Оценка собственной частоты дыхания во время искусственной вентиляции легких для ускорения спонтанного дыхания и экстубации (INTRINSIC)
Оценка собственной частоты дыхания у взрослых пациентов на искусственной вентиляции легких с обратным триггером как стимул для ускорения перехода к спонтанному дыханию и экстубации: пилотное рандомизированное клиническое исследование - INTRINSIC
Цель этого исследования — выявить пациентов с обратным триггером, у которых возможность спонтанного дыхания скрыта из-за стратегии управления аппаратом ИВЛ, путем выполнения простого 30-секундного теста, включающего уменьшение поддержки со стороны аппарата ИВЛ. Полученные результаты дадут врачам четкие рекомендации о том, как лучше заботиться о таких пациентах.
Это будет пилотное рандомизированное клиническое исследование с участием 70 взрослых пациентов (равное количество мужчин и женщин), находящихся под седацией и контролируемой вентиляции с обратным триггером. Исследование будет проводиться в двух отделениях интенсивной терапии: 1) в больнице Св. Михаила, Торонто, Канада, и 2) в Западной больнице Торонто, Торонто, Канада.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния оценки собственной частоты дыхания у пациентов на искусственной вентиляции легких с обратным триггером на облегчение перехода к самостоятельному дыханию и успешную экстубацию.
Пациенты будут исключены, если в настоящее время они постоянно принимают нервно-мышечные блокаторы или имеют тяжелый метаболический ацидоз (Ph <7,25 на момент процедуры исследования).
Пациенты будут обследоваться каждое утро с 8:00 до 9:00. Все пациенты, находящиеся под контролируемой вентиляцией, будут проверять наличие обратного триггера, глядя на экран аппарата искусственной вентиляции легких (наблюдение в течение 2–5 минут). Исследовательская группа (врачи медицинских наук, физиотерапевты и респираторные терапевты) очень хорошо обучена обнаружению обратного триггера. Затем пациенты будут рандомизированы в зависимости от стандарта лечения или вмешательства с использованием модели отсроченного согласия.
- Контрольная группа: стандартный уход.
- Группа вмешательства: Вмешательство представляет собой простой краткий тест, состоящий из следующих действий: С помощью аппарата искусственной вентиляции легких, настроенного с учетом клинических настроек пациента, будет выполнено одно или два вдоха продолжительностью до 30 секунд и маневр окклюзии выдоха на аппарате искусственной вентиляции легких и/или переключение пациента. поддерживать давлением до 30 секунд для оценки наличия собственной частоты дыхания.
Если имеется собственная частота дыхания ≥8 вдохов в минуту и соотношение P/F ≥150, будет проведен 5-минутный «тест» вентиляции с поддержкой давлением с уровнем поддержки давлением, соответствующим клиническим условиям пациента. Если пациент хорошо переносит 5-минутную поддержку давлением (см. критерии ниже), клиническая бригада будет проинформирована:
- Будет указано, что пациент переносил 5-минутную вентиляцию с поддержкой давлением, и клиницистам и лечащему врачу будет предложено перевести пациента на вентиляцию с поддержкой давлением, а также предложить уменьшить седацию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laurent Brochard, MD
- Номер телефона: 4168645686
- Электронная почта: laurent.brochard@unityhealth.to
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Antenor Rodrigues, Ph.D.
- Электронная почта: antenor.rodrigues@unityhealth.to
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (равное количество мужчин и женщин) находились под седативным действием и находились под контролируемой вентиляцией с обратным триггером.
Критерий исключения:
- при текущем применении нервно-мышечных блокаторов или тяжелом метаболическом ацидозе (Ph<7,25) во время процедуры исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Участник получит действующую стандартную интенсивную терапию.
|
|
|
Активный компаратор: краткий тест
Вмешательство представляет собой простой краткий тест, заключающийся в следующем: с помощью аппарата искусственной вентиляции легких, настроенного в соответствии с клиническими настройками пациента, на аппарате искусственной вентиляции легких будет выполнен один или два вдоха и окклюзионного маневра продолжительностью до 30 секунд и/или переключится на режим давления. поддержка продолжительностью до 30 секунд для оценки наличия собственной частоты дыхания. Если имеется собственная частота дыхания ≥8 вдохов в минуту и соотношение P/F ≥150, будет проведен 5-минутный «тест» вентиляции с поддержкой давлением с уровнем поддержки давлением, соответствующим клиническим условиям пациента. Если пациент хорошо переносит 5-минутную поддержку давлением (см. критерии ниже), клиническая бригада будет проинформирована: - Будет указано, что пациент переносил ПСВ в течение 5 минут, и клиницистам и ответственному врачу будет предложено перевести пациента на вентиляцию с поддержкой давлением, а также предложить уменьшить седацию. |
Вмешательство представляет собой простой краткий тест, заключающийся в следующем: с помощью аппарата искусственной вентиляции легких, настроенного в соответствии с клиническими настройками пациента, на аппарате искусственной вентиляции легких будет выполнен один или два вдоха и окклюзионного маневра продолжительностью до 30 секунд и/или переключится на режим давления. поддержка продолжительностью до 30 секунд для оценки наличия собственной частоты дыхания. Если имеется собственная частота дыхания ≥8 вдохов в минуту и соотношение P/F ≥150, будет проведен 5-минутный «тест» вентиляции с поддержкой давлением с уровнем поддержки давлением, соответствующим клиническим условиям пациента. Если пациент хорошо переносит 5-минутную поддержку давлением (см. критерии ниже), клиническая бригада будет проинформирована: - Будет указано, что пациент переносил ПСВ в течение 5 минут, и клиницистам и ответственному врачу будет предложено перевести пациента на вентиляцию с поддержкой давлением, а также предложить уменьшить седацию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов, переносящих переход на вспомогательное дыхание, или проведение СПО, или экстубацию в течение 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
Число пациентов, переносящих переход на вспомогательное дыхание (например, вентиляцию с поддержкой давлением, вспомогательную вентиляцию с нервной регулировкой, пропорциональную вспомогательную вентиляцию с коэффициентами усиления, регулируемыми по нагрузке), или прошедших SBT или экстубированных в течение 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4902
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .