자발 호흡 및 발관을 가속화하기 위한 기계적 환기 중 고유 호흡수 평가 (INTRINSIC)
자발 호흡 및 발관으로의 전환을 가속화하기 위한 인센티브로서 역방향 트리거링을 사용하여 기계 환기를 받는 성인 환자의 내인성 호흡수 평가: 파일럿 무작위 임상 시험 - INTLINSIC
본 연구의 목적은 인공호흡기의 지원을 줄이는 것을 포함하여 간단한 30초 테스트를 수행하여 인공호흡기 관리 전략으로 인해 자발적 호흡 가능성이 숨겨져 있는 역방발 환자를 식별하는 것입니다. 이번 연구 결과는 의사들에게 이러한 환자들을 더 잘 돌볼 수 있는 방법에 대한 명확한 조언을 제공할 것입니다.
이는 진정제를 투여하고 역방향 유발을 통해 환기를 조절하는 70명의 성인 환자(동일한 수의 남성과 여성을 대상으로 함)를 포함하는 파일럿 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 이 연구는 1) 캐나다 토론토의 St. Michael 병원과 2) 캐나다 토론토의 Toronto Western Hospital의 두 ICU에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 역방향 유발을 통해 기계 환기를 받는 환자의 내재 호흡률을 평가하는 것이 자발 호흡으로의 전환과 성공적인 발관 촉진에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
현재 지속적인 신경근 차단제를 사용하고 있거나 연구 절차 당시 중증 대사성 산증(Ph<7.25)을 받고 있는 환자는 제외됩니다.
환자는 매일 아침 오전 8시부터 오전 9시까지 환기가 조절되는 상태에서 모든 환자를 검사하여 인공호흡기의 화면을 보고 역방아쇠의 존재를 감지합니다(2~5분 관찰). 연구팀(연구 MD, 물리치료사, 호흡 치료사)은 역방아쇠를 감지하는 데 매우 잘 훈련되어 있습니다. 그런 다음 환자는 지연 동의 모델을 사용하여 표준 치료 또는 중재에 무작위로 배정됩니다.
- 대조군: 표준 치료.
- 중재 그룹: 중재는 다음과 같이 간단하고 간단한 테스트입니다. 인공호흡기를 환자 임상 설정으로 설정하여 인공호흡기에서 최대 30초 또는 2회 흡기 노력 및 호기 폐색 조작을 수행하거나 환자를 전환합니다. 내인성 호흡수의 존재를 평가하기 위해 최대 30초 동안 압력 지원을 제공합니다.
고유 호흡률이 분당 8회 이상이고 P/F 비율이 150 이상인 경우 환자의 임상 설정과 일치하는 압력 지원 수준을 사용하여 압력 지원 환기에서 5분간 "테스트"가 수행됩니다. 환자가 5분 동안 압력 지원을 잘 견디면(아래 기준 참조) 임상팀에게 다음 사항을 알립니다.
- 환자가 5분 동안 압력 지원 환기를 견딜 수 있었다는 사실이 표시되며 임상의와 담당 의사에게 환자를 압력 지원 환기로 전환하고 진정제 감소를 제안하도록 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laurent Brochard, MD
- 전화번호: 4168645686
- 이메일: laurent.brochard@unityhealth.to
연구 연락처 백업
- 이름: Antenor Rodrigues, Ph.D.
- 이메일: antenor.rodrigues@unityhealth.to
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 역방아쇠가 있는 성인 환자(동일한 수의 남성과 여성을 대상으로 함)가 진정되고 환기가 조절되는 상태입니다.
제외 기준:
- 현재 지속적인 신경근 차단제를 사용 중이거나 심각한 대사성 산증(Ph<7.25) 연구 절차 당시.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
참가자는 현행 표준 집중 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 간단한 테스트
개입은 다음과 같이 간단하고 간단한 테스트입니다. 인공호흡기를 환자 임상 설정으로 설정한 경우 인공호흡기에서 최대 30초 길이 또는 2회의 흡기 노력 및 호기 폐색 조작을 수행하거나 환자를 압력으로 전환합니다. 내인성 호흡수의 존재를 평가하기 위해 최대 30초까지 지원됩니다. 고유 호흡률이 분당 8회 이상이고 P/F 비율이 150 이상인 경우 환자의 임상 설정과 일치하는 압력 지원 수준을 사용하여 압력 지원 환기에서 5분간 "테스트"가 수행됩니다. 환자가 5분 동안 압력 지원을 잘 견디면(아래 기준 참조) 임상팀에게 다음 사항을 알립니다. - 환자가 PSV를 5분 동안 견딜 수 있음이 표시되며 임상의와 담당 의사에게 환자를 압력 지원 환기로 전환하고 진정제를 줄이는 것을 제안합니다. |
개입은 다음과 같이 간단하고 간단한 테스트입니다. 인공호흡기를 환자 임상 설정으로 설정한 경우 인공호흡기에서 최대 30초 길이 또는 2회의 흡기 노력 및 호기 폐색 조작을 수행하거나 환자를 압력으로 전환합니다. 내인성 호흡수의 존재를 평가하기 위해 최대 30초까지 지원됩니다. 고유 호흡률이 분당 8회 이상이고 P/F 비율이 150 이상인 경우 환자의 임상 설정과 일치하는 압력 지원 수준을 사용하여 압력 지원 환기에서 5분간 "테스트"가 수행됩니다. 환자가 5분 동안 압력 지원을 잘 견디면(아래 기준 참조) 임상팀에게 다음 사항을 알립니다. - 환자가 PSV를 5분 동안 견딜 수 있음이 표시되며 임상의와 담당 의사에게 환자를 압력 지원 환기로 전환하고 진정제를 줄이는 것을 제안합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 호흡으로의 전환을 견디거나 SBT를 받거나 48시간 이내에 발관되는 환자 수
기간: 48 시간
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보조 호흡(예: 압력 지원 인공 호흡, 신경 조정 인공 호흡 보조, 부하 조정 가능 이득 계수를 사용한 비례 보조 인공 호흡)으로의 전환을 견디거나 SBT를 받거나 48시간 이내에 발관되는 환자 수
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4902
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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