Tai Chi uutena strategiana lisätä fyysistä aktiivisuutta aikuisten keskuudessa, jotka harjoittavat metabolista ja bariatrista kirurgiaa (ACHIEVE)
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Hartford Hospital
Tai Chi uutena strategiana fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi aineenvaihdunta- ja bariatrista kirurgiaa suorittavien aikuisten keskuudessa: toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 10 viikon hybridi Tai Chi (TC) -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä henkilökohtaisilla tunneilla ja online-TC-videoilla 24 fyysisesti passiivisen aikuisen kesken, jotka hakevat metabolista ja bariatrista leikkausta (MBS) yksikätinen koe.
Tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Toteutettavuus: Arvioida, onko TC toteutettavissa, määritellään keskimääräiseksi osallistumisasteeksi ≥ 70 % henkilökohtaisen TC-tuntien osallistumisesta.
Tavoite 2: Hyväksyttävyys: Arvioida, onko TC hyväksyttävä, määritetty keskiarvoksi ≥ 4 neljän hyväksyttävyyskyselyn kohteen välillä mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla (esim. arvosana "Tai Chi -käytäntö houkuttelee minua" asteikolla 1 [täysin eri mieltä] - 5 [täysin samaa mieltä]).
Osallistujat suorittavat neljä yksittäistä henkilökohtaista vierailua, joissa he suorittavat opiskeluarviointeja, ja kymmenen viikoittaista ryhmäkohtaista Tai Chi -tuntia, joissa he harjoittelevat Tai Chiä enintään viiden muun tutkimuksen osallistujan kanssa. Lisäksi heitä pyydetään harjoittelemaan Tai Chiä kotona opetusvideoiden avulla ja kirjaamaan harjoituksensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yin Wu, PhD
- Puhelinnumero: 860-972-5750
- Sähköposti: yin.wu@hhchealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Rekrytointi
- Hartford Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dale Bond, PhD
- Puhelinnumero: 860-972-4318
- Sähköposti: dale.bond@hhchealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluan suorittaa MBS: n HHC: ssä.
- Pystyy antamaan pätevä tietoinen suostumus englanniksi. Osallistuminen live, henkilökohtaiseen, ryhmä TC-tunteihin viikoittain on tärkein osa interventiota. Tuntien aikana TC-ohjaaja antaa ohjeita ja kommunikoi osallistujien kanssa englanniksi. Ei ole käytännöllistä käyttää tulkkia live-tuntien aikana. Siksi osallistuminen on rajoitettu englanninkielisiin.
- Ole 18-70-vuotias.
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Kognitiivisen heikentymisen puuttuminen, koska osallistujien on opittava ja opeteltava ulkoa TC-lomakkeet. Pisteytys on vähintään 24 mielentilatutkimusta.
- Olla fyysisesti passiivinen määritellään alle 150 min/vko kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin PA:n suorittamiseksi itseraportin perusteella.
- Pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman apuvälinettä.
- Pystyy vastaamaan kyselyihin ja katsomaan TC-opetusvideoita REDCapin kautta.
- Pystyy matkustamaan johonkin HH Medical and Surgical Weight Loss Centerin klinikoista osallistumaan testausistuntoihin ja henkilökohtaiseen TC-tuntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat psyykkiset tai fyysiset tilat, jotka voivat heikentää heidän kykyään noudattaa tutkimusprotokollaa, kuten hallitsemattomat mielenterveysongelmat ja vaikea niveltulehdus.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai Chi -luokka
Osallistuminen kymmeneen viikoittaiseen ryhmäkohtaiseen Tai Chi -tuntiin
|
Kymmenen viikoittaista 60 minuutin Tai Chi -tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: Osallistuja otetaan jokaiselle tunnille (enintään 10 viikkoa)
|
Tai Chi -tuntien prosenttiosuus osallistui yli 10 viikon ohjelmaan
|
Osallistuja otetaan jokaiselle tunnille (enintään 10 viikkoa)
|
|
Videon katselutaajuus
Aikaikkuna: Mitataan kerran viikossa 10 viikon ajan
|
Viikoittaisen Tai Chi -videon katselukertojen määrä
|
Mitataan kerran viikossa 10 viikon ajan
|
|
Videon katseluaika
Aikaikkuna: Mitattu kerran viikossa (enintään 10 viikkoa)
|
Viikoittaisen Tai Chi -videon toistominuuttimäärä
|
Mitattu kerran viikossa (enintään 10 viikkoa)
|
|
Kotiharjoitustiheys
Aikaikkuna: Mitattu kerran viikossa (enintään 10 viikkoa)
|
Kuinka monta kertaa osallistuja harjoittelee Tai Chiä kotona
|
Mitattu kerran viikossa (enintään 10 viikkoa)
|
|
Kotiharjoituksen kesto
Aikaikkuna: Mitattu kerran viikossa (enintään 10 viikkoa)
|
Tai Chi -harjoittelussa kotona käytettyjen minuuttien määrä
|
Mitattu kerran viikossa (enintään 10 viikkoa)
|
|
Tai Chin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Mitataan kerran Tai Chi -tunnin lopussa tai osallistujan keskeytyessä
|
Tämä on validoitu työkalu, jolla voidaan arvioida interventioiden hyväksyttävyyttä neljällä 5-pisteen Likert-asteikolla, jotka luokitellaan täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Hyväksyttävyys määritellään keskimääräiseksi arvosanaksi ≥ 4 neljän hyväksyttävyyskyselyn kohteen kohdalla mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla (esim. arvosana "Tai Chi -käytäntö houkuttelee minua" asteikolla 1 [täysin eri mieltä] 5 [täysin samaa mieltä] ]).
|
Mitataan kerran Tai Chi -tunnin lopussa tai osallistujan keskeytyessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-HHC-2023-0177
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .