Telttatukitekniikka vs. ruuvi"telttatanko" -tekniikka takaosan atrofisen alaleuan lisäämiseksi
Vertaileva tutkimus telttatukitekniikan ja ruuvi"telttatanko" -tekniikan välillä posteriorisen atrofisen alaleuan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen lisäämiseksi
Arvioida uutta menetelmää käyttämällä suunniteltua teltta-abutmenttia leikkausten määrän vähentämiseksi ja hampattoman paranemisajan lyhentämiseksi. Lisäksi estämään luusiirteen pysty- ja vaakasuora romahtaminen ja minimoimaan luusiirteen resorptiota atrofisen takaleuan paranemisen aikana.
Telttatanko tarjoaa erinomaiset mekaaniset ominaisuudet; vakaus ja kiinnitys, mutta erittäin huonot ominaisuudet pehmytkudoksen eheyden säilyttämiseksi.
Telttatukitekniikan käyttö auttaa säilyttämään pehmytkudoksen ja vähentämään telttatangon käyttöön mahdollisesti liittyvää irtoamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittämättömän luun tilavuuden lisääminen voidaan saada aikaan eri menetelmillä, mukaan lukien hiukkas- ja lohkosiirremateriaalit, ohjattu luun regeneraatio kasvu- ja erilaistumistekijöiden kanssa tai ilman, harjanteen halkeaminen, laajeneminen ja häiriötekijä osteogeneesi, joko yksin tai yhdistelmänä. Näitä tekniikoita voidaan käyttää vaaka-/pystyharjanteen kasvattamiseen.
Ksenograftiluuta on käytetty suurten 3-ulotteisten defektien rekonstruoimiseen, koska sillä ei ole luovuttajakohdan sairastumista ja sen määrä on rajaton.
Ohjattu luun regeneraatio (GBR) kuvaa kalvojen käyttöä luuvaurioiden regeneroimiseksi. GBR:n kalvon on oltava biologisesti yhteensopiva, soluja sulkeva, myrkytön, muovattava ja sillä on oltava tilaa ylläpitäviä ominaisuuksia, mukaan lukien stabiilius.
e. Selitys vertailuaineiden valinnasta (perinteinen titaaniverkko): Telttatanko tarjoaa erinomaiset mekaaniset ominaisuudet ohjattuun luun regeneraatiohoitoon laajemmilla alueilla ja sitä pidetään yhtenä saatavilla olevista ohjatun luun regeneraation päällisistä, mutta yhtenä halvimmista.
B. Tavoitteet:
a. Tutkimuksen tavoite:
- Arvioi telttaputken alla saadun luun määrää verrattuna telttatankoon.
- Arvioida haavan irtoamisen määrää leikkauksen jälkeen käyttämällä telttatukitekniikkaa verrattuna telttatankoon.
- ·Anatomisen tilanteen optimoimiseksi implantin asentamisen helpottamiseksi.
7b. Hypoteesi:
- Luu on dynaaminen ja elävä kudos, jolla on kyky korjata ja uusiutua vasteena vammautumiseen. Luusoluja on edelleen mahdollista ohjata alueelle, joka aiemmin koostui luukudoksesta luun uudistamiseksi ja luun tilavuuden lisäämiseksi.
- Telttatuki soveltuu biomateriaaliksi luomaan tilaa luukuoren ja luukalvon väliin uuden luun uudistumisen tehostamiseksi.
- Telttatukimateriaali parantaa juuri muodostuneen luun määrää ja laatua.
Telttatuki aiheuttaa vähemmän pehmytkudosten irtoamista ja vähentää dramaattisesti luusiirteen tuottaman tilan romahtamisen prosenttiosuutta ja minimoi siirtomateriaalin resorption verrattuna titaaniverkkoon.
7c. Ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet:
Ensisijainen tavoite:
Arvioi kasvanut luu (korkeus ja leveys) ja paranemisaika atrofisessa takaleuassa käytettäessä telttatukitekniikkaa telttatankoon verrattuna.
- Toissijaiset tavoitteet:
Arvio pehmytkudosten irtoamisesta ja siirrettävän materiaalin resorptiosta, joka saattaa tapahtua telttatankoa käytettäessä verrattuna telttakatteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: alaa Mohammed Hafedh, master
- Puhelinnumero: +201008164907
- Sähköposti: alaabenhafeed@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Alaa Mohammed Hafedh
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Mohammed Hafedh, Master
- Puhelinnumero: 01008164907
- Sähköposti: alaabenhafeed@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on atrofinen takaleuka.
- Molemmat sukupuolet.
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa.
- Ei systeemistä tilaa, joka estäisi implantin asettamisen
Poissulkemiskriteerit:
Paikalliset kriteerit:
- Hoitamaton ientulehdus, parodontiitti.
- Riittämätön suuhygienia.
- Aiempi sädehoito pään ja kaulan neoplasiaan tai luun augmentaatio implanttikohtaan.
Systeemiset kriteerit:
- Systeemiset häiriöt.
- Raskas tupakointi, yli 20 savuketta päivässä.
- Luun patologia.
- ·Psykiatriset ongelmat. Emotionaalinen epävakaus. Epärealistiset esteettiset vaatimukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen ryhmä
Telttatangon käyttö luun lisäämiseksi atrofiseen takaleukaan.
|
käyttämällä telttatankotekniikkaa luun pysty- ja vaakakuormituksen saamiseksi
|
|
Active Comparator: opiskeluryhmä
Teltta-abutmentin käyttö luun lisäämiseksi atrofiseen takaleukaan
|
Arvioida uutta menetelmää käyttämällä suunniteltua teltta-abutmenttia leikkausten määrän vähentämiseksi ja hampattoman paranemisajan lyhentämiseksi.
Lisäksi estämään luusiirteen pysty- ja vaakasuora romahtaminen ja minimoimaan luusiirteen resorptiota atrofisen takaleuan paranemisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkeus kasvanut ja leveys kasvanut
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen neljä kuukautta
|
nostettu korkeus ja leveys Mittayksikkö millimetri (mm) Mittalaite :CBCT
|
ennen leikkausta ja sen jälkeen neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten irtoaminen
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua
|
mittaa kliinisesti (kyllä-ei)
|
kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed ahmed Farid shehab, professor, supervisor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS (3-3-5)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .