Tai Chi como una estrategia novedosa para aumentar la actividad física entre adultos sometidos a cirugía bariátrica y metabólica (ACHIEVE)
4 de junio de 2024 actualizado por: Hartford Hospital
Tai Chi como una estrategia novedosa para aumentar la actividad física entre adultos que se someten a cirugía bariátrica y metabólica: un estudio de viabilidad y aceptabilidad
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un programa híbrido de Tai Chi (TC) de 10 semanas con clases presenciales y videos de TC en línea entre 24 adultos físicamente inactivos que buscan cirugía metabólica y bariátrica (MBS) en un ensayo de un solo brazo.
Los objetivos son:
Objetivo 1: Viabilidad: Evaluar si la CT es factible, definida como una tasa de asistencia media de ≥70% a clases de CT en persona.
Objetivo 2: Aceptabilidad: evaluar si la CT es aceptable, definida como una calificación media de ≥4 en 4 ítems del cuestionario de aceptabilidad medidos en una escala Likert de 5 puntos (p. ej., califique "la práctica del Tai Chi me resulta atractiva" en una escala de 1 [totalmente en desacuerdo] a 5 [totalmente de acuerdo]).
Los participantes completarán cuatro visitas individuales en persona donde completarán evaluaciones del estudio y diez clases grupales semanales de Tai Chi en persona donde practicarán Tai Chi con hasta otros 5 participantes del estudio. Además, se les pedirá que practiquen Tai Chi en casa con la ayuda de videos instructivos en línea y que registren su práctica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yin Wu, PhD
- Número de teléfono: 860-972-5750
- Correo electrónico: yin.wu@hhchealth.org
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Reclutamiento
- Hartford Hospital
-
Contacto:
- Dale Bond, PhD
- Número de teléfono: 860-972-4318
- Correo electrónico: dale.bond@hhchealth.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buscando someterse a MBS en HHC.
- Ser capaz de dar un consentimiento informado válido en inglés. Asistir a las clases grupales de CT en vivo, en persona cada semana es el componente principal de la intervención. Durante las clases, el instructor de TC estará dando instrucciones y comunicándose con los participantes en inglés. No es práctico tener un intérprete durante las clases en vivo. Por lo tanto, la participación está limitada a aquellos que hablan inglés.
- Tener entre 18 y 70 años.
- Tener IMC≥35 kg/m2
- Ausencia de deterioro cognitivo ya que los participantes necesitarán aprender y memorizar los formularios TC. Debe obtener una puntuación ≥24 en el miniexamen del estado mental.
- Estar físicamente inactivo se define como realizar <150 min/semana de actividad física de intensidad moderada a vigorosa según el autoinforme.
- Ser capaz de deambular de forma independiente sin el uso de un dispositivo de asistencia.
- Poder completar cuestionarios y ver videos instructivos de TC a través de REDCap.
- Poder desplazarse a una de las clínicas del Centro Médico y Quirúrgico de Pérdida de Peso de HH para participar en sesiones de pruebas y clases de CT en persona.
Criterio de exclusión:
- Tener condiciones psicológicas o físicas graves que puedan afectar su capacidad para cumplir con el protocolo del estudio, como problemas de salud mental no controlados y artritis grave.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clase de tai chi
Participación en diez clases semanales grupales presenciales de Tai Chi
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Diez clases semanales de Tai Chi de 60 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia
Periodo de tiempo: Se tomará asistencia a cada clase (hasta 10 semanas)
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Porcentaje de clases de Tai Chi asistidas durante el programa de 10 semanas
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Se tomará asistencia a cada clase (hasta 10 semanas)
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Frecuencia de visualización de vídeos
Periodo de tiempo: Medido una vez por semana durante hasta 10 semanas.
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Número de veces que se ve el vídeo semanal de Tai Chi
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Medido una vez por semana durante hasta 10 semanas.
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Duración de la visualización del vídeo
Periodo de tiempo: Medido una vez por semana (hasta 10 semanas)
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Número de minutos que se reprodujo el vídeo semanal de Tai Chi
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Medido una vez por semana (hasta 10 semanas)
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Frecuencia de práctica en casa
Periodo de tiempo: Medido una vez por semana (hasta 10 semanas)
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Número de veces que el participante practica Tai Chi en casa
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Medido una vez por semana (hasta 10 semanas)
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Duración de la práctica en casa
Periodo de tiempo: Medido una vez por semana (hasta 10 semanas)
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Número de minutos dedicados a practicar Tai Chi en casa
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Medido una vez por semana (hasta 10 semanas)
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Aceptabilidad del Tai Chi
Periodo de tiempo: Medido una vez al final de la clase de Tai Chi o cuando el participante abandona la misma.
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Esta es una herramienta validada para evaluar la aceptabilidad de intervenciones con cuatro preguntas en una escala Likert de 5 puntos que se calificarán desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo.
La aceptabilidad se define como una calificación media de ≥4 en 4 ítems del cuestionario de aceptabilidad medidos en una escala Likert de 5 puntos (por ejemplo, califique "la práctica de Tai Chi me resulta atractiva" en una escala de 1 [completamente en desacuerdo] a 5 [completamente de acuerdo ]).
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Medido una vez al final de la clase de Tai Chi o cuando el participante abandona la misma.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R-HHC-2023-0177
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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