Avaliação da frequência respiratória intrínseca durante a ventilação mecânica para acelerar a respiração espontânea e a extubação (INTRINSIC)
Avaliação da frequência respiratória intrínseca em pacientes adultos ventilados mecanicamente com disparo reverso como incentivo para acelerar a transição para respiração espontânea e extubação: ensaio clínico piloto randomizado - INTRÍNSICO
O objetivo deste estudo é identificar pacientes com disparo reverso cujo potencial para respirar espontaneamente está oculto devido à estratégia de gerenciamento do ventilador, realizando um teste simples de 30 segundos que inclui a redução do suporte do ventilador. As descobertas fornecerão conselhos claros aos médicos sobre como cuidar melhor desses pacientes.
Este será um ensaio clínico piloto randomizado incluindo 70 pacientes adultos (voltado para igual número de homens e mulheres) sedados e sob ventilação controlada com disparo reverso. O estudo será realizado em duas UTIs: 1) St. Michael's Hospital, Toronto Canadá e 2) Toronto Western Hospital, Toronto, Canadá.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o impacto da avaliação da frequência respiratória intrínseca em pacientes ventilados mecanicamente com disparo reverso na facilitação da transição para respiração espontânea e extubação bem-sucedida.
Os pacientes serão excluídos se estiverem em uso atual de agente bloqueador neuromuscular contínuo ou acidose metabólica grave (Ph<7,25 no momento do procedimento do estudo.
Os pacientes serão examinados todas as manhãs, das 8h00 às 9h00, todos os pacientes sob ventilação controlada para detectar a presença de disparo reverso olhando para a tela do ventilador (observação de 2 a 5 minutos). A equipe de pesquisa (médicos pesquisadores, fisioterapeutas e terapeutas respiratórios) está muito bem treinada na detecção de disparo reverso. Os pacientes serão então randomizados para tratamento padrão ou intervenção usando um modelo de consentimento diferido.
- Grupo controle: cuidado padrão.
- Grupo de intervenção: A intervenção é um teste simples e breve como segue: Com o ventilador configurado com as configurações clínicas do paciente, será realizado um esforço inspiratório de até 30 segundos ou dois e uma manobra de oclusão expiratória no ventilador e/ou troca de paciente à pressão de suporte por até 30 segundos para avaliar a presença de frequência respiratória intrínseca.
Se uma frequência respiratória intrínseca ≥8 respirações por minuto estiver presente e a relação P/F for ≥150, será realizado um "teste" de 5 minutos em ventilação com pressão de suporte com o nível de pressão de suporte adequado ao quadro clínico do paciente. Caso o paciente tolere bem 5 minutos em pressão de suporte (ver critérios abaixo) a equipe clínica será informada:
- Será indicado que o paciente tolerou 5 minutos de ventilação com pressão de suporte e sugerirá aos médicos e médico responsável a transição do paciente para ventilação com pressão de suporte, além de sugerir a redução da sedação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laurent Brochard, MD
- Número de telefone: 4168645686
- E-mail: laurent.brochard@unityhealth.to
Estude backup de contato
- Nome: Antenor Rodrigues, Ph.D.
- E-mail: antenor.rodrigues@unityhealth.to
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (destinados a igual número de homens e mulheres) sedados e sob ventilação controlada com acionamento reverso.
Critério de exclusão:
- sob uso atual de agente bloqueador neuromuscular contínuo ou acidose metabólica grave (Ph<7,25) no momento do procedimento de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado Padrão
O participante receberá os cuidados intensivos padrão atuais.
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Comparador Ativo: breve teste
A intervenção é um teste simples e breve como segue: Com o ventilador configurado com as configurações clínicas do paciente, será realizado um esforço inspiratório de até 30 segundos ou duas manobras de oclusão expiratória e esforço inspiratório no ventilador e/ou mudar o paciente para pressão suporte por até 30 segundos para avaliar a presença de frequência respiratória intrínseca. Se uma frequência respiratória intrínseca ≥8 respirações por minuto estiver presente e a relação P/F for ≥150, será realizado um "teste" de 5 minutos em ventilação com pressão de suporte com o nível de pressão de suporte adequado ao quadro clínico do paciente. Se o paciente tolerar bem 5 minutos em pressão de suporte (ver critérios abaixo) a equipe clínica será informada: - Será indicado que o paciente tolerou 5 min de PSV e sugerirá aos médicos e médico responsável a transição do paciente para ventilação com pressão de suporte, além de sugerir redução da sedação. |
A intervenção é um teste simples e breve como segue: Com o ventilador configurado com as configurações clínicas do paciente, será realizado um esforço inspiratório de até 30 segundos ou duas manobras de oclusão expiratória e esforço inspiratório no ventilador e/ou mudar o paciente para pressão suporte por até 30 segundos para avaliar a presença de frequência respiratória intrínseca. Se uma frequência respiratória intrínseca ≥8 respirações por minuto estiver presente e a relação P/F for ≥150, será realizado um "teste" de 5 minutos em ventilação com pressão de suporte com o nível de pressão de suporte adequado ao quadro clínico do paciente. Caso o paciente tolere bem 5 minutos em pressão de suporte (ver critérios abaixo) a equipe clínica será informada: - Será indicado que o paciente tolerou 5 min de PSV e sugerirá aos médicos e médico responsável a transição do paciente para ventilação com pressão de suporte, além de sugerir redução da sedação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que toleram a transição para respiração assistida, ou fazem TRE, ou são extubados em 48 horas
Prazo: 48 horas
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Número de pacientes que toleram a transição para respiração assistida (por exemplo, Ventilação com Pressão de Suporte, Assistência Ventilatória Neuralmente Ajustada, Ventilação Assistida Proporcional com fatores de ganho ajustáveis por carga), ou que realizaram um TRE, ou foram extubados dentro de 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4902
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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