Beurteilung der intrinsischen Atemfrequenz während der mechanischen Beatmung zur Beschleunigung der Spontanatmung und Extubation (INTRINSIC)
Beurteilung der intrinsischen Atemfrequenz bei mechanisch beatmeten erwachsenen Patienten mit umgekehrter Triggerung als Anreiz für die Beschleunigung des Übergangs zur Spontanatmung und Extubation: Randomisierte klinische Pilotstudie – INTRINSIC
Das Ziel dieser Studie besteht darin, Patienten mit umgekehrter Triggerung zu identifizieren, deren Potenzial für spontanes Atmen aufgrund der Beatmungsmanagementstrategie verborgen bleibt, indem ein einfacher 30-Sekunden-Test durchgeführt wird, der eine Reduzierung der Unterstützung durch das Beatmungsgerät beinhaltet. Die Ergebnisse werden Ärzten klare Hinweise geben, wie sie diese Patienten besser versorgen können.
Dabei handelt es sich um eine randomisierte klinische Pilotstudie mit 70 erwachsenen Patienten (gleich viele Männer und Frauen), die sediert sind und unter kontrollierter Beatmung mit umgekehrter Triggerung stehen. Die Studie wird auf zwei Intensivstationen durchgeführt: 1) St. Michael's Hospital, Toronto, Kanada und 2) Toronto Western Hospital, Toronto, Kanada.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Beurteilung der intrinsischen Atemfrequenz bei beatmeten Patienten mit Reverse-Triggerung auf die Erleichterung des Übergangs zur Spontanatmung und eine erfolgreiche Extubation zu untersuchen.
Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie derzeit kontinuierlich ein neuromuskuläres Blockierungsmittel einnehmen oder eine schwere metabolische Azidose (pH < 7,25 zum Zeitpunkt des Studienverfahrens) aufweisen.
Die Patienten werden jeden Morgen von 8:00 bis 9:00 Uhr untersucht, alle Patienten unter kontrollierter Beatmung, um das Vorhandensein einer umgekehrten Auslösung durch einen Blick auf den Bildschirm am Beatmungsgerät festzustellen (2-5-minütige Beobachtung). Das Forschungsteam (Forschungsmediziner, Physiotherapeuten und Atemtherapeuten) ist sehr gut darin geschult, Reverse Triggering zu erkennen. Anschließend werden die Patienten mithilfe eines Modells der aufgeschobenen Einwilligung randomisiert der Standardversorgung oder Intervention zugeteilt.
- Kontrollgruppe: Standardversorgung.
- Interventionsgruppe: Bei der Intervention handelt es sich um einen einfachen kurzen Test wie folgt: Wenn das Beatmungsgerät auf die klinischen Einstellungen des Patienten eingestellt ist, werden ein oder zwei bis zu 30 Sekunden lange Inspirationsanstrengungen und exspiratorische Okklusionsmanöver am Beatmungsgerät durchgeführt und/oder der Patient gewechselt auf Druckunterstützung für bis zu 30 Sekunden, um das Vorhandensein einer intrinsischen Atemfrequenz zu beurteilen.
Wenn eine intrinsische Atemfrequenz von ≥8 Atemzügen pro Minute vorliegt und das P/F-Verhältnis ≥150 beträgt, wird ein 5-minütiger „Test“ bei druckunterstützter Beatmung durchgeführt, wobei die Druckunterstützungsstufe an die klinische Situation des Patienten angepasst werden muss. Wenn der Patient 5 Minuten Druckunterstützung gut verträgt (siehe Kriterien unten), wird das klinische Team informiert:
- Es wird angegeben, dass der Patient eine 5-minütige druckunterstützte Beatmung toleriert hat, und den behandelnden Ärzten und Ärzten wird empfohlen, den Patienten auf druckunterstützte Beatmung umzustellen und außerdem eine Reduzierung der Sedierung vorzuschlagen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laurent Brochard, MD
- Telefonnummer: 4168645686
- E-Mail: laurent.brochard@unityhealth.to
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Antenor Rodrigues, Ph.D.
- E-Mail: antenor.rodrigues@unityhealth.to
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (gleich viele Männer und Frauen), sediert und unter kontrollierter Beatmung mit umgekehrter Triggerung.
Ausschlusskriterien:
- unter aktueller Anwendung eines kontinuierlichen neuromuskulären Blockers oder schwerer metabolischer Azidose (Ph<7,25) zum Zeitpunkt des Studienverfahrens.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardpflege
Der Teilnehmer erhält die aktuelle Standard-Intensivpflege.
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Aktiver Komparator: kurzer Test
Bei dem Eingriff handelt es sich um einen einfachen kurzen Test wie folgt: Wenn das Beatmungsgerät auf die klinischen Einstellungen des Patienten eingestellt ist, wird ein bis zu 30 Sekunden langes oder zwei Inspirationsanstrengungen und exspiratorisches Okklusionsmanöver am Beatmungsgerät durchgeführt und/oder der Patient auf Druck umgeschaltet Unterstützung für bis zu 30 Sekunden, um das Vorhandensein einer intrinsischen Atemfrequenz zu beurteilen. Wenn eine intrinsische Atemfrequenz von ≥8 Atemzügen pro Minute vorliegt und das P/F-Verhältnis ≥150 beträgt, wird ein 5-minütiger „Test“ bei druckunterstützter Beatmung durchgeführt, wobei die Druckunterstützungsstufe an die klinische Situation des Patienten angepasst werden muss. Wenn der Patient 5 Minuten Druckunterstützung gut verträgt (siehe Kriterien unten), wird das klinische Team informiert: - Es wird angegeben, dass der Patient 5 Minuten PSV toleriert hat, und den behandelnden Ärzten und Ärzten wird empfohlen, den Patienten auf druckunterstützte Beatmung umzustellen und außerdem eine Reduzierung der Sedierung vorzuschlagen. |
Bei dem Eingriff handelt es sich um einen einfachen kurzen Test wie folgt: Wenn das Beatmungsgerät auf die klinischen Einstellungen des Patienten eingestellt ist, wird ein bis zu 30 Sekunden langes oder zwei Inspirationsanstrengungen und exspiratorisches Okklusionsmanöver am Beatmungsgerät durchgeführt und/oder der Patient auf Druck umgeschaltet Unterstützung für bis zu 30 Sekunden, um das Vorhandensein einer intrinsischen Atemfrequenz zu beurteilen. Wenn eine intrinsische Atemfrequenz von ≥8 Atemzügen pro Minute vorliegt und das P/F-Verhältnis ≥150 beträgt, wird ein 5-minütiger „Test“ bei druckunterstützter Beatmung durchgeführt, wobei die Druckunterstützungsstufe an die klinische Situation des Patienten angepasst werden muss. Wenn der Patient 5 Minuten Druckunterstützung gut verträgt (siehe Kriterien unten), wird das klinische Team informiert: - Es wird angegeben, dass der Patient 5 Minuten PSV toleriert hat, und den behandelnden Ärzten und Ärzten wird empfohlen, den Patienten auf druckunterstützte Beatmung umzustellen und außerdem eine Reduzierung der Sedierung vorzuschlagen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die den Übergang zur assistierten Beatmung tolerieren, einen SBT erhalten oder innerhalb von 48 Stunden extubiert werden
Zeitfenster: 48 Stunden
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Anzahl der Patienten, die den Übergang zur assistierten Beatmung (z. B. druckunterstützte Beatmung, neuronal angepasste Beatmungsunterstützung, proportionale assistierte Beatmung mit lastanpassbaren Verstärkungsfaktoren) tolerieren, einen SBT haben oder innerhalb von 48 Stunden extubiert werden
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4902
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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