Ocena wewnętrznej częstości oddechów podczas wentylacji mechanicznej w celu przyspieszenia oddychania spontanicznego i ekstubacji (INTRINSIC)
Ocena częstości oddechów samoistnych u dorosłych pacjentów wentylowanych mechanicznie z wyzwalaniem odwrotnym jako zachęta do przyspieszenia przejścia do oddychania spontanicznego i ekstubacji: pilotażowe, randomizowane badanie kliniczne – INTRINSIC
The goal of this study is to identify patients with reverse triggering who's the potential to breath spontaneously is hidden because of the ventilator management strategy by performing a simple 30sec-test with includes reducing the support from the ventilator. The findings will provide clear advice to doctors on how to better care for these patients.
This will be a pilot randomized clinical trial including 70 adult patients (aimed at equal number of men and woman) sedated and under controlled ventilation having reverse triggering. The study will be conducted in two ICUs: 1) St. Michael's Hospital, Toronto Canada and 2) Toronto Western Hospital, Toronto, Canada.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The objective of this study is to investigate the impact of assessing intrinsic respiratory rate in mechanically ventilated patients with reverse triggering on the facilitation of transition to spontaneous breathing and successful extubation.
Patients will be excluded if under current use of continuous neuromuscular blocking agent or severe metabolic acidosis (Ph<7.25 at the time of study procedure.
Patients will be screened every morning from 8:00 am to 9:00 am all the patients under controlled ventilation to detect the presence of reverse triggering by looking at the screen on the ventilator (2-5 min observation). The research team (research MDs, physiotherapists and respiratory therapists) is very well trained at detecting reverse triggering. Patients will then be randomized to standard of care or intervention using a deferred consent model.
- Control group: standard care.
- Intervention group: The intervention is a simple brief test as follows: With the ventilator set with the patient clinical settings, it will be performed an up to 30sec-long or two inspiratory effort and expiratory occlusion maneuver on the ventilator and/or switch the patient to pressure support for up to 30sec-long to assess the presence of intrinsic respiratory rate.
If an intrinsic respiratory rate ≥8 breaths per minute is present and P/F ratio is ≥150 it will be performed a 5-minute "test" in pressure support ventilation with the pressure support level to match the clinical setting of the patient. If the patient tolerates well 5 minutes in pressure support (see criteria below) the clinical team will be informed:
- It will be indicated that the patient tolerated 5 min of pressure support ventilation and suggest to the clinicians and physician in charge to transition the patient to pressure support ventilation plus suggest reducing sedation.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurent Brochard, MD
- Numer telefonu: 4168645686
- E-mail: laurent.brochard@unityhealth.to
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antenor Rodrigues, Ph.D.
- E-mail: antenor.rodrigues@unityhealth.to
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Rekrutacyjny
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Nattapat Wongtirawit, M.D.
- Numer telefonu: 6214 416-864-6060
- E-mail: nattapat.wongtirawit@unityhealth.to
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Jeszcze nie rekrutacja
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Irene Telias, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aimed at equal number of men and woman) sedated and under controlled ventilation having reverse triggering.
Exclusion Criteria:
- under current use of continuous neuromuscular blocking agent or severe metabolic acidosis (Ph<7.25) at the time of study procedure.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard Care
The participant will receive the current standard intensive care. |
|
|
Aktywny komparator: brief test
The intervention is a simple brief test as follows: With the ventilator set with the patient clinical settings, it will be performed an up to 30sec-long or two inspiratory effort and-expiratory occlusion maneuver on the ventilator and/or switch the patient to pressure support for up to 30sec-long to assess the presence of intrinsic respiratory rate. If an intrinsic respiratory rate ≥8 breaths per minute is present and P/F ratio is ≥150 it will be performed a 5-minute "test" in pressure support ventilation with the pressure support level to match the clinical setting of the patient. If the patient tolerates well 5 minutes in pressure support (see criteria below) the clinical team will be informed: - It will be indicated that the patient tolerated 5 min of PSV and suggest to the clinicians and physician in charge to transition the patient to pressure support ventilation plus suggest reducing sedation. |
The intervention is a simple brief test as follows: With the ventilator set with the patient clinical settings, it will be performed an up to 30sec-long or two inspiratory effort and-expiratory occlusion maneuver on the ventilator and/or switch the patient to pressure support for up to 30sec-long to assess the presence of intrinsic respiratory rate. If an intrinsic respiratory rate ≥8 breaths per minute is present and P/F ratio is ≥150 it will be performed a 5-minute "test" in pressure support ventilation with the pressure support level to match the clinical setting of the patient. If the patient tolerates well 5 minutes in pressure support (see criteria below) the clinical team will be informed: - It will be indicated that the patient tolerated 5 min of PSV and suggest to the clinicians and physician in charge to transition the patient to pressure support ventilation plus suggest reducing sedation. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of patients tolerating the transition to assisted breathing, or having an SBT, or being extubated within 48 hours
Ramy czasowe: 48 hours
|
Number of patients tolerating the transition to assisted breathing (e.g., Pressure Support Ventilation, Neurally Adjusted Ventilatory Assist, Proportional assist ventilation with load-adjustable gain factors), or having an SBT, or being extubated within 48 hours |
48 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4902
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .