) und den Zeitraum der Heilung im atrophischen hinteren Unterkiefer bei Verwendung der Zelt-Abutment-Technik im Vergleich zur Zeltstange.

    2. Sekundäre Ziele:

Bewertung der Dehiszenz des Weichgewebes und der Resorption des Transplantatmaterials, die bei Verwendung einer Zeltstange im Vergleich zum Zeltaufbau auftreten können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alaa Mohammed Hafedh
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit atrophischem hinteren Unterkiefer.
  • Beide Geschlechter.
  • Keine intraorale Pathologie des Weich- und Hartgewebes.
  • Kein systemischer Zustand, der eine Implantatinsertion kontraindiziert

Ausschlusskriterien:

  • Lokale Kriterien:

    • Unbehandelte Gingivitis, Parodontitis.
    • Unzureichende Mundhygiene.
    • Vorherige Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Neoplasien oder Knochenaufbau an der Implantationsstelle.

Systemische Kriterien:

  • Systemische Störungen.
  • Starkes Rauchen von mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
  • Knochenpathologie.
  • ·Psychiatrische Probleme. Emotionale Instabilität. Unrealistische ästhetische Ansprüche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventionelle Gruppe
Verwendung einer Zeltstange zum Knochenaufbau im atrophischen hinteren Unterkiefer.
Verwenden Sie die Zeltstangentechnik, um den vertikalen und horizontalen Knochenverlust zu steigern
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Verwendung eines Tenting-Abutments zur Knochengewinnung im atrophischen hinteren Unterkiefer
Ziel war es, eine neuartige Methode zu evaluieren, bei der mithilfe eines Zeltaufbaus die Anzahl der Operationen reduziert und die Heilungszeit zahnloser Patienten verkürzt werden soll. Darüber hinaus wird ein vertikales und horizontales Kollabieren des Knochentransplantats verhindert und die Resorption des Knochentransplantats während der Heilung des atrophischen hinteren Unterkiefers minimiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe gewonnen und Breite gewonnen
Zeitfenster: vor und nach der Operation vier Monate
Höhengewinn und Breitengewinn Maßeinheit Milimerter (mm) Messgerät: CBCT
vor und nach der Operation vier Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteildehiszenz
Zeitfenster: nach einem Monat
klinisch messen (ja-nein)
nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed ahmed Farid shehab, professor, supervisor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMFS (3-3-5)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren