Sisäisen hengitystiheyden arviointi mekaanisen ilmanvaihdon aikana spontaanin hengityksen ja ekstuboinnin nopeuttamiseksi (INTRINSIC)
Sisäisen hengitystiheyden arviointi mekaanisesti ventiloiduilla aikuispotilailla, joilla on käänteinen laukaisu kannustimena nopeuttamaan siirtymistä spontaaniin hengitykseen ja ekstubaatioon: satunnaistettu kliininen pilottikoe – INTRINSIC
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on käänteinen liipaisu ja joiden mahdollisuus hengittää spontaanisti on piilotettu hengityslaitteen hallintastrategian vuoksi suorittamalla yksinkertainen 30 sekunnin testi, joka sisältää hengityslaitteen tuen vähentämisen. Löydökset tarjoavat lääkäreille selkeitä neuvoja siitä, kuinka näitä potilaita voidaan hoitaa paremmin.
Kyseessä on satunnaistettu kliininen pilottitutkimus, johon osallistuu 70 aikuispotilasta (joka on suunnattu samalle määrälle miehiä ja naisia), jotka on rauhoitettu ja kontrolloidussa ventilaatiossa käänteisellä laukaisulla. Tutkimus suoritetaan kahdessa teho-osastolla: 1) St. Michael's Hospital, Toronto Canada ja 2) Toronto Western Hospital, Toronto, Kanada.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sisäisen hengitystaajuuden arvioinnin vaikutusta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on käänteinen liipaisu, siirtymisen helpottamiseen spontaaniin hengitykseen ja onnistuneeseen ekstubaatioon.
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on tällä hetkellä jatkuva neuromuskulaarinen salpaaja tai vaikea metabolinen asidoosi (Ph < 7,25 tutkimustoimenpiteen aikana.
Potilaat seulotaan joka aamu klo 8.00–9.00 kaikki kontrolloidussa ventilaatiossa olevat potilaat käänteisen laukaisun havaitsemiseksi katsomalla hengityslaitteen näyttöä (2-5 minuutin havainto). Tutkimusryhmä (tutkijalääkärit, fysioterapeutit ja hengitysterapeutit) on hyvin koulutettu havaitsemaan käänteisen laukaisun. Potilaat satunnaistetaan sitten hoidon tai interventiotason mukaisiin toimenpiteisiin käyttämällä viivästetyn suostumuksen mallia.
- Kontrolliryhmä: tavallinen hoito.
- Interventioryhmä: Interventio on yksinkertainen lyhyt testi seuraavasti: Hengityslaitteen ollessa asetettuna potilaan kliinisiin olosuhteisiin, se suoritetaan jopa 30 sekuntia pitkä tai kaksi sisäänhengitystä ja uloshengityksen tukkeutumista hengityslaitteessa ja/tai vaihdetaan potilasta. painetukeen jopa 30 sekunnin ajan sisäisen hengitystaajuuden arvioimiseksi.
Jos sisäinen hengitystiheys on ≥ 8 hengitystä minuutissa ja P/F-suhde on ≥150, painetukiventilaatiossa suoritetaan 5 minuutin "testi" painetukitasolla potilaan kliinisen tilanteen mukaisesti. Jos potilas sietää hyvin 5 minuuttia painetukea (katso kriteerit alla), kliiniselle ryhmälle ilmoitetaan:
- On osoitettu, että potilas sietää 5 minuutin painetukiventilaatiota, ja ehdotetaan kliinikoille ja vastaavalle lääkärille, että potilas siirrettäisiin painetukiventilaatioon sekä ehdotetaan sedaation vähentämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent Brochard, MD
- Puhelinnumero: 4168645686
- Sähköposti: laurent.brochard@unityhealth.to
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antenor Rodrigues, Ph.D.
- Sähköposti: antenor.rodrigues@unityhealth.to
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (joka on suunnattu samalle määrälle miehiä ja naisia) rauhoittuneena ja kontrolloidussa ventilaatiossa käänteisellä laukaisulla.
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuvan neuromuskulaarisen salpaajan tai vakavan metabolisen asidoosin käytössä (Ph<7,25) opintoprosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistuja saa nykyistä normaalia tehohoitoa.
|
|
|
Active Comparator: lyhyt testi
Interventio on yksinkertainen lyhyt testi seuraavasti: Hengityslaitteen kanssa potilaan kliinisissä asetuksissa se suoritetaan jopa 30 sekuntia pitkä tai kaksi sisäänhengitystä ja uloshengityksen okkluusiooperaatio ventilaattorissa ja/tai potilas kytketään paineeseen. tukee jopa 30 sekuntia sisäisen hengitystaajuuden arvioimiseksi. Jos sisäinen hengitystiheys on ≥ 8 hengitystä minuutissa ja P/F-suhde on ≥150, painetukiventilaatiossa suoritetaan 5 minuutin "testi" painetukitasolla potilaan kliinisen tilanteen mukaisesti. Jos potilas sietää hyvin 5 minuuttia painetukea (katso kriteerit alla), kliiniselle ryhmälle ilmoitetaan: - On osoitettu, että potilas sietää 5 minuuttia PSV:tä, ja ehdotetaan kliinikoille ja vastaavalle lääkärille, että potilas siirrettäisiin painetukiventilaatioon sekä ehdotetaan sedaation vähentämistä. |
Interventio on yksinkertainen lyhyt testi seuraavasti: Hengityslaitteen kanssa potilaan kliinisissä asetuksissa se suoritetaan jopa 30 sekuntia pitkä tai kaksi sisäänhengitystä ja uloshengityksen okkluusiooperaatio ventilaattorissa ja/tai potilas kytketään paineeseen. tukee jopa 30 sekuntia sisäisen hengitystaajuuden arvioimiseksi. Jos sisäinen hengitystiheys on ≥ 8 hengitystä minuutissa ja P/F-suhde on ≥150, painetukiventilaatiossa suoritetaan 5 minuutin "testi" painetukitasolla potilaan kliinisen tilanteen mukaisesti. Jos potilas sietää hyvin 5 minuuttia painetukea (katso kriteerit alla), kliiniselle ryhmälle ilmoitetaan: - Ilmoitetaan, että potilas sietää 5 minuuttia PSV:tä, ja ehdotetaan kliinikoille ja vastaavalle lääkärille, että potilas siirrettäisiin painetukiventilaatioon sekä ehdotetaan sedaation vähentämistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka sietävät siirtymistä avustettuun hengitykseen tai joilla on SBT tai jotka on ekstuboitu 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Niiden potilaiden määrä, jotka sietävät siirtymisen avustettuun hengitykseen (esim. painetukiventilaatio, hermosäädetty hengitysapu, suhteellinen apuventilaatio kuormalla säädettävillä vahvistuskertoimilla) tai joilla on SBT tai jotka ekstuboidaan 48 tunnin sisällä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .