Tai Chi como uma nova estratégia para aumentar a atividade física entre adultos que realizam cirurgia metabólica e bariátrica (ACHIEVE)
4 de junho de 2024 atualizado por: Hartford Hospital
Tai Chi como uma nova estratégia para aumentar a atividade física entre adultos que buscam cirurgia metabólica e bariátrica: um estudo de viabilidade e aceitabilidade
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa híbrido de Tai Chi (TC) de 10 semanas com aulas presenciais e vídeos de TC online entre 24 adultos fisicamente inativos que procuram cirurgia metabólica e bariátrica (MBS) em um teste de braço único.
Os objetivos são:
Objetivo 1: Viabilidade: Avaliar se o TC é viável, definido como uma taxa média de frequência de ≥70% das aulas presenciais de TC frequentadas.
Objetivo 2: Aceitabilidade: avaliar se o TC é aceitável, definido como uma classificação média de ≥4 em 4 itens do questionário de aceitabilidade medidos em uma escala Likert de 5 pontos (por exemplo, avaliar "A prática de Tai Chi é atraente para mim" em uma escala de 1 [discordo totalmente] a 5 [concordo totalmente]).
Os participantes farão quatro visitas presenciais individuais, onde farão avaliações de estudo e dez aulas presenciais semanais de Tai Chi em grupo, onde praticarão Tai Chi com até 5 outros participantes do estudo. Além disso, eles serão solicitados a praticar Tai Chi em casa com a ajuda de vídeos instrutivos online e registrar sua prática.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yin Wu, PhD
- Número de telefone: 860-972-5750
- E-mail: yin.wu@hhchealth.org
Locais de estudo
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Recrutamento
- Hartford Hospital
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Contato:
- Dale Bond, PhD
- Número de telefone: 860-972-4318
- E-mail: dale.bond@hhchealth.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Procurando fazer MBS no HHC.
- Ser capaz de dar consentimento informado válido em inglês. Assistir às aulas de TC em grupo presenciais ao vivo todas as semanas é o principal componente da intervenção. Durante as aulas, o instrutor do TC dará instruções e se comunicará com os participantes em inglês. Não é prático ter intérprete durante as aulas ao vivo. Portanto, a participação é limitada a quem fala inglês.
- Ter entre 18 e 70 anos de idade.
- Ter IMC≥35 kg/m2
- Ausência de comprometimento cognitivo, pois os participantes precisarão aprender e memorizar os formulários do TC. Deve pontuar ≥24 no Miniexame do Estado Mental.
- Ser fisicamente inativo definido como realizar <150 min/sem de AF de intensidade moderada a vigorosa com base no autorrelato.
- Ser capaz de deambular de forma independente, sem o uso de dispositivos auxiliares.
- Ser capaz de preencher questionários e visualizar vídeos instrutivos do TC via REDCap.
- Ser capaz de se deslocar até uma das clínicas do Centro Médico e Cirúrgico de Perda de Peso do HH para participar de sessões de testes e aulas presenciais de TC.
Critério de exclusão:
- Ter condições psicológicas ou físicas graves que possam prejudicar sua capacidade de aderir ao protocolo do estudo, como problemas de saúde mental não controlados e artrite grave.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aula de Tai Chi
Participação em dez aulas presenciais semanais em grupo de Tai Chi
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Dez aulas semanais de Tai Chi de 60 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparecimento
Prazo: A frequência será feita em cada aula (até 10 semanas)
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Porcentagem de aulas de Tai Chi frequentadas em um programa de mais de 10 semanas
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A frequência será feita em cada aula (até 10 semanas)
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Frequência de visualização do vídeo
Prazo: Medido uma vez por semana por até 10 semanas
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Número de vezes que o vídeo semanal de Tai Chi é visualizado
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Medido uma vez por semana por até 10 semanas
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Duração da visualização do vídeo
Prazo: Medido uma vez por semana (até 10 semanas)
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Número de minutos que o vídeo semanal de Tai Chi foi reproduzido
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Medido uma vez por semana (até 10 semanas)
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Frequência de prática em casa
Prazo: Medido uma vez por semana (até 10 semanas)
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Número de vezes que o participante pratica Tai Chi em casa
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Medido uma vez por semana (até 10 semanas)
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Duração do treino em casa
Prazo: Medido uma vez por semana (até 10 semanas)
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Número de minutos gastos praticando Tai Chi em casa
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Medido uma vez por semana (até 10 semanas)
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Aceitabilidade do Tai Chi
Prazo: Medido uma vez no final da aula de Tai Chi ou quando o participante desiste
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Esta é uma ferramenta validada para avaliar a aceitabilidade de intervenções com quatro perguntas em escala Likert de 5 pontos que serão classificadas de discordo totalmente a concordo totalmente.
Aceitabilidade é definida como uma classificação média de ≥4 em 4 itens do questionário de aceitabilidade medidos em uma escala Likert de 5 pontos (por exemplo, classifique "A prática do Tai Chi é atraente para mim" em uma escala de 1 [discordo totalmente] a 5 [concordo totalmente ]).
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Medido uma vez no final da aula de Tai Chi ou quando o participante desiste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R-HHC-2023-0177
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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