Evaluación de la frecuencia respiratoria intrínseca durante la ventilación mecánica para acelerar la respiración espontánea y la extubación (INTRINSIC)
Evaluación de la frecuencia respiratoria intrínseca en pacientes adultos con ventilación mecánica y activación inversa como incentivo para acelerar la transición a la respiración espontánea y la extubación: ensayo clínico piloto aleatorizado - INTRINSIC
El objetivo de este estudio es identificar pacientes con activación inversa cuyo potencial para respirar espontáneamente está oculto debido a la estrategia de manejo del ventilador mediante la realización de una prueba simple de 30 segundos que incluye la reducción del soporte del ventilador. Los hallazgos brindarán consejos claros a los médicos sobre cómo cuidar mejor a estos pacientes.
Este será un ensayo clínico piloto aleatorizado que incluirá 70 pacientes adultos (dirigido a igual número de hombres y mujeres) sedados y bajo ventilación controlada con activación inversa. El estudio se llevará a cabo en dos UCI: 1) St. Michael's Hospital, Toronto, Canadá y 2) Toronto Western Hospital, Toronto, Canadá.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar el impacto de la evaluación de la frecuencia respiratoria intrínseca en pacientes con ventilación mecánica con activación inversa sobre la facilitación de la transición a la respiración espontánea y la extubación exitosa.
Los pacientes serán excluidos si están en uso actual de un agente bloqueador neuromuscular continuo o acidosis metabólica grave (Ph <7,25 en el momento del procedimiento del estudio.
Los pacientes serán evaluados todas las mañanas de 8:00 am a 9:00 am, todos los pacientes bajo ventilación controlada para detectar la presencia de activación inversa mirando la pantalla del ventilador (observación de 2 a 5 minutos). El equipo de investigación (médicos investigadores, fisioterapeutas y terapeutas respiratorios) está muy bien capacitado para detectar la activación inversa. Luego, los pacientes serán asignados al azar al estándar de atención o intervención utilizando un modelo de consentimiento diferido.
- Grupo de control: atención estándar.
- Grupo de intervención: la intervención es una prueba breve y simple de la siguiente manera: con el ventilador configurado con la configuración clínica del paciente, se realizará un esfuerzo inspiratorio y una maniobra de oclusión espiratoria de hasta 30 segundos de duración o dos en el ventilador y / o cambiar al paciente presionar el soporte durante hasta 30 segundos para evaluar la presencia de frecuencia respiratoria intrínseca.
Si hay una frecuencia respiratoria intrínseca ≥8 respiraciones por minuto y la relación P/F es ≥150, se realizará una "prueba" de 5 minutos en ventilación con presión de soporte con un nivel de presión de soporte que coincida con el entorno clínico del paciente. Si el paciente tolera bien 5 minutos de presión de soporte (consulte los criterios a continuación), se informará al equipo clínico:
- Se indicará que el paciente toleró 5 minutos de ventilación con presión de soporte y se sugerirá a los médicos y al médico a cargo realizar la transición del paciente a ventilación con presión de soporte y se sugerirá reducir la sedación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laurent Brochard, MD
- Número de teléfono: 4168645686
- Correo electrónico: laurent.brochard@unityhealth.to
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antenor Rodrigues, Ph.D.
- Correo electrónico: antenor.rodrigues@unityhealth.to
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (dirigidos a igual número de hombres y mujeres) sedados y bajo ventilación controlada con activación inversa.
Criterio de exclusión:
- bajo el uso actual de un agente bloqueador neuromuscular continuo o acidosis metabólica grave (Ph <7,25) en el momento del procedimiento de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
El participante recibirá los cuidados intensivos estándar actuales.
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Comparador activo: breve prueba
La intervención es una prueba breve y sencilla de la siguiente manera: con el ventilador configurado con la configuración clínica del paciente, se realizará una maniobra de esfuerzo inspiratorio y de oclusión espiratoria de hasta 30 segundos de duración o dos en el ventilador y/o cambiar al paciente a presión. soporte durante hasta 30 segundos de duración para evaluar la presencia de frecuencia respiratoria intrínseca. Si hay una frecuencia respiratoria intrínseca ≥8 respiraciones por minuto y la relación P/F es ≥150, se realizará una "prueba" de 5 minutos en ventilación con presión de soporte con un nivel de presión de soporte que coincida con el entorno clínico del paciente. Si el paciente tolera bien 5 minutos de presión de soporte (consulte los criterios a continuación), se informará al equipo clínico: - Se indicará que el paciente toleró 5 minutos de PSV y se sugerirá a los médicos y al médico a cargo realizar la transición del paciente a ventilación con presión de soporte y sugerir reducir la sedación. |
La intervención es una prueba breve y sencilla de la siguiente manera: con el ventilador configurado con la configuración clínica del paciente, se realizará una maniobra de esfuerzo inspiratorio y oclusión espiratoria de hasta 30 segundos de duración o dos en el ventilador y/o cambiar al paciente a presión. soporte durante hasta 30 segundos de duración para evaluar la presencia de frecuencia respiratoria intrínseca. Si hay una frecuencia respiratoria intrínseca ≥8 respiraciones por minuto y la relación P/F es ≥150, se realizará una "prueba" de 5 minutos en ventilación con presión de soporte con un nivel de presión de soporte que coincida con el entorno clínico del paciente. Si el paciente tolera bien 5 minutos de presión de soporte (consulte los criterios a continuación), se informará al equipo clínico: - Se indicará que el paciente toleró 5 minutos de PSV y se sugerirá a los médicos y al médico a cargo realizar la transición del paciente a ventilación con presión de soporte y sugerir reducir la sedación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que toleran la transición a respiración asistida, se someten a un SBT o son extubados en un plazo de 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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Número de pacientes que toleran la transición a la respiración asistida (p. ej., ventilación con presión de soporte, ventilación asistida con ajuste neural, ventilación asistida proporcional con factores de ganancia ajustables en carga), o que tienen una SBT o que son extubados dentro de las 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4902
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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