Evaluering av egen respirasjonsfrekvens under mekanisk ventilasjon for å akselerere spontan pusting og ekstubasjon (INTRINSIC)
Vurdering av egen respirasjonsfrekvens hos mekanisk ventilerte voksne pasienter med omvendt utløsning som et insentiv for å akselerere overgangen til spontan pusting og ekstubasjon: Pilot randomisert klinisk studie – INTRINSIC
Målet med denne studien er å identifisere pasienter med omvendt triggering som har potensialet til å puste spontant er skjult på grunn av respiratorhåndteringsstrategien ved å utføre en enkel 30 sek-test som inkluderer å redusere støtten fra respiratoren. Funnene vil gi klare råd til leger om hvordan de kan ta bedre vare på disse pasientene.
Dette vil være en pilot randomisert klinisk studie som inkluderer 70 voksne pasienter (rettet mot like mange menn og kvinner) sederte og under kontrollert ventilasjon med omvendt utløsning. Studien vil bli utført på to intensivavdelinger: 1) St. Michael's Hospital, Toronto Canada og 2) Toronto Western Hospital, Toronto, Canada.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke virkningen av å vurdere egen respirasjonsfrekvens hos mekanisk ventilerte pasienter med revers utløsning på tilrettelegging av overgang til spontan pusting og vellykket ekstubasjon.
Pasienter vil bli ekskludert hvis de bruker kontinuerlig nevromuskulært blokkerende middel eller alvorlig metabolsk acidose (Ph<7,25 ved studieprosedyren).
Pasienter vil bli screenet hver morgen fra 8:00 til 9:00 alle pasienter under kontrollert ventilasjon for å oppdage tilstedeværelsen av omvendt utløsning ved å se på skjermen på respiratoren (2-5 min observasjon). Forskerteamet (forskningsleger, fysioterapeuter og respiratorterapeuter) er svært godt trent i å oppdage omvendt triggering. Pasienter vil deretter bli randomisert til standardbehandling eller intervensjon ved bruk av en utsatt samtykkemodell.
- Kontrollgruppe: standardbehandling.
- Intervensjonsgruppe: Intervensjonen er en enkel kort test som følger: Med ventilatoren satt med pasientens kliniske innstillinger, vil den bli utført en opptil 30 sekunder lang eller to inspiratorisk innsats og ekspiratorisk okklusjonsmanøver på respiratoren og/eller bytte pasienten til trykkstøtte i opptil 30 sekunder for å vurdere tilstedeværelsen av egen respirasjonsfrekvens.
Hvis en egen respirasjonsfrekvens ≥8 pust per minutt er tilstede og P/F-forhold er ≥150, vil det bli utført en 5-minutters "test" i trykkstøtteventilasjon med trykkstøttenivået for å matche pasientens kliniske setting. Hvis pasienten tåler godt 5 minutter i trykkstøtte (se kriteriene nedenfor) vil det kliniske teamet bli informert:
- Det vil bli indikert at pasienten tolererte 5 minutter med trykkstøtteventilasjon og foreslår klinikere og ansvarlig lege å gå over til trykkstøtteventilasjon og foreslå å redusere sedasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laurent Brochard, MD
- Telefonnummer: 4168645686
- E-post: laurent.brochard@unityhealth.to
Studer Kontakt Backup
- Navn: Antenor Rodrigues, Ph.D.
- E-post: antenor.rodrigues@unityhealth.to
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (rettet mot like mange menn og kvinner) sederte og under kontrollert ventilasjon har omvendt utløsning.
Ekskluderingskriterier:
- ved nåværende bruk av kontinuerlig nevromuskulær blokkering eller alvorlig metabolsk acidose (Ph<7,25) på studietidspunktet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Deltakeren vil motta gjeldende standard intensivbehandling.
|
|
|
Aktiv komparator: kort test
Intervensjonen er en enkel kort test som følger: Med respiratoren satt med pasientens kliniske innstillinger, vil den bli utført en opptil 30 sekunder lang eller to inspiratorisk innsats og ekspiratorisk okklusjonsmanøver på respiratoren og/eller bytte pasienten til trykk støtte i opptil 30 sekunder for å vurdere tilstedeværelsen av egen respirasjonsfrekvens. Hvis en egen respirasjonsfrekvens ≥8 pust per minutt er tilstede og P/F-forhold er ≥150, vil det bli utført en 5-minutters "test" i trykkstøtteventilasjon med trykkstøttenivået for å matche pasientens kliniske setting. Hvis pasienten tåler godt 5 minutter i trykkstøtte (se kriteriene nedenfor) vil det kliniske teamet bli informert: - Det vil bli indikert at pasienten tolererte 5 minutter PSV og foreslår klinikere og ansvarlig lege å gå over til trykkstøtteventilasjon og foreslå å redusere sedasjon. |
Intervensjonen er en enkel kort test som følger: Med respiratoren satt med pasientens kliniske innstillinger, vil den bli utført en opptil 30 sekunder lang eller to inspiratorisk innsats og ekspiratorisk okklusjonsmanøver på respiratoren og/eller bytte pasienten til trykk støtte i opptil 30 sekunder for å vurdere tilstedeværelsen av egen respirasjonsfrekvens. Hvis en egen respirasjonsfrekvens ≥8 pust per minutt er tilstede og P/F-forhold er ≥150, vil det bli utført en 5-minutters "test" i trykkstøtteventilasjon med trykkstøttenivået for å matche pasientens kliniske setting. Hvis pasienten tåler godt 5 minutter i trykkstøtte (se kriteriene nedenfor) vil det kliniske teamet bli informert: - Det vil bli indikert at pasienten tolererte 5 minutter PSV og foreslår klinikere og ansvarlig lege å gå over til trykkstøtteventilasjon og foreslå å redusere sedasjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som tolererer overgangen til assistert pusting, eller som har en SBT, eller blir ekstubert innen 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
Antall pasienter som tolererer overgangen til assistert pusting (f.eks. trykkstøtteventilasjon, nevralt justert ventilasjonsassistent, proporsjonal assisterende ventilasjon med lastjusterbare forsterkningsfaktorer), eller som har en SBT, eller blir ekstubert innen 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4902
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .