Tecnica Tenting Abutment rispetto alla tecnica "Tent-Pole" con vite per l'incremento della mandibola atrofica posteriore
Uno studio comparativo tra la tecnica Tenting Abutment e la tecnica "Tent-Pole" con vite per l'aumento della mandibola atrofica posteriore. Studio clinico randomizzato
Valutare un nuovo metodo che utilizza un abutment tenting progettato per ridurre il numero di interventi chirurgici e ridurre il periodo di guarigione dell'edentulia. Inoltre, previene il collasso verticale e orizzontale dell'innesto osseo e riduce al minimo il riassorbimento dell'innesto osseo durante la guarigione della mandibola posteriore atrofica.
Il palo della tenda offre eccellenti proprietà meccaniche; stabilità e fissazione, ma caratteristiche molto scarse per preservare l'integrità dei tessuti molli.
L'uso della tecnica del tenting abutment aiuterà a preservare i tessuti molli e a diminuire la quantità di deiscenza che potrebbe accompagnare l'uso del palo della tenda.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento del volume osseo insufficiente può essere ottenuto con diversi metodi, tra cui materiali di innesto a blocchi e particelle, rigenerazione ossea guidata con o senza fattori di crescita e differenziazione, spaccatura della cresta, osteogenesi di espansione e distrazione, da soli o in combinazione. Queste tecniche possono essere utilizzate per l’aumento della cresta orizzontale/verticale.
L'osso xenotrapianto è stato utilizzato per la ricostruzione di grandi difetti tridimensionali perché non presenta morbilità nel sito donatore e ha un volume illimitato in quantità.
La rigenerazione ossea guidata (GBR) descrive l'uso di membrane per rigenerare i difetti ossei. Una membrana per GBR deve essere biocompatibile, occlusiva cellulare, non tossica, modellabile e possedere proprietà di mantenimento dello spazio, inclusa la stabilità.
e. Spiegazione per la scelta dei comparatori (rete convenzionale in titanio): Il palo della tenda offre eccellenti proprietà meccaniche per il trattamento di rigenerazione ossea guidata in aree più grandi ed è considerata una delle coperture più disponibili per la rigenerazione ossea guidata, ma anche una delle più economiche.
B. Obiettivi:
UN. Scopo dello studio:
- Valutare la quantità di osso guadagnato sotto il pilastro della tenda rispetto ad un palo della tenda.
- Valutare la quantità di deiscenza della ferita nel postoperatorio utilizzando la tecnica del tenting abutment rispetto a un palo della tenda.
- ·Ottimizzare la situazione anatomica per facilitare l'installazione dell'impianto.
7b. Ipotesi:
- L'osso è un tessuto dinamico e vivente con la capacità di riparare e rigenerarsi in risposta a un danno. È inoltre possibile guidare le cellule ossee in un'area precedentemente costituita da tessuto osseo per rigenerare l'osso e aumentare il volume osseo.
- Il moncone Tenting è adatto come biomateriale per creare uno spazio tra la corteccia ossea e il periostio per favorire la rigenerazione di nuovo osso.
- Il materiale del moncone Tenting migliorerà la quantità e la qualità dell'osso neoformato.
Il moncone Tenting causerà una minore deiscenza dei tessuti molli e diminuirà drasticamente la percentuale di collasso dello spazio prodotto dall'innesto osseo e minimizzerà il riassorbimento del materiale da innesto rispetto alla rete in titanio.
7c. Obiettivi primari e secondari:
Obiettivo primario:
Valutare l'osso guadagnato (altezza e larghezza) e il periodo di tempo di guarigione nella mandibola posteriore atrofica quando si utilizza la tecnica del tenting abutment rispetto al tent pole.
- Obiettivi secondari:
Valutazione della deiscenza dei tessuti molli e del riassorbimento del materiale di innesto che potrebbe verificarsi utilizzando il tent pole rispetto al tenting abutment.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: alaa Mohammed Hafedh, master
- Numero di telefono: +201008164907
- Email: alaabenhafeed@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Alaa Mohammed Hafedh
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Contatto:
- Alaa Mohammed Hafedh, Master
- Numero di telefono: 01008164907
- Email: alaabenhafeed@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con mandibola posteriore atrofica.
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell’impianto
Criteri di esclusione:
Criteri locali:
- Gengivite non trattata, parodontite.
- Igiene orale insufficiente.
- Precedente radioterapia per neoplasia della testa e del collo o aumento osseo nel sito implantare.
Criteri sistemici:
- Disturbi sistemici.
- Fumare pesantemente più di 20 sigarette al giorno.
- Patologia ossea.
- ·Problemi psichiatrici. Instabilità emotiva. Esigenze estetiche irrealistiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo convenzionale
Utilizzo di un palo della tenda per ricavare osso nella mandibola posteriore atrofica.
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utilizzando la tecnica del palo della tenda per ottenere la perdita ossea verticale e orizzontale
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Comparatore attivo: gruppo di studio
Utilizzo di un moncone Tenting per guadagnare osso nella mandibola posteriore atrofica
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Valutare un nuovo metodo che utilizza un abutment tenting progettato per ridurre il numero di interventi chirurgici e ridurre il periodo di guarigione dell'edentulia.
Inoltre, previene il collasso verticale e orizzontale dell'innesto osseo e riduce al minimo il riassorbimento dell'innesto osseo durante la guarigione della mandibola posteriore atrofica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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altezza guadagnata e larghezza guadagnata
Lasso di tempo: quattro mesi prima e dopo l'intervento
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altezza guadagnata e larghezza guadagnata Unità di misura millimetri (mm) Dispositivo di misura: CBCT
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quattro mesi prima e dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deiscenza dei tessuti molli
Lasso di tempo: dopo un mese
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misurare clinicamente (sì-no)
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dopo un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed ahmed Farid shehab, professor, supervisor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMFS (3-3-5)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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