Técnica de pilar Tenting versus técnica de tornillo "Tent-Pole" para el aumento de la mandíbula atrófica posterior
Un estudio comparativo entre la técnica del pilar de tienda y la técnica de tornillo "Tent-Pole" para el aumento del ensayo clínico aleatorizado de la mandíbula atrófica posterior
Evaluar un método novedoso que utiliza un pilar tipo tienda de campaña diseñado para reducir el número de cirugías y se acorta el período de curación de los edéntulos. Además, previene el colapso vertical y horizontal del injerto óseo y minimiza la reabsorción del injerto óseo durante la curación de la mandíbula posterior atrófica.
El poste de la tienda proporciona excelentes propiedades mecánicas; estabilidad y fijación, pero características muy pobres para preservar la integridad del tejido blando.
El uso de la técnica del pilar de la tienda ayudará a preservar el tejido blando y disminuirá la cantidad de dehiscencia que podría acompañar al uso del poste de la tienda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de un volumen óseo insuficiente se puede lograr mediante diferentes métodos, incluidos materiales de injerto en bloque y en partículas, regeneración ósea guiada con o sin factores de crecimiento y diferenciación, división de crestas, osteogénesis por expansión y distracción, ya sea sola o en combinación. Estas técnicas se pueden utilizar para el aumento de crestas horizontales/verticales.
El hueso de xenoinjerto se ha utilizado para la reconstrucción de grandes defectos tridimensionales porque no tiene morbilidad en el sitio donante y tiene un volumen ilimitado en cantidad.
La regeneración ósea guiada (GBR) describe el uso de membranas para regenerar defectos óseos. Una membrana para GBR debe ser biocompatible, oclusiva para las células, no tóxica, moldeable y poseer propiedades de mantenimiento del espacio, incluida la estabilidad.
mi. Explicación para la elección de comparadores (malla de titanio convencional): El poste de la tienda ofrece excelentes propiedades mecánicas para el tratamiento de regeneración ósea guiada en áreas más grandes y se considera una de las cubiertas más disponibles para la regeneración ósea guiada, pero también una de las más baratas.
B. Objetivos:
a. Objetivo del estudio:
- Evaluar la cantidad de hueso ganado bajo el pilar de la tienda de campaña en comparación con un poste de tienda de campaña.
- Evaluar la cantidad de dehiscencia de la herida posoperatoriamente utilizando la técnica del pilar de tienda de campaña en comparación con un poste de tienda de campaña.
- ·Optimizar la situación anatómica para facilitar la instalación de los implantes.
7b. Hipótesis:
- El hueso es un tejido dinámico y vivo con capacidad de repararse y regenerarse en respuesta a una lesión. Además, es posible guiar células óseas hacia una zona que antes estaba formada por tejido óseo para regenerar el hueso y aumentar el volumen óseo.
- El pilar Tenting es adecuado como biomaterial para crear un espacio entre la corteza ósea y el periostio para mejorar la regeneración ósea nueva.
- El material del pilar Tenting mejorará la cantidad y calidad del hueso recién formado.
El pilar tipo tienda causará menos dehiscencia de tejido blando y disminuirá dramáticamente el porcentaje de colapso del espacio producido por el injerto óseo y minimiza la resorción del material de injerto en comparación con la malla de titanio.
7c. Objetivos primarios y secundarios:
Objetivo primario:
Evalúe el hueso ganado (alto y ancho) y el período de curación en la mandíbula posterior atrófica cuando se utiliza la técnica del pilar de tienda en comparación con el poste de tienda.
- Objetivos secundarios:
Evaluación de la dehiscencia de tejidos blandos y la reabsorción del material de injerto que podría ocurrir usando el poste de la tienda en comparación con el pilar de la tienda.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: alaa Mohammed Hafedh, master
- Número de teléfono: +201008164907
- Correo electrónico: alaabenhafeed@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Alaa Mohammed Hafedh
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Contacto:
- Alaa Mohammed Hafedh, Master
- Número de teléfono: 01008164907
- Correo electrónico: alaabenhafeed@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con mandíbula posterior atrófica.
- Ambos sexos.
- Sin patología de tejidos blandos y duros intraorales.
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación de implantes.
Criterio de exclusión:
Criterios locales:
- Gingivitis no tratada, periodontitis.
- Higiene bucal insuficiente.
- Radioterapia previa para la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo hasta el sitio del implante.
Criterios sistémicos:
- Trastornos sistémicos.
- Tabaquismo intenso de más de 20 cigarrillos al día.
- Patología ósea.
- ·Problemas psiquiátricos. Inestabilidad emocional. Exigencias estéticas poco realistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo convencional
Usando un poste de tienda para ganar hueso en la mandíbula posterior atrófica.
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utilizando la técnica del poste de la tienda para ganar pérdida ósea vertical y horizontal
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Comparador activo: grupo de estudio
Uso de un pilar Tenting para ganar hueso en la mandíbula posterior atrófica
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Evaluar un método novedoso que utiliza un pilar tipo tienda de campaña diseñado para reducir el número de cirugías y se acorta el período de curación de los edéntulos.
Además, previene el colapso vertical y horizontal del injerto óseo y minimiza la reabsorción del injerto óseo durante la curación de la mandíbula posterior atrófica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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altura ganada y ancho ganado
Periodo de tiempo: antes y post operatorio cuatro meses
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altura ganada y ancho ganado Unidad de medida milímetro (mm) Dispositivo de medida: CBCT
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antes y post operatorio cuatro meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dehiscencia de tejidos blandos
Periodo de tiempo: después de un mes
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medir clínicamente (sí-no)
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después de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed ahmed Farid shehab, professor, supervisor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMFS (3-3-5)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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