Тай Чи как новая стратегия повышения физической активности среди взрослых, проходящих метаболическую и бариатрическую хирургию (ACHIEVE)
4 июня 2024 г. обновлено: Hartford Hospital
Тай Чи как новая стратегия повышения физической активности среди взрослых, проходящих метаболическую и бариатрическую хирургию: исследование осуществимости и приемлемости
Цель этого клинического исследования — оценить осуществимость и приемлемость 10-недельной гибридной программы Тай Чи (TC) с очными занятиями и онлайн-видео TC среди 24 физически неактивных взрослых, которые нуждаются в метаболической и бариатрической хирургии (MBS) в испытание в одной руке.
Цели:
Цель 1: Осуществимость: Оценить осуществимость ТК, определяемую как средний уровень посещаемости ≥70% очных занятий ТК.
Цель 2: Приемлемость: оценить, является ли TC приемлемым, определяемым как средний рейтинг ≥4 по 4 пунктам опросника приемлемости, измеренный по 5-балльной шкале Лайкерта (например, оценка «Практика тайцзи мне нравится» по шкале от от 1 [совершенно не согласен] до 5 [полностью согласен]).
Участники пройдут четыре индивидуальных личных визита, во время которых они проведут оценку результатов обучения, и десять еженедельных групповых индивидуальных занятий тай-чи, на которых они будут практиковать тай-чи вместе с другими участниками исследования (до 5 человек). Кроме того, им будет предложено практиковать тайцзи дома с помощью обучающих онлайн-видео и регистрировать свою практику.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yin Wu, PhD
- Номер телефона: 860-972-5750
- Электронная почта: yin.wu@hhchealth.org
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
- Рекрутинг
- Hartford Hospital
-
Контакт:
- Dale Bond, PhD
- Номер телефона: 860-972-4318
- Электронная почта: dale.bond@hhchealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Желаю пройти MBS в HHC.
- Уметь дать действительное информированное согласие на английском языке. Посещение живых групповых занятий по ТК каждую неделю является основным компонентом вмешательства. Во время занятий инструктор TC будет давать инструкции и общаться с участниками на английском языке. Использование переводчика во время живых занятий нецелесообразно. Поэтому участие ограничено теми, кто говорит по-английски.
- Быть в возрасте 18-70 лет.
- Иметь ИМТ≥35 кг/м2
- Отсутствие когнитивных нарушений, поскольку участникам необходимо будет выучить и запомнить формы ТК. Должен набрать ≥24 баллов на мини-экзамене на психическое состояние.
- Физически неактивным считается выполнение физических упражнений умеренной и высокой интенсивности <150 минут в неделю на основании самоотчета.
- Уметь самостоятельно передвигаться без использования вспомогательных устройств.
- Уметь заполнять анкеты и просматривать обучающие видеоролики TC через REDCap.
- Возможность доехать до одной из клиник Центра медико-хирургической потери веса HH, чтобы принять участие в сеансах тестирования и личных занятиях TC.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых психологических или физических состояний, которые могут ухудшить их способность соблюдать протокол исследования, таких как неконтролируемые проблемы с психическим здоровьем и тяжелый артрит.
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Занятия тайцзи
Участие в десяти еженедельных групповых индивидуальных занятиях Тай Чи.
|
Десять еженедельных 60-минутных занятий тай-чи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: Посещаемость будет учитываться на каждом занятии (до 10 недель)
|
Процент занятий тай-чи, посещаемых в течение 10-недельной программы
|
Посещаемость будет учитываться на каждом занятии (до 10 недель)
|
|
Частота просмотра видео
Временное ограничение: Измеряется один раз в неделю в течение 10 недель.
|
Количество просмотров еженедельного видео о Тай Чи
|
Измеряется один раз в неделю в течение 10 недель.
|
|
Продолжительность просмотра видео
Временное ограничение: Измеряется один раз в неделю (до 10 недель)
|
Количество минут, в течение которых воспроизводилось еженедельное видео Тай-Чи.
|
Измеряется один раз в неделю (до 10 недель)
|
|
Частота домашних тренировок
Временное ограничение: Измеряется один раз в неделю (до 10 недель)
|
Сколько раз участник занимается тайцзи дома
|
Измеряется один раз в неделю (до 10 недель)
|
|
Продолжительность домашней практики
Временное ограничение: Измеряется один раз в неделю (до 10 недель)
|
Количество минут, потраченных на занятия тайцзи дома
|
Измеряется один раз в неделю (до 10 недель)
|
|
Приемлемость Тай Чи
Временное ограничение: Измеряется один раз в конце занятия тай-чи или когда участник выбывает из занятий.
|
Это проверенный инструмент для оценки приемлемости вмешательств с помощью четырех вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта, которые оцениваются от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Приемлемость определяется как средний рейтинг ≥4 по 4 пунктам опросника приемлемости, измеренный по 5-балльной шкале Лайкерта (например, оценка «Практика тайцзи мне нравится» по шкале от 1 [полностью не согласен] до 5 [полностью согласен) ]).
|
Измеряется один раз в конце занятия тай-чи или когда участник выбывает из занятий.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R-HHC-2023-0177
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .