Tai Chi jako nowatorska strategia zwiększania aktywności fizycznej wśród dorosłych poddawanych operacjom metabolicznym i bariatrycznym (ACHIEVE)
Tai Chi jako nowatorska strategia zwiększania aktywności fizycznej wśród dorosłych poddawanych operacjom metabolicznym i bariatrycznym: studium wykonalności i akceptowalności
Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności i akceptowalności 10-tygodniowego programu hybrydowego Tai Chi (TC) obejmującego zajęcia indywidualne i filmy wideo TC online wśród 24 nieaktywnych fizycznie dorosłych, którzy zgłaszają się na operację metaboliczną i bariatryczną (MBS) w próba jednoramienna.
Cele są następujące:
Cel 1: Wykonalność: ocena, czy TC jest wykonalny, zdefiniowany jako średni wskaźnik obecności wynoszący ≥70% udziału w osobistych zajęciach dla najlepszego współtwórcy.
Cel 2: Akceptowalność: Ocena, czy TC jest akceptowalny, zdefiniowany jako średnia ocena ≥4 z 4 pozycji kwestionariusza akceptowalności mierzonych w 5-punktowej skali Likerta (np. ocena „Praktyka Tai Chi podoba mi się” w skali od 1 [całkowicie się nie zgadzam] do 5 [całkowicie się zgadzam]).
Uczestnicy odbędą cztery indywidualne wizyty, podczas których dokonają oceny badania oraz dziesięć cotygodniowych osobistych zajęć grupowych Tai Chi, podczas których będą ćwiczyć Tai Chi z maksymalnie 5 innymi uczestnikami badania. Dodatkowo zostaną poproszeni o ćwiczenie Tai Chi w domu przy pomocy instruktażowych filmów wideo w Internecie i zapisanie swojej praktyki.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yin Wu, PhD
- Numer telefonu: 860-972-5750
- E-mail: yin.wu@hhchealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
- Rekrutacyjny
- Hartford Hospital
-
Kontakt:
- Dale Bond, PhD
- Numer telefonu: 860-972-4318
- E-mail: dale.bond@hhchealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chcę przejść MBS w HHC.
- Być w stanie wyrazić ważną świadomą zgodę w języku angielskim. Głównym elementem interwencji jest uczestnictwo w cotygodniowych, bezpośrednich, grupowych zajęciach dla najlepszych współtwórców na żywo. Podczas zajęć instruktor TC będzie udzielał instrukcji i komunikował się z uczestnikami w języku angielskim. Niepraktyczne jest posiadanie tłumacza podczas zajęć na żywo. Dlatego uczestnictwo jest ograniczone do osób mówiących po angielsku.
- Mieć 18-70 lat.
- Mają BMI ≥35 kg/m2
- Brak zaburzeń poznawczych, ponieważ uczestnicy będą musieli nauczyć się i zapamiętać formularze najlepszego współtwórcy. Musi uzyskać co najmniej 24 punkty w mini-kontroli stanu psychicznego.
- Być nieaktywnym fizycznie, definiowanym jako wykonywanie <150 min/tydz. PA o umiarkowanej lub intensywnej intensywności na podstawie samoopisu.
- Być w stanie samodzielnie poruszać się bez użycia urządzenia wspomagającego.
- Możliwość wypełniania kwestionariuszy i oglądania filmów instruktażowych dla Najlepszych Współtwórców za pośrednictwem REDCap.
- Możliwość dojazdów do jednej z klinik HH Medical and Surgical Weight Loss Center, aby wziąć udział w sesjach testowych i osobistych zajęciach TC.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na poważne schorzenia psychiczne lub fizyczne, które mogą utrudniać przestrzeganie protokołu badania, takie jak niekontrolowane problemy ze zdrowiem psychicznym i ciężkie zapalenie stawów.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zajęcia Tai Chi
Udział w dziesięciu cotygodniowych, grupowych, stacjonarnych zajęciach Tai Chi
|
Dziesięć cotygodniowych 60-minutowych zajęć Tai Chi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: Obecność będzie sprawdzana na każdych zajęciach (do 10 tygodni)
|
Procent zajęć Tai Chi, w których uczestniczyło się w ciągu 10 tygodni programu
|
Obecność będzie sprawdzana na każdych zajęciach (do 10 tygodni)
|
|
Częstotliwość oglądania wideo
Ramy czasowe: Pomiar raz w tygodniu przez okres do 10 tygodni
|
Liczba wyświetleń cotygodniowego filmu Tai Chi
|
Pomiar raz w tygodniu przez okres do 10 tygodni
|
|
Czas oglądania wideo
Ramy czasowe: Pomiar raz w tygodniu (do 10 tygodni)
|
Liczba minut odtwarzania cotygodniowego filmu Tai Chi
|
Pomiar raz w tygodniu (do 10 tygodni)
|
|
Częstotliwość ćwiczeń domowych
Ramy czasowe: Pomiar raz w tygodniu (do 10 tygodni)
|
Liczba razy uczestnik ćwiczy Tai Chi w domu
|
Pomiar raz w tygodniu (do 10 tygodni)
|
|
Czas trwania ćwiczeń w domu
Ramy czasowe: Pomiar raz w tygodniu (do 10 tygodni)
|
Liczba minut spędzonych na ćwiczeniu Tai Chi w domu
|
Pomiar raz w tygodniu (do 10 tygodni)
|
|
Akceptowalność Tai Chi
Ramy czasowe: Mierzone raz na koniec zajęć Tai Chi lub gdy uczestnik zrezygnuje
|
Jest to sprawdzone narzędzie do oceny akceptowalności interwencji, składające się z czterech pytań w 5-punktowej skali Likerta, które będą oceniane od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
Akceptowalność jest definiowana jako średnia ocena ≥4 z 4 pozycji kwestionariusza akceptowalności mierzona w 5-punktowej skali Likerta (np. ocena „Praktyka Tai Chi podoba mi się” w skali od 1 [całkowicie się nie zgadzam] do 5 [całkowicie się zgadzam ]).
|
Mierzone raz na koniec zajęć Tai Chi lub gdy uczestnik zrezygnuje
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-HHC-2023-0177
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .