Tenting-abutmenttechniek versus schroef-"tent-pole"-techniek voor vergroting van de posterieure atrofische onderkaak
Een vergelijkend onderzoek tussen tenting-abutmenttechniek versus schroef-"tent-pole"-techniek voor augmentatie van posterieure atrofische onderkaak, gerandomiseerd klinisch onderzoek
Het evalueren van een nieuwe methode waarbij gebruik wordt gemaakt van een ontworpen tentabutment om het aantal operaties te verminderen en de edentate genezingsperiode te verkorten. Om bovendien verticale en horizontale instorting van het bottransplantaat te voorkomen en de resorptie van het bottransplantaat tijdens de genezing tot een minimum te beperken, wordt de atrofische achterste onderkaak geminimaliseerd.
De tentstok beschikt over uitstekende mechanische eigenschappen; stabiliteit en fixatie, maar toch zeer slechte eigenschappen om de integriteit van het zachte weefsel te behouden.
Het gebruik van de tentabutmenttechniek helpt het zachte weefsel te behouden en de mate van dehiscentie te verminderen die gepaard kan gaan met het gebruik van de tentstok.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergroting van onvoldoende botvolume kan worden bewerkstelligd door verschillende methoden, waaronder deeltjes- en bloktransplantatiematerialen, geleide botregeneratie met of zonder groei- en differentiatiefactoren, splitsing van de ruggen, expansie- en distractieosteogenese, alleen of in combinatie. Deze technieken kunnen worden gebruikt voor horizontale/verticale nokvergroting.
Xenograft-bot is gebruikt voor de reconstructie van grote driedimensionale defecten omdat het geen morbiditeit op de donorplaats kent en een onbeperkt volume in hoeveelheid heeft.
Begeleide botregeneratie (GBR) beschrijft het gebruik van membranen om botdefecten te regenereren. Een membraan voor GBR moet biocompatibel zijn, celocclusief, niet-toxisch, vormbaar en ruimtebesparende eigenschappen bezitten, waaronder stabiliteit.
e. Toelichting bij de keuze van de comparators (conventioneel titaniumgaas): De tentstok biedt uitstekende mechanische eigenschappen voor de behandeling van geleide botregeneratie in grotere gebieden en wordt beschouwd als een van de meest beschikbare hoezen voor geleide botregeneratie en toch ook als een van de goedkoopste.
B. Doelstellingen:
A. Doel van de studie:
- Om de hoeveelheid gewonnen bot onder een tentabutment te evalueren in vergelijking met een tentstok.
- Om de mate van wonddehiscentie postoperatief te evalueren met behulp van de tenting-abutmenttechniek in vergelijking met een tentstok.
- ·Om de anatomische situatie te optimaliseren om de installatie van implantaten te vergemakkelijken.
7b. Hypothese:
- Bot is een dynamisch en levend weefsel met het vermogen om te herstellen en te regenereren als reactie op letsel. Het is verder mogelijk om botcellen naar een gebied te leiden dat voorheen uit botweefsel bestond om bot te regenereren en het botvolume te vergroten.
- Tenting abutment is geschikt als biomateriaal voor het creëren van een ruimte tussen de botcortex en het periosteum om de regeneratie van nieuw bot te bevorderen.
- Tenting-abutmentmateriaal zal de kwantiteit en kwaliteit van nieuw gevormd bot verbeteren.
Tenting-abutment zal minder dehiscentie van zacht weefsel veroorzaken en zal het percentage van de instorting van de ruimte die door het bottransplantaat wordt geproduceerd dramatisch verminderen en de resorptie van het transplantaatmateriaal minimaliseren in vergelijking met het titaniumgaas.
7c. Primaire en secundaire doelstellingen:
Hoofddoel:
Evalueer het gewonnen bot (hoogte en breedte) en de periode van genezing in de atrofische posterieure onderkaak bij gebruik van de tenting-abutmenttechniek in vergelijking met een tentstok.
- Secundaire doelstellingen:
Evaluatie van dehiscentie van zacht weefsel en resorptie van het transplantaatmateriaal die zou kunnen optreden bij het gebruik van een tentstok in vergelijking met het tentabutment.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: alaa Mohammed Hafedh, master
- Telefoonnummer: +201008164907
- E-mail: alaabenhafeed@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Alaa Mohammed Hafedh
-
Contact:
- Alaa Mohammed Hafedh, Master
- Telefoonnummer: 01008164907
- E-mail: alaabenhafeed@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een atrofische posterieure onderkaak.
- Beide geslachten.
- Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel.
- Geen systemische aandoening die plaatsing van implantaten contra-indiceert
Uitsluitingscriteria:
Lokale criteria:
- Onbehandelde gingivitis, parodontitis.
- Onvoldoende mondhygiëne.
- Eerdere bestralingstherapie voor neoplasie van hoofd en nek, of botvergroting op de implantatieplaats.
Systemische criteria:
- Systemische stoornissen.
- Zwaar roken van meer dan 20 sigaretten per dag.
- Botpathologie.
- ·Psychiatrische problemen. Emotionele instabiliteit. Onrealistische esthetische eisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele groep
Een tentstok gebruiken om bot te verkrijgen in de atrofische achterste onderkaak.
|
met behulp van de tentstoktechniek om verticaal en horizontaal botverlies te verkrijgen
|
|
Actieve vergelijker: studiegroep
Gebruik van een Tenting-abutment om bot te verkrijgen in de atrofische achterste onderkaak
|
Het evalueren van een nieuwe methode waarbij gebruik wordt gemaakt van een ontworpen tentabutment om het aantal operaties te verminderen en de edentate genezingsperiode te verkorten.
Om bovendien verticale en horizontale instorting van het bottransplantaat te voorkomen en de resorptie van het bottransplantaat tijdens de genezing tot een minimum te beperken, wordt de atrofische achterste onderkaak geminimaliseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewonnen hoogte en gewonnen breedte
Tijdsspanne: voor en na de operatieve vier maanden
|
gewonnen hoogte en breedte Meeteenheid milimerter (mm) Meetinstrument: CBCT
|
voor en na de operatieve vier maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dehiscentie van zacht weefsel
Tijdsspanne: na een maand
|
klinisch meten (ja-nee)
|
na een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed ahmed Farid shehab, professor, supervisor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMFS (3-3-5)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .