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Tai Chi als neuartige Strategie zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Erwachsenen, die sich einer Stoffwechsel- und Adipositaschirurgie unterziehen (ACHIEVE)

4. Juni 2024 aktualisiert von: Hartford Hospital

Tai Chi als neuartige Strategie zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Erwachsenen, die sich einer Stoffwechsel- und Adipositaschirurgie unterziehen: Eine Machbarkeits- und Akzeptanzstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines 10-wöchigen Hybrid-Tai-Chi-Programms (TC) mit Präsenzunterricht und Online-TC-Videos bei 24 körperlich inaktiven Erwachsenen zu bewerten, die sich eine metabolische und bariatrische Operation (MBS) wünschen ein einarmiger Versuch.

Die Ziele sind:

Ziel 1: Durchführbarkeit: Bewertung, ob TC machbar ist, definiert als eine durchschnittliche Anwesenheitsquote von ≥70 % besuchten Präsenz-TC-Kursen.

Ziel 2: Akzeptanz: Um zu bewerten, ob TC akzeptabel ist, definiert als eine mittlere Bewertung von ≥4 über 4 Elemente des Fragebogens zur Akzeptanz, gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (z. B. Bewertung „Tai Chi-Praxis gefällt mir“ auf einer Skala von 1 [stimme überhaupt nicht zu] bis 5 [stimme völlig zu]).

Die Teilnehmer absolvieren vier individuelle persönliche Besuche, bei denen sie Studienbewertungen absolvieren, und zehn wöchentliche persönliche Tai-Chi-Gruppenkurse, in denen sie Tai Chi mit bis zu fünf anderen Studienteilnehmern üben. Darüber hinaus werden sie gebeten, mithilfe von Online-Lehrvideos zu Hause Tai Chi zu üben und ihre Übungen zu protokollieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ich möchte einen MBS an der HHC absolvieren.
  2. Sie müssen in der Lage sein, eine gültige Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben. Der Hauptbestandteil der Intervention ist die wöchentliche Live-Teilnahme an den TC-Gruppenkursen. Während des Unterrichts gibt der TC-Lehrer Anweisungen und kommuniziert mit den Teilnehmern auf Englisch. Es ist nicht praktikabel, während des Live-Unterrichts einen Dolmetscher zu haben. Daher ist die Teilnahme auf Personen beschränkt, die Englisch sprechen.
  3. Seien Sie zwischen 18 und 70 Jahre alt.
  4. Sie haben einen BMI von ≥ 35 kg/m2
  5. Keine kognitive Beeinträchtigung, da die Teilnehmer die TC-Formulare lernen und auswendig lernen müssen. Muss mindestens 24 Punkte bei der Mini-Mental-State-Prüfung erreichen.
  6. Körperlich inaktiv sein, definiert als das Ausführen von <150 Minuten/Woche an körperlicher Betätigung mittlerer bis starker Intensität, basierend auf Selbstberichten.
  7. In der Lage sein, ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen.
  8. Sie können über REDCap Fragebögen ausfüllen und TC-Lehrvideos ansehen.
  9. Sie können zu einer der Kliniken des HH Medical and Surgical Weight Loss Center pendeln, um an Testsitzungen und persönlichen TC-Kursen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Sie leiden an schweren psychischen oder physischen Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen können, wie z. B. unkontrollierte psychische Probleme und schwere Arthritis.
  2. Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai-Chi-Kurs
Teilnahme an zehn wöchentlichen Gruppen-Tai-Chi-Unterrichtsstunden
Zehn wöchentliche 60-minütige Tai Chi-Kurse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme
Zeitfenster: Die Anwesenheit wird bei jedem Kurs berücksichtigt (bis zu 10 Wochen).
Prozentsatz der besuchten Tai-Chi-Kurse über ein 10-wöchiges Programm
Die Anwesenheit wird bei jedem Kurs berücksichtigt (bis zu 10 Wochen).
Häufigkeit der Videoansicht
Zeitfenster: Einmal wöchentlich über einen Zeitraum von bis zu 10 Wochen gemessen
Häufigkeit, mit der das wöchentliche Tai-Chi-Video angesehen wird
Einmal wöchentlich über einen Zeitraum von bis zu 10 Wochen gemessen
Dauer der Videoansicht
Zeitfenster: Einmal wöchentlich gemessen (bis zu 10 Wochen)
Anzahl der Minuten, die das wöchentliche Tai-Chi-Video abgespielt wurde
Einmal wöchentlich gemessen (bis zu 10 Wochen)
Häufigkeit des Heimtrainings
Zeitfenster: Einmal wöchentlich gemessen (bis zu 10 Wochen)
Häufigkeit, mit der Teilnehmer zu Hause Tai Chi praktizieren
Einmal wöchentlich gemessen (bis zu 10 Wochen)
Dauer des Heimtrainings
Zeitfenster: Einmal wöchentlich gemessen (bis zu 10 Wochen)
Anzahl der Minuten, die mit dem Üben von Tai Chi zu Hause verbracht wurden
Einmal wöchentlich gemessen (bis zu 10 Wochen)
Akzeptanz von Tai Chi
Zeitfenster: Wird einmalig am Ende des Tai-Chi-Kurses oder beim Ausscheiden des Teilnehmers gemessen
Hierbei handelt es sich um ein validiertes Tool zur Beurteilung der Akzeptanz von Interventionen anhand von vier Fragen auf der 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ bewertet werden. Akzeptanz ist definiert als eine durchschnittliche Bewertung von ≥4 über 4 Fragebogenelemente zur Akzeptanz, gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (z. B. bewerten Sie „Tai Chi-Praxis gefällt mir“ auf einer Skala von 1 [stimme überhaupt nicht zu] bis 5 [stimme völlig zu ]).
Wird einmalig am Ende des Tai-Chi-Kurses oder beim Ausscheiden des Teilnehmers gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-HHC-2023-0177

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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