Tchaj-ťi jako nová strategie ke zvýšení fyzické aktivity u dospělých, kteří se věnují metabolické a bariatrické chirurgii (ACHIEVE)
Tchaj-ťi jako nová strategie ke zvýšení fyzické aktivity u dospělých, kteří provádějí metabolickou a bariatrickou chirurgii: Studie proveditelnosti a přijatelnosti
Cílem této klinické studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost 10týdenního hybridního programu Tai Chi (TC) s osobními lekcemi a online videi TC mezi 24 fyzicky neaktivními dospělými, kteří hledají metabolickou a bariatrickou chirurgii (MBS) v zkouška s jednou rukou.
Cíle jsou:
Cíl 1: Proveditelnost: Vyhodnotit, zda je TC proveditelné, definované jako průměrná míra účasti ≥ 70 % osobně navštěvovaných kurzů TC.
Cíl 2: Přijatelnost: Vyhodnotit, zda je TC přijatelná, definovaná jako průměrné hodnocení ≥4 u 4 položek dotazníku přijatelnosti měřené na 5bodové Likertově škále (např. hodnocení „cvičení Tai Chi mě láká“ na škále od 1 [naprosto nesouhlasím] až 5 [zcela souhlasím]).
Účastníci absolvují čtyři individuální osobní návštěvy, kde dokončí studijní hodnocení, a deset týdenních skupinových osobních lekcí Tai Chi, kde budou cvičit Tai Chi až s 5 dalšími účastníky studie. Kromě toho budou požádáni, aby cvičili Tai Chi doma pomocí instruktážních online videí a zaznamenávali své cvičení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yin Wu, PhD
- Telefonní číslo: 860-972-5750
- E-mail: yin.wu@hhchealth.org
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Nábor
- Hartford Hospital
-
Kontakt:
- Dale Bond, PhD
- Telefonní číslo: 860-972-4318
- E-mail: dale.bond@hhchealth.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Usiluji o podstoupení MBS na HHC.
- Umět dát platný informovaný souhlas v angličtině. Hlavní složkou intervence je účast na živých, osobních, skupinových lekcích TC každý týden. Během lekcí bude instruktor TC udílet pokyny a komunikovat s účastníky v angličtině. Není praktické mít během živých lekcí tlumočníka. Proto je účast omezena na ty, kteří mluví anglicky.
- Být ve věku 18-70 let.
- Mít BMI ≥ 35 kg/m2
- Absence kognitivního poškození, protože účastníci se budou muset naučit a zapamatovat si formuláře TC. Musí dosáhnout ≥24 Mini-Mental State Examination.
- Být fyzicky neaktivní definován jako provádění <150 min/týden PA střední až silné intenzity na základě sebehodnocení.
- Být schopen samostatně chodit bez použití pomocného zařízení.
- Být schopen vyplňovat dotazníky a prohlížet instruktážní videa TC prostřednictvím REDCap.
- Být schopen dojíždět do jedné z klinik HH Medical and Chirurgical Weight Loss Center a zúčastnit se testovacích sezení a osobních lekcí TC.
Kritéria vyloučení:
- Těžké psychické nebo fyzické stavy, které mohou zhoršit jejich schopnost dodržovat protokol studie, jako jsou nekontrolované problémy s duševním zdravím a těžká artritida.
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Třída Tai Chi
Účast na deseti týdenních skupinových osobních lekcích Tai Chi
|
Deset týdně 60minutových lekcí Tai Chi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast
Časové okno: Účast na každé lekci (až 10 týdnů)
|
Procento lekcí Tai Chi navštěvovaných více než 10 týdenním programem
|
Účast na každé lekci (až 10 týdnů)
|
|
Frekvence sledování videa
Časové okno: Měřeno jednou týdně po dobu až 10 týdnů
|
Počet zhlédnutí týdenního videa Tchaj-ťi
|
Měřeno jednou týdně po dobu až 10 týdnů
|
|
Délka sledování videa
Časové okno: Měřeno jednou týdně (až 10 týdnů)
|
Počet minut týdenního přehrávání videa Tai Chi
|
Měřeno jednou týdně (až 10 týdnů)
|
|
Frekvence domácího cvičení
Časové okno: Měřeno jednou týdně (až 10 týdnů)
|
Kolikrát účastník cvičí Tai Chi doma
|
Měřeno jednou týdně (až 10 týdnů)
|
|
Délka domácí praxe
Časové okno: Měřeno jednou týdně (až 10 týdnů)
|
Počet minut strávených cvičením Tai Chi doma
|
Měřeno jednou týdně (až 10 týdnů)
|
|
Přijatelnost Tai Chi
Časové okno: Měřeno jednou na konci lekce Tai Chi nebo když účastník vypadne
|
Jedná se o ověřený nástroj pro hodnocení přijatelnosti intervencí pomocí čtyř 5bodových otázek Likertovy škály, které budou hodnoceny od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
Přijatelnost je definována jako průměrné hodnocení ≥4 u 4 položek dotazníku přijatelnosti měřené na 5bodové Likertově škále (např. hodnocení „cvičení Tai Chi mě láká“ na stupnici od 1 [naprosto nesouhlasím] do 5 [zcela souhlasím ]).
|
Měřeno jednou na konci lekce Tai Chi nebo když účastník vypadne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R-HHC-2023-0177
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .