代謝および肥満手術を受けている成人の身体活動を増やすための新しい戦略としての太極拳 (ACHIEVE)
2024年6月4日 更新者：Hartford Hospital
代謝および肥満手術を目指す成人の身体活動を増加させるための新しい戦略としての太極拳: 実現可能性と受容性の研究
この臨床試験の目的は、代謝および肥満手術（MBS）を希望する身体活動が不活発な成人24名を対象に、対面クラスとオンラインTCビデオを組み合わせた10週間のハイブリッド太極拳（TC）プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。シングルアーム試験。
目的は次のとおりです。
目的 1: 実現可能性: TC が実現可能かどうかを評価すること。これは、対面式 TC クラスの平均出席率が 70% 以上であると定義されます。
目的 2: 受容性: TC が受容可能かどうかを評価すること。これは、5 段階のリッカート尺度で測定された 4 つの受容性アンケート項目の平均評価が 4 以上であると定義されます (例: 1 [まったく同意しない] ～ 5 [まったく同意する])。
参加者は、学習評価を完了する 4 回の個別訪問と、最大 5 人の他の学習参加者と一緒に太極拳を練習する週 10 回のグループ対面太極拳クラスを完了します。 さらに、指導オンラインビデオを利用して自宅で太極拳を練習し、その練習を記録するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yin Wu, PhD
- 電話番号：860-972-5750
- メール：yin.wu@hhchealth.org
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- 募集
- Hartford Hospital
-
コンタクト：
- Dale Bond, PhD
- 電話番号：860-972-4318
- メール：dale.bond@hhchealth.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HHCでMBSを受けようとしています。
- 英語で有効なインフォームド・コンセントを与えることができる。 毎週、ライブの対面グループ TC クラスに参加することが、介入の主な要素です。 授業中はTCインストラクターが英語で指導し、参加者とコミュニケーションをとります。 ライブ授業中に通訳をつけるのは現実的ではありません。 そのため、参加は英語を話せる方に限らせていただきます。
- 18～70歳であること。
- BMI≧35kg/m2であること
- 参加者は TC フォームを学習して記憶する必要があるため、認知障害はありません。 ミニ精神状態検査で 24 点以上のスコアが必要です。
- 自己申告に基づいて、中程度から激しい強度の PA を週 150 分未満で実行することと定義される、身体的に不活動であること。
- 補助器具を使用せずに自力で歩行できる。
- REDCap を介してアンケートに回答し、TC の説明ビデオを視聴できるようになります。
- HH Medical and Surgical Weight Loss Center クリニックのいずれかに通い、テスト セッションや対面の TC クラスに参加できること。
除外基準:
- -制御不能な精神的健康上の問題や重度の関節炎など、研究プロトコールを遵守する能力を損なう可能性のある重度の心理的または身体的状態を抱えている。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：太極拳クラス
週10回のグループ対面太極拳クラスに参加
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週10回の60分間の太極拳クラス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出席
時間枠：出席はクラスごとに取得されます（最大10週間）
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10週間以上のプログラムに参加した太極拳クラスの割合
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出席はクラスごとに取得されます（最大10週間）
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動画の視聴頻度
時間枠：最長 10 週間、週に 1 回測定
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毎週の太極拳ビデオの視聴回数
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最長 10 週間、週に 1 回測定
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動画の再生時間
時間枠：週に1回測定（最大10週間）
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毎週の太極拳ビデオが再生された分数
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週に1回測定（最大10週間）
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自宅での練習頻度
時間枠：週に1回測定（最大10週間）
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参加者が自宅で太極拳を練習した回数
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週に1回測定（最大10週間）
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自宅練習期間
時間枠：週に1回測定（最大10週間）
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自宅で太極拳の練習に費やした時間（分）
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週に1回測定（最大10週間）
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太極拳の受容性
時間枠：太極拳クラスの終了時、または参加者がドロップアウトしたときに 1 回測定されます。
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これは、完全に同意できないから完全に同意までの 4 つの 5 段階リッカート スケールの質問で介入の受け入れ可能性を評価する検証済みのツールです。
受容性は、5 段階のリッカート尺度で測定された 4 つの受容性アンケート項目の平均評価が 4 以上であると定義されます (例:「太極拳の練習が私にとって魅力的である」の割合は、1 [全くそう思わない] から 5 [完全にそう思う] の尺度で) ]）。
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太極拳クラスの終了時、または参加者がドロップアウトしたときに 1 回測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月22日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月4日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R-HHC-2023-0177
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。