Tai Chi som en ny strategi til at øge den fysiske aktivitet blandt voksne, der forfølger stofskifte- og bariatrisk kirurgi (ACHIEVE)
Tai Chi som en ny strategi til at øge fysisk aktivitet blandt voksne, der forfølger metabolisk og fedmekirurgi: en gennemførligheds- og acceptabel undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af et 10-ugers hybrid Tai Chi (TC) program med personlige klasser og online TC videoer blandt 24 fysisk inaktive voksne, der søger metabolisk og fedmekirurgi (MBS) i en enarmsprøve.
Målene er:
Mål 1: Gennemførlighed: At evaluere om TC er gennemførligt, defineret som en gennemsnitlig deltagelsesrate på ≥70 % deltog i personlige TC klasser.
Mål 2: Acceptabilitet: At evaluere, om TC er acceptabel, defineret som en gennemsnitlig vurdering på ≥4 på tværs af 4 acceptable spørgeskemaelementer målt på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. bedøm "Tai Chi-øvelser appellerer til mig" på en skala fra 1 [helt uenig] til 5 [helt enig]).
Deltagerne vil gennemføre fire individuelle personlige besøg, hvor de vil gennemføre undersøgelsesvurderinger og ti ugentlige gruppe-in-person Tai Chi-timer, hvor de vil praktisere Tai Chi med op til 5 andre undersøgelsesdeltagere. Derudover vil de blive bedt om at øve Tai Chi derhjemme ved hjælp af instruktionsvideoer på nettet og logge deres praksis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yin Wu, PhD
- Telefonnummer: 860-972-5750
- E-mail: yin.wu@hhchealth.org
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Rekruttering
- Hartford Hospital
-
Kontakt:
- Dale Bond, PhD
- Telefonnummer: 860-972-4318
- E-mail: dale.bond@hhchealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Søger at gennemgå MBS på HHC.
- Kunne give gyldigt informeret samtykke på engelsk. Deltagelse i live, personligt gruppe TC klasser hver uge er hovedkomponenten i interventionen. Under timerne vil TC-instruktøren give instruktioner og kommunikere med deltagerne på engelsk. Det er ikke praktisk at have en tolk under livetimerne. Derfor er deltagelse begrænset til dem, der er engelsktalende.
- Være 18-70 år.
- Har BMI≥35 kg/m2
- Fravær af kognitiv svækkelse, da deltagerne bliver nødt til at lære og huske TC-formerne. Skal score ≥24 Mini-Mental State Examination.
- Vær fysisk inaktiv defineret som at udføre <150 min/uge med moderat til kraftig intensitet PA baseret på selvrapportering.
- Kunne bevæge sig selvstændigt uden brug af hjælpemidler.
- Kunne udfylde spørgeskemaer og se TC instruktionsvideoer via REDCap.
- Være i stand til at pendle til en af HH Medical and Surgical Weight Loss Center-klinikker for at deltage i testsessioner og personlige TC-klasser.
Ekskluderingskriterier:
- At have alvorlige psykiske eller fysiske tilstande, der kan forringe deres evne til at overholde undersøgelsesprotokollen, såsom ukontrollerede psykiske problemer og svær gigt.
- Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi klasse
Deltagelse i ti ugentlige gruppe-in-person Tai Chi klasser
|
Ti ugentlige 60-minutters Tai Chi-timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: Der vil blive deltaget i hver klasse (op til 10 uger)
|
Procentdel af Tai Chi-klasser, der deltog i et 10-ugers program
|
Der vil blive deltaget i hver klasse (op til 10 uger)
|
|
Videovisningsfrekvens
Tidsramme: Målt en gang om ugen i op til 10 uger
|
Antal gange den ugentlige Tai Chi-video er set
|
Målt en gang om ugen i op til 10 uger
|
|
Videovisningsvarighed
Tidsramme: Målt en gang om ugen (op til 10 uger)
|
Antal minutter den ugentlige Tai Chi-video blev afspillet
|
Målt en gang om ugen (op til 10 uger)
|
|
Hjemmeøvelsesfrekvens
Tidsramme: Målt en gang om ugen (op til 10 uger)
|
Antal gange, deltageren træner Tai Chi derhjemme
|
Målt en gang om ugen (op til 10 uger)
|
|
Varighed af hjemmetræning
Tidsramme: Målt en gang om ugen (op til 10 uger)
|
Antal minutter brugt på at øve Tai Chi derhjemme
|
Målt en gang om ugen (op til 10 uger)
|
|
Acceptabilitet af Tai Chi
Tidsramme: Målt én gang i slutningen af Tai Chi-klassen, eller når deltageren dropper ud
|
Dette er et valideret værktøj til at vurdere acceptabiliteten af interventioner med fire 5-punkts Likert-skalaspørgsmål, der vil blive vurderet fra helt uenig til helt enig.
Acceptabilitet er defineret som en gennemsnitlig vurdering på ≥4 på tværs af 4 acceptabelt spørgeskemaelementer målt på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. bedøm "Tai Chi-praksis appellerer til mig" på en skala fra 1 [helt uenig] til 5 [helt enig] ]).
|
Målt én gang i slutningen af Tai Chi-klassen, eller når deltageren dropper ud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R-HHC-2023-0177
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .