Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika łącznika namiotowego a technika „kołka namiotowego” wkręcana w celu powiększania tylnej zanikowej żuchwy

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Alaa Mohmmed Salem Hafedh, Cairo University

Badanie porównawcze pomiędzy techniką mocowania łącznika namiotowego a techniką „maszyny” wkręcanej w celu augmentacji tylnej części zanikowej żuchwy, randomizowane badanie kliniczne

Ocena nowatorskiej metody wykorzystującej zaprojektowany łącznik namiotowy w celu zmniejszenia liczby operacji i skrócenia okresu gojenia bezzębia. Dodatkowo zapobiega pionowemu i poziomemu zapadnięciu się przeszczepu kostnego oraz minimalizuje resorpcję przeszczepu kostnego podczas gojenia zanikowego odcinka tylnego żuchwy.

Maszt namiotowy zapewnia doskonałe właściwości mechaniczne; stabilność i mocowanie, a jednocześnie bardzo słabe właściwości zachowania integralności tkanki miękkiej.

Stosowanie techniki mocowania namiotu pomoże zachować tkankę miękką i zmniejszyć ryzyko rozejścia się, które może towarzyszyć używaniu masztu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powiększanie niewystarczającej objętości kości można osiągnąć różnymi metodami, w tym przy użyciu materiałów do przeszczepów w postaci cząstek i bloków, sterowanej regeneracji kości z lub bez czynników wzrostu i różnicowania, rozszczepiania wyrostka zębodołowego, osteogenezy rozszerzającej i dystrakcyjnej, samodzielnie lub w połączeniu. Techniki te można stosować do poziomego/pionowego powiększania wyrostka zębodołowego.

Ksenoprzeszczep jest stosowany do rekonstrukcji dużych ubytków trójwymiarowych, ponieważ nie powoduje powikłań w miejscu pobrania i ma nieograniczoną ilość.

Sterowana regeneracja kości (GBR) opisuje zastosowanie membran do regeneracji ubytków kostnych. Membrana GBR musi być biokompatybilna, okluzyjna dla komórek, nietoksyczna, dająca się formować i posiadać właściwości utrzymujące przestrzeń, w tym stabilność.

  • mi. Wyjaśnienie wyboru komparatorów (konwencjonalna siatka tytanowa): Maszt namiotowy oferuje doskonałe właściwości mechaniczne w leczeniu sterowanej regeneracji kości na większych obszarach i jest uważany za jedną z najbardziej dostępnych osłon do sterowanej regeneracji kości, a jednocześnie jedną z najtańszych.

    B. Cele:

  • A. Cel badania:

    • Aby ocenić ilość kości uzyskanej pod zaczepem namiotu w porównaniu z masztem namiotowym.
    • Ocena stopnia rozejścia się rany pooperacyjnej przy użyciu techniki mocowania namiotu w porównaniu z tyczką namiotu.
    • ·Optymalizacja sytuacji anatomicznej w celu ułatwienia instalacji implantu.

7b. Hipoteza:

  • Kość jest dynamiczną i żywą tkanką zdolną do naprawy i regeneracji w odpowiedzi na uraz. Możliwe jest ponadto skierowanie komórek kostnych do obszaru, który wcześniej składał się z tkanki kostnej, w celu regeneracji kości i zwiększenia objętości kości.
  • Łącznik namiotowy nadaje się jako biomateriał do tworzenia przestrzeni pomiędzy korą kości a okostną w celu usprawnienia regeneracji nowej kości.
  • Napinający się materiał łącznika poprawi ilość i jakość nowo utworzonej kości.
  • Napinający łącznik spowoduje mniejsze rozejście się tkanek miękkich i radykalnie zmniejszy procent zapadnięcia się przestrzeni wytwarzanej przez przeszczep kości oraz minimalizuje resorpcję materiału przeszczepu w porównaniu z siatką tytanową.

    7c. Cele główne i drugorzędne:

    1. Podstawowy cel:

      Ocenić przyrost kości (wysokość i szerokość) oraz czas gojenia zanikowej tylnej części żuchwy podczas stosowania techniki mocowania namiotu w porównaniu z tyczką namiotu.

    2. Cele drugorzędne:

Ocena rozejścia się tkanek miękkich i resorpcji materiału do przeszczepu, które może wystąpić przy użyciu masztu w porównaniu z zaczepem namiotu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alaa Mohammed Hafedh
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zanikową tylną częścią żuchwy.
  • Obie płcie.
  • Brak wewnątrzustnych patologii tkanek miękkich i twardych.
  • Brak schorzeń ogólnoustrojowych przeciwwskazanych do wszczepienia implantu

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria lokalne:

    • Nieleczone zapalenie dziąseł, zapalenie przyzębia.
    • Niewystarczająca higiena jamy ustnej.
    • Wcześniejsza radioterapia nowotworów głowy i szyi lub augmentacja kości w miejscu wszczepienia.

Kryteria systemowe:

  • Zaburzenia ogólnoustrojowe.
  • Intensywne palenie powyżej 20 papierosów dziennie.
  • Patologia kości.
  • ·Problemy psychiczne. Emocjonalna niestabilność. Nierealistyczne wymagania estetyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa konwencjonalna
Użycie kijka od namiotu w celu uzyskania kości w zanikowej tylnej części żuchwy.
stosując technikę słupa namiotowego, aby uzyskać pionowy i poziomy ubytek kości
Aktywny komparator: kółko naukowe
Użycie łącznika namiotowego w celu uzyskania kości w zanikowej tylnej części żuchwy
Ocena nowatorskiej metody wykorzystującej zaprojektowany łącznik namiotowy w celu zmniejszenia liczby operacji i skrócenia okresu gojenia bezzębia. Dodatkowo zapobiega pionowemu i poziomemu zapadnięciu się przeszczepu kostnego oraz minimalizuje resorpcję przeszczepu kostnego podczas gojenia zanikowego odcinka tylnego żuchwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uzyskana wysokość i uzyskana szerokość
Ramy czasowe: przed i po operacji cztery miesiące
uzyskana wysokość i uzyskana szerokość Jednostka miary milimetr (mm) Urządzenie pomiarowe :CBCT
przed i po operacji cztery miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozejście się tkanek miękkich
Ramy czasowe: po miesiącu
zmierzyć klinicznie (tak-nie)
po miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed ahmed Farid shehab, professor, supervisor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMFS (3-3-5)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj