Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tenting Abutment Technique Versus Screw "Tent-Pole" Technique for Augmentation of posterior atrophic mandible

30. mai 2024 oppdatert av: Alaa Mohmmed Salem Hafedh, Cairo University

En komparativ studie mellom telt-abutment-teknikk versus skrue-"Tent-Pole"-teknikk for forsterkning av posterior atrofisk mandible randomisert klinisk forsøk

For å evaluere en ny metode ved å bruke et designet teltdistanse for å redusere antall operasjoner og den tannløse helbredelsesperioden forkortes. I tillegg, for å forhindre vertikal og horisontal kollaps av bentransplantatet og minimerer resorpsjon av beintransplantatet under tilheling av den atrofiske bakre underkjeven.

Teltstangen gir utmerkede mekaniske egenskaper; stabilitet og fiksering, men likevel svært dårlige egenskaper for å bevare integriteten til bløtvevet.

Bruk av teltstøtteteknikken vil bidra til å bevare det myke vevet og redusere mengden av dehiscens som kan følge med bruken av teltstangen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Økning av utilstrekkelig benvolum kan frembringes ved forskjellige metoder, inkludert partikkel- og blokktransplantasjonsmaterialer, veiledet benregenerering med eller uten vekst- og differensieringsfaktorer, ryggsplitting, ekspansjon og distraksjon osteogenese, enten alene eller i kombinasjon. Disse teknikkene kan brukes til horisontal/vertikal ryggforstørrelse.

Xenograft-ben har blitt brukt for rekonstruksjon av store 3-dimensjonale defekter fordi det ikke har noen morbiditet på donorstedet og har et ubegrenset volum i mengde.

Guidet beinregenerering (GBR) beskriver bruken av membraner for å regenerere beindefekter. En membran for GBR må være biokompatibel, celleokklusiv, ikke-giftig, formbar og ha plassbevarende egenskaper, inkludert stabilitet.

  • e. Forklaring på valg av komparatorer (konvensjonell titannetting): Teltstang tilbyr suverene mekaniske egenskaper for veiledet beinregenereringsbehandling i større områder, og det regnes som et av de mest tilgjengelige dekslene for veiledet beinregenerering, men likevel et av de billigste.

    B. Mål:

  • en. Målet med studien:

    • For å evaluere mengden opparbeidet bein under teltstøtten sammenlignet med en teltstang.
    • For å evaluere mengden av sårbrudd postoperativt ved bruk av teltstøtteteknikk sammenlignet med en teltstang.
    • ·For å optimalisere den anatomiske situasjonen for å lette implantatinstallasjonen.

7b. Hypotese:

  • Ben er et dynamisk og levende vev med kapasitet til å reparere og regenerere som svar på skade. Det er videre mulig å lede beinceller inn i et område som tidligere bestod av beinvev for å regenerere bein og øke benvolumet.
  • Tenting abutment er egnet som et biomateriale for å skape et rom mellom beinbarken og periosteum for å forbedre ny beinregenerering.
  • Materiale til teltstøtte vil øke kvantiteten og kvaliteten på nydannet bein.
  • Tenting abutment vil føre til mindre avvik fra bløtvev og vil dramatisk redusere prosentandelen av kollapsen av rommet som produseres av bentransplantatet og minimerer resorpsjonen av graftingmaterialet sammenlignet med titannettet.

    7c. Primære og sekundære mål:

    1. Hovedmål:

      Vurder opparbeidet ben (høyde og bredde) og tilhelingstiden i den atrofiske bakre underkjeven ved bruk av teltavstandsteknikk sammenlignet med teltstang.

    2. Sekundære mål:

Evaluering av bløtvevsavbrudd og resorpsjon av transplantasjonsmaterialet som kan oppstå ved bruk av teltstang sammenlignet med teltdistansen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Alaa Mohammed Hafedh
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med atrofisk bakre underkjeve.
  • Begge kjønn.
  • Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi.
  • Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering

Ekskluderingskriterier:

  • Lokale kriterier:

    • Ubehandlet gingivitt, periodontitt.
    • Utilstrekkelig munnhygiene.
    • Tidligere strålebehandling for hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.

Systemiske kriterier:

  • Systemiske lidelser.
  • Storrøyking av mer enn 20 sigaretter per dag.
  • Benpatologi.
  • ·Psykiatriske problemer. Emosjonell ustabilitet. Urealistiske estetiske krav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell gruppe
Bruke en teltstang for å få bein i den atrofiske bakre underkjeven.
ved å bruke teltstangteknikken for å få tap av bein vertikalt og horisontalt
Aktiv komparator: studie gruppe
Bruk av et teltdistanse for å få bein i den atrofiske bakre underkjeven
For å evaluere en ny metode ved å bruke et designet teltdistanse for å redusere antall operasjoner og den tannløse helbredelsesperioden forkortes. I tillegg, for å forhindre vertikal og horisontal kollaps av bentransplantatet og minimerer resorpsjon av beintransplantatet under tilheling av den atrofiske bakre underkjeven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyde oppnådd og bredde vunnet
Tidsramme: før og etter operasjonen fire måneder
høyde oppnådd og bredde oppnådd Mål enhet millimeter (mm) Mål enhet :CBCT
før og etter operasjonen fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dehiscens av bløtvev
Tidsramme: etter en måned
måle klinisk (ja-nei)
etter en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed ahmed Farid shehab, professor, supervisor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMFS (3-3-5)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere