Vurdering af egen respirationsfrekvens under mekanisk ventilation for at fremskynde spontan vejrtrækning og ekstubation (INTRINSIC)
Vurdering af indre respirationsfrekvens hos mekanisk ventilerede voksne patienter med omvendt udløsning som et incitament til at accelerere overgangen til spontan vejrtrækning og ekstubation: Pilot randomiseret klinisk forsøg - INTRINSIC
Målet med denne undersøgelse er at identificere patienter med omvendt triggering, som har potentialet til at trække vejret spontant, er skjult på grund af respiratorstyringsstrategien ved at udføre en simpel 30 sek-test, som inkluderer at reducere støtten fra ventilatoren. Resultaterne vil give klare råd til læger om, hvordan de kan tage sig bedre af disse patienter.
Dette vil være et randomiseret klinisk pilotforsøg, der omfatter 70 voksne patienter (rettet mod lige mange mænd og kvinder) bedøvet og under kontrolleret ventilation med omvendt udløsning. Undersøgelsen vil blive udført på to intensivafdelinger: 1) St. Michael's Hospital, Toronto Canada og 2) Toronto Western Hospital, Toronto, Canada.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af at vurdere iboende respirationsfrekvens hos mekanisk ventilerede patienter med omvendt triggering på lettelsen af overgangen til spontan vejrtrækning og vellykket ekstubation.
Patienter vil blive udelukket, hvis de er under løbende brug af kontinuerligt neuromuskulært blokerende middel eller svær metabolisk acidose (Ph<7,25 på tidspunktet for undersøgelsesproceduren).
Patienterne vil blive screenet hver morgen fra 8:00 til 9:00 alle patienter under kontrolleret ventilation for at detektere tilstedeværelsen af omvendt triggering ved at se på skærmen på ventilatoren (2-5 min observation). Forskerholdet (forskningslæger, fysioterapeuter og respirationsterapeuter) er meget veluddannede til at detektere omvendt triggering. Patienter vil derefter blive randomiseret til standardbehandling eller intervention ved hjælp af en model med udskudt samtykke.
- Kontrolgruppe: standardpleje.
- Interventionsgruppe: Interventionen er en simpel kort test som følger: Med ventilatoren indstillet med patientens kliniske indstillinger vil den blive udført en op til 30 sekunder lang eller to inspiratorisk indsats og ekspiratorisk okklusionsmanøvre på ventilatoren og/eller skifte patienten til trykstøtte i op til 30 sekunder lang for at vurdere tilstedeværelsen af iboende respirationsfrekvens.
Hvis en iboende respirationsfrekvens på ≥8 vejrtrækninger pr. minut er til stede, og P/F-forholdet er ≥150, vil det blive udført en 5-minutters "test" i trykstøtteventilation med trykstøtteniveauet for at matche patientens kliniske indstilling. Hvis patienten godt tåler 5 minutter i trykstøtte (se kriterierne nedenfor), vil det kliniske team blive informeret:
- Det vil blive angivet, at patienten tolererede 5 minutters trykstøttende ventilation og foreslår klinikere og ansvarlig læge at skifte patienten til trykstøttende ventilation samt foreslå at reducere sedation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laurent Brochard, MD
- Telefonnummer: 4168645686
- E-mail: laurent.brochard@unityhealth.to
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Antenor Rodrigues, Ph.D.
- E-mail: antenor.rodrigues@unityhealth.to
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (rettet mod lige mange mænd og kvinder) sederede og under kontrolleret ventilation med omvendt udløsning.
Ekskluderingskriterier:
- ved aktuel brug af kontinuerligt neuromuskulært blokerende middel eller svær metabolisk acidose (Ph<7,25) på studietidspunktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Deltageren vil modtage den nuværende standard intensiv pleje.
|
|
|
Aktiv komparator: kort test
Interventionen er en simpel kort test som følger: Med ventilatoren indstillet med patientens kliniske indstillinger vil den blive udført en op til 30 sekunder lang eller to inspiratorisk indsats og ekspiratorisk okklusionsmanøvre på ventilatoren og/eller skifte patienten til tryk støtte i op til 30 sekunder lang for at vurdere tilstedeværelsen af iboende respirationsfrekvens. Hvis en iboende respirationsfrekvens på ≥8 vejrtrækninger pr. minut er til stede, og P/F-forholdet er ≥150, vil det blive udført en 5-minutters "test" i trykstøtteventilation med trykstøtteniveauet for at matche patientens kliniske indstilling. Hvis patienten godt tåler 5 minutter i trykstøtte (se kriterierne nedenfor), vil det kliniske team blive informeret: - Det vil blive indikeret, at patienten tolererede 5 min PSV og foreslår klinikerne og den ansvarlige læge at skifte patienten til trykstøttende ventilation samt foreslå at reducere sedation. |
Interventionen er en simpel kort test som følger: Med ventilatoren indstillet med patientens kliniske indstillinger vil den blive udført en op til 30 sekunder lang eller to inspiratorisk indsats og ekspiratorisk okklusionsmanøvre på ventilatoren og/eller skifte patienten til tryk støtte i op til 30 sekunder lang for at vurdere tilstedeværelsen af iboende respirationsfrekvens. Hvis en iboende respirationsfrekvens på ≥8 vejrtrækninger pr. minut er til stede, og P/F-forholdet er ≥150, vil det blive udført en 5-minutters "test" i trykstøtteventilation med trykstøtteniveauet for at matche patientens kliniske indstilling. Hvis patienten godt tåler 5 minutter i trykstøtte (se kriterierne nedenfor), vil det kliniske team blive informeret: - Det vil blive indikeret, at patienten tolererede 5 min PSV og foreslår klinikerne og den ansvarlige læge at skifte patienten til trykstøttende ventilation samt foreslå at reducere sedation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter, der tolererer overgangen til assisteret vejrtrækning, eller som har en SBT eller bliver ekstuberet inden for 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
Antal patienter, der tolererer overgangen til assisteret vejrtrækning (f.eks. trykstøtteventilation, neuralt justeret ventilationsassistent, proportional assisterende ventilation med belastningsjusterbare forstærkningsfaktorer), eller som har en SBT eller bliver ekstuberet inden for 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4902
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .