Tai Chi som en ny strategi for å øke fysisk aktivitet blant voksne som forfølger stoffskifte- og bariatrisk kirurgi (ACHIEVE)
Tai Chi som en ny strategi for å øke fysisk aktivitet blant voksne som forfølger metabolsk og fedmekirurgi: En gjennomførbarhets- og akseptabilitetsstudie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et 10-ukers hybrid Tai Chi (TC)-program med personlige klasser og online TC-videoer blant 24 fysisk inaktive voksne som søker metabolsk og bariatrisk kirurgi (MBS) i en enarms prøvelse.
Målene er:
Mål 1: Gjennomførbarhet: Å evaluere om TC er gjennomførbart, definert som en gjennomsnittlig oppmøterate på ≥70 % deltatte TC-klasser.
Mål 2: Akseptabilitet: For å evaluere om TC er akseptabelt, definert som en gjennomsnittlig vurdering på ≥4 på tvers av 4 elementer i akseptabilitetsspørreskjemaet målt på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. vurder "Tai Chi-praksis appellerer til meg" på en skala fra 1 [helt uenig] til 5 [helt enig]).
Deltakerne vil gjennomføre fire individuelle besøk hvor de vil fullføre studievurderinger og ti ukentlige gruppe-in-person Tai Chi-klasser hvor de vil praktisere Tai Chi med opptil 5 andre studiedeltakere. I tillegg vil de bli bedt om å praktisere Tai Chi hjemme ved hjelp av instruksjonsvideoer på nett og logge øvelsene deres.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yin Wu, PhD
- Telefonnummer: 860-972-5750
- E-post: yin.wu@hhchealth.org
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
- Rekruttering
- Hartford Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dale Bond, PhD
- Telefonnummer: 860-972-4318
- E-post: dale.bond@hhchealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Søker å gjennomgå MBS ved HHC.
- Kunne gi gyldig informert samtykke på engelsk. Å delta på live, personlig, gruppe TC-klasser hver uke er hovedkomponenten i intervensjonen. I løpet av timene vil TC-instruktøren gi instruksjoner og kommunisere med deltakerne på engelsk. Det er ikke praktisk å ha tolk under livetimene. Derfor er deltakelsen begrenset til de som er engelsktalende.
- Være 18-70 år.
- Har BMI≥35 kg/m2
- Fravær av kognitiv svikt siden deltakerne må lære og huske TC-skjemaene. Må score ≥24 Mini-Mental State Examination.
- Være fysisk inaktiv definert som å utføre <150 min/uke med moderat til kraftig intensitet PA basert på selvrapportering.
- Kunne ambulere selvstendig uten bruk av hjelpemidler.
- Kunne fylle ut spørreskjemaer og se TC instruksjonsvideoer via REDCap.
- Kunne pendle til en av HH Medical and Surgical Weight Loss Center-klinikkene for å delta i testøkter og personlige TC-klasser.
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige psykiske eller fysiske tilstander som kan svekke deres evne til å følge studieprotokollen, for eksempel ukontrollerte psykiske problemer og alvorlig leddgikt.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi klasse
Deltakelse i ti ukentlige gruppe-in-person Tai Chi-klasser
|
Ti ukentlige 60-minutters Tai Chi-klasser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse
Tidsramme: Oppmøte vil bli tatt på hver klasse (opptil 10 uker)
|
Prosentandelen av Tai Chi-klassene deltok på et 10-ukers program
|
Oppmøte vil bli tatt på hver klasse (opptil 10 uker)
|
|
Videovisningsfrekvens
Tidsramme: Måles en gang i uken i opptil 10 uker
|
Antall ganger den ukentlige Tai Chi-videoen er sett
|
Måles en gang i uken i opptil 10 uker
|
|
Videovisningsvarighet
Tidsramme: Målt en gang i uken (opptil 10 uker)
|
Antall minutter den ukentlige Tai Chi-videoen ble spilt av
|
Målt en gang i uken (opptil 10 uker)
|
|
Hjemmetreningsfrekvens
Tidsramme: Målt en gang i uken (opptil 10 uker)
|
Antall ganger deltakeren trener Tai Chi hjemme
|
Målt en gang i uken (opptil 10 uker)
|
|
Varighet for hjemmetrening
Tidsramme: Målt en gang i uken (opptil 10 uker)
|
Antall minutter brukt på å trene Tai Chi hjemme
|
Målt en gang i uken (opptil 10 uker)
|
|
Akseptabilitet av Tai Chi
Tidsramme: Målt én gang på slutten av Tai Chi-timen eller når deltakeren dropper ut
|
Dette er et validert verktøy for å vurdere akseptabiliteten av intervensjoner med fire 5-punkts Likert-skalaspørsmål som vil bli vurdert fra helt uenig til helt enig.
Akseptabilitet er definert som en gjennomsnittlig vurdering på ≥4 på tvers av 4 elementer i akseptabelt spørreskjema målt på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. ranger "Tai Chi-praksis appellerer til meg" på en skala fra 1 [helt uenig] til 5 [helt enig ]).
|
Målt én gang på slutten av Tai Chi-timen eller når deltakeren dropper ut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R-HHC-2023-0177
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .