自発呼吸と抜管を促進するための機械換気中の固有呼吸数の評価 (INTRINSIC)
自発呼吸および抜管への移行を促進するためのインセンティブとしてリバーストリガーを使用した、人工呼吸器を装着した成人患者の固有呼吸数の評価: パイロットランダム化臨床試験 - INTRINSIC
この研究の目的は、人工呼吸器のサポートを減らすなどの簡単な 30 秒のテストを実行することで、人工呼吸器の管理戦略により自発呼吸の可能性が隠されているリバーストリガー患者を特定することです。 この調査結果は、これらの患者をより良くケアする方法について医師に明確なアドバイスを提供するでしょう。
これは、70人の成人患者（同数の男女を対象）を対象に、鎮静され、リバーストリガーを備えた制御換気下で行われるパイロットランダム化臨床試験となる。 この研究は、1) カナダ・トロントのセント・マイケルズ病院と 2) カナダ・トロントのトロント・ウェスタン病院の 2 つの ICU で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、リバーストリガーを使用して人工呼吸器を装着している患者の固有呼吸数を評価することが、自発呼吸への移行の促進と抜管の成功に及ぼす影響を調査することです。
継続的な神経筋遮断薬を現在使用している患者または重度の代謝性アシドーシス（研究手順時点でPh<7.25）の患者は除外される。
毎朝午前8時から午前9時まで、人工呼吸器の画面を見て逆誘発の存在を検出するために、制御換気下にあるすべての患者をスクリーニングする（2～5分間の観察）。 研究チーム（研究医師、理学療法士、呼吸療法士）は、リバーストリガーの検出について非常によく訓練されています。 その後、同意保留モデルを使用して、患者は標準治療または介入にランダムに割り当てられます。
- 対照群：標準治療。
- 介入群: 介入は次のような簡単な簡単なテストです: 人工呼吸器を患者の臨床設定に合わせて設定し、最大 30 秒間または 2 回の吸気努力と人工呼吸器の呼気閉塞操作を実行し、および/または患者を切り替えます。固有呼吸数の存在を評価するために、最大 30 秒間の圧力サポートを提供します。
固有呼吸数が 1 分あたり 8 呼吸以上で、P/F 比が 150 以上の場合は、患者の臨床設定に合わせた圧力サポート レベルで、圧力サポート換気で 5 分間の「テスト」が実行されます。 患者が 5 分間の圧力サポートに十分耐えられる場合 (以下の基準を参照)、臨床チームには次の通知が送信されます。
- 患者が 5 分間の補助圧換気に耐えたことが示され、臨床医と担当医師に患者を圧補助換気に移行するよう提案し、さらに鎮静を減らすことを提案します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laurent Brochard, MD
- 電話番号：4168645686
- メール：laurent.brochard@unityhealth.to
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Antenor Rodrigues, Ph.D.
- メール：antenor.rodrigues@unityhealth.to
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者（同数の男性と女性を対象）は鎮静され、リバーストリガーを備えた制御された換気下で行われました。
除外基準:
- 継続的な神経筋遮断薬の使用中または重度の代謝性アシドーシス（Ph<7.25） 学習手続きの際に。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
参加者は現在の標準的な集中治療を受けることになります。
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アクティブコンパレータ：簡単なテスト
介入は次のような簡単な簡単なテストです。患者の臨床設定に合わせて人工呼吸器を設定し、最大 30 秒間または 2 回の吸気努力および呼気閉塞操作を人工呼吸器上で実行するか、患者を圧力に切り替えます。固有呼吸数の存在を評価するための最大 30 秒間のサポート。 固有呼吸数が 1 分あたり 8 呼吸以上で、P/F 比が 150 以上の場合は、患者の臨床設定に合わせた圧力サポート レベルで、圧力サポート換気で 5 分間の「テスト」が実行されます。 患者が 5 分間の圧力サポートに十分耐えられる場合 (以下の基準を参照)、臨床チームには次の通知が送信されます。 - 患者が 5 分間の PSV に耐えたことが示され、臨床医と担当医師に患者を圧補助換気に移行するよう提案し、さらに鎮静を減らすことを提案します。 |
介入は次のような簡単な簡単なテストです。患者の臨床設定に合わせて人工呼吸器を設定し、最大 30 秒間または 2 回の吸気努力および呼気閉塞操作を人工呼吸器上で実行するか、患者を圧力に切り替えます。固有呼吸数の存在を評価するための最大 30 秒間のサポート。 固有呼吸数が 1 分あたり 8 呼吸以上で、P/F 比が 150 以上の場合は、患者の臨床設定に合わせた圧力サポート レベルで、圧力サポート換気で 5 分間の「テスト」が実行されます。 患者が 5 分間の圧力サポートに十分耐えられる場合 (以下の基準を参照)、臨床チームには次の通知が送信されます。 - 患者が 5 分間の PSV に耐えたことが示され、臨床医と担当医師に患者を圧補助換気に移行するよう提案し、さらに鎮静を減らすことを提案します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸補助への移行に耐えられる患者、SBTを受けている患者、または48時間以内に抜管された患者の数
時間枠：48時間
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呼吸補助への移行（例：圧補助換気、神経調節補助換気、負荷調整可能なゲイン係数を備えた比例補助換気）に耐えられる患者数、SBTを受けている患者、または48時間以内に抜管された患者の数
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48時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Laurent Brochard、Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。