Intrinsieke ademhalingsfrequentiebeoordeling tijdens mechanische ventilatie om spontane ademhaling en extubatie te versnellen (INTRINSIC)
Beoordeling van de intrinsieke ademhalingsfrequentie bij mechanisch beademde volwassen patiënten met omgekeerde triggering als stimulans voor het versnellen van de overgang naar spontane ademhaling en extubatie: gerandomiseerde klinische pilotstudie - INTRINSIC
Het doel van deze studie is om patiënten met omgekeerde triggering te identificeren bij wie het vermogen om spontaan te ademen verborgen is vanwege de beademingsstrategie door een eenvoudige test van 30 seconden uit te voeren, waarbij onder meer de ondersteuning van het beademingsapparaat wordt verminderd. De bevindingen zullen artsen duidelijk advies geven over hoe ze deze patiënten beter kunnen verzorgen.
Dit zal een gerandomiseerde klinische pilotstudie zijn met 70 volwassen patiënten (gericht op een gelijk aantal mannen en vrouwen), verdoofd en onder gecontroleerde beademing, met omgekeerde triggering. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op twee ICU's: 1) St. Michael's Hospital, Toronto Canada en 2) Toronto Western Hospital, Toronto, Canada.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van het beoordelen van de intrinsieke ademhalingsfrequentie bij mechanisch beademde patiënten met omgekeerde triggering op het faciliteren van de overgang naar spontane ademhaling en succesvolle extubatie.
Patiënten worden uitgesloten als ze momenteel een continu neuromusculair blokkerend middel gebruiken of als er sprake is van ernstige metabole acidose (Ph<7,25 op het moment van de onderzoeksprocedure).
Patiënten worden elke ochtend van 8.00 uur tot 9.00 uur gescreend op alle patiënten onder gecontroleerde beademing om de aanwezigheid van omgekeerde triggering te detecteren door naar het scherm op de ventilator te kijken (observatie van 2-5 minuten). Het onderzoeksteam (onderzoeksartsen, fysiotherapeuten en ademhalingstherapeuten) is zeer goed getraind in het detecteren van reverse triggering. Patiënten worden vervolgens gerandomiseerd naar standaardzorg of interventie met behulp van een model voor uitgestelde toestemming.
- Controlegroep: standaardzorg.
- Interventiegroep: De interventie is een eenvoudige, korte test die als volgt verloopt: Wanneer het beademingsapparaat is ingesteld met de klinische instellingen van de patiënt, wordt er een inspiratoire inspanning van maximaal 30 seconden of twee en een expiratoire occlusiemanoeuvre op het beademingsapparaat uitgevoerd en/of wordt de patiënt omgeschakeld. drukondersteuning gedurende maximaal 30 seconden om de aanwezigheid van een intrinsieke ademhalingsfrequentie te beoordelen.
Als er een intrinsieke ademhalingsfrequentie van ≥8 ademhalingen per minuut aanwezig is en de P/F-ratio ≥150 is, wordt er een 5 minuten durende "test" uitgevoerd met drukondersteunende beademing, waarbij het drukondersteuningsniveau past bij de klinische setting van de patiënt. Als de patiënt 5 minuten drukondersteuning goed verdraagt (zie onderstaande criteria), wordt het klinische team geïnformeerd:
- Er zal worden aangegeven dat de patiënt 5 minuten drukondersteunende beademing heeft verdragen en de verantwoordelijke artsen en artsen zullen worden voorgesteld om de patiënt over te zetten op drukondersteunende beademing, plus een voorstel om de sedatie te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laurent Brochard, MD
- Telefoonnummer: 4168645686
- E-mail: laurent.brochard@unityhealth.to
Studie Contact Back-up
- Naam: Antenor Rodrigues, Ph.D.
- E-mail: antenor.rodrigues@unityhealth.to
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (gericht op een gelijk aantal mannen en vrouwen), verdoofd en onder gecontroleerde beademing, met omgekeerde triggering.
Uitsluitingscriteria:
- bij huidig gebruik van continu neuromusculair blokkerend middel of ernstige metabole acidose (Ph<7,25) tijdens de studieprocedure.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
De deelnemer krijgt de huidige standaard intensive care.
|
|
|
Actieve vergelijker: korte proef
De interventie is een eenvoudige, korte test die als volgt verloopt: Wanneer het beademingsapparaat is ingesteld met de klinische instellingen van de patiënt, wordt er een tot 30 seconden durende of twee inademingsinspanningen en expiratoire occlusiemanoeuvres op het beademingsapparaat uitgevoerd en/of wordt de patiënt op druk gezet. ondersteuning gedurende maximaal 30 seconden om de aanwezigheid van de intrinsieke ademhalingsfrequentie te beoordelen. Als er een intrinsieke ademhalingsfrequentie van ≥8 ademhalingen per minuut aanwezig is en de P/F-ratio ≥150 is, wordt er een 5 minuten durende "test" uitgevoerd met drukondersteunende beademing, waarbij het drukondersteuningsniveau past bij de klinische setting van de patiënt. Als de patiënt 5 minuten drukondersteuning goed verdraagt (zie onderstaande criteria), wordt het klinische team geïnformeerd: - Er zal worden aangegeven dat de patiënt 5 minuten PSV verdraagt en de verantwoordelijke artsen en artsen zullen worden voorgesteld om de patiënt over te zetten op drukondersteunende beademing, plus een voorstel om de sedatie te verminderen. |
De interventie is een eenvoudige, korte test die als volgt verloopt: Wanneer het beademingsapparaat is ingesteld met de klinische instellingen van de patiënt, wordt er een tot 30 seconden durende of twee inademingsinspanningen en expiratoire occlusiemanoeuvres op het beademingsapparaat uitgevoerd en/of wordt de patiënt op druk gezet. ondersteuning gedurende maximaal 30 seconden om de aanwezigheid van de intrinsieke ademhalingsfrequentie te beoordelen. Als er een intrinsieke ademhalingsfrequentie van ≥8 ademhalingen per minuut aanwezig is en de P/F-ratio ≥150 is, wordt er een 5 minuten durende "test" uitgevoerd met drukondersteunende beademing, waarbij het drukondersteuningsniveau past bij de klinische setting van de patiënt. Als de patiënt 5 minuten drukondersteuning goed verdraagt (zie onderstaande criteria), wordt het klinische team geïnformeerd: - Er zal worden aangegeven dat de patiënt 5 minuten PSV verdraagt en de verantwoordelijke artsen en artsen zullen worden voorgesteld om de patiënt over te zetten op drukondersteunende beademing, plus een voorstel om de sedatie te verminderen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat de overgang naar geassisteerde ademhaling tolereert, een SBT heeft, of binnen 48 uur wordt geëxtubeerd
Tijdsspanne: 48 uur
|
Aantal patiënten dat de overgang naar geassisteerde beademing verdraagt (bijv. drukondersteunende beademing, neuraal aangepaste beademingsondersteuning, proportionele ondersteunende beademing met door de belasting aanpasbare versterkingsfactoren), of een SBT heeft, of binnen 48 uur wordt geëxtubeerd
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4902
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .