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Il Tai Chi come nuova strategia per aumentare l'attività fisica tra gli adulti che perseguono la chirurgia metabolica e bariatrica (ACHIEVE)

4 giugno 2024 aggiornato da: Hartford Hospital

Il Tai Chi come nuova strategia per aumentare l’attività fisica tra gli adulti che perseguono la chirurgia metabolica e bariatrica: uno studio di fattibilità e accettabilità

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma ibrido di Tai Chi (TC) di 10 settimane con lezioni di persona e video TC online tra 24 adulti fisicamente inattivi che necessitano di chirurgia metabolica e bariatrica (MBS) in uno studio a braccio singolo.

Gli obiettivi sono:

Obiettivo 1: Fattibilità: valutare se il TC è fattibile, definito come un tasso medio di frequenza ≥70% alle lezioni di TC frequentate in presenza.

Obiettivo 2: Accettabilità: valutare se il TC è accettabile, definito come una valutazione media di ≥ 4 su 4 elementi del questionario di accettabilità misurati su una scala Likert a 5 punti (ad esempio, valutare "la pratica del Tai Chi mi attrae" su una scala da da 1 [completamente in disaccordo] a 5 [completamente d'accordo]).

I partecipanti completeranno quattro visite individuali di persona in cui completeranno le valutazioni dello studio e dieci lezioni settimanali di gruppo di Tai Chi di persona in cui praticheranno il Tai Chi con un massimo di altri 5 partecipanti allo studio. Inoltre, verrà chiesto loro di praticare il Tai Chi a casa con l'aiuto di video didattici online e di registrare la loro pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Reclutamento
        • Hartford Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cerco di sottoporsi a MBS presso HHC.
  2. Essere in grado di fornire un valido consenso informato in inglese. La partecipazione alle lezioni di gruppo di TC dal vivo, di persona, ogni settimana è la componente principale dell'intervento. Durante le lezioni, l'istruttore TC darà istruzioni e comunicherà con i partecipanti in inglese. Non è pratico avere un interprete durante le lezioni dal vivo. Pertanto, la partecipazione è limitata a coloro che parlano inglese.
  3. Avere 18-70 anni.
  4. Avere un BMI≥35 kg/m2
  5. Assenza di deterioramento cognitivo poiché i partecipanti dovranno apprendere e memorizzare i moduli TC. Deve ottenere un punteggio ≥ 24 al Mini-Mental State Examination.
  6. Essere fisicamente inattivo, definito come eseguire <150 min/settimana di PA di intensità da moderata a vigorosa in base all'autovalutazione.
  7. Essere in grado di deambulare autonomamente senza l'uso di un dispositivo di assistenza.
  8. Essere in grado di completare questionari e visualizzare video didattici dei TC tramite REDCap.
  9. Essere in grado di recarsi in una delle cliniche HH Medical and Surgical Weight Loss Center per partecipare a sessioni di test e lezioni di TC di persona.

Criteri di esclusione:

  1. Avere gravi condizioni psicologiche o fisiche che potrebbero compromettere la loro capacità di aderire al protocollo di studio come problemi di salute mentale incontrollati e grave artrite.
  2. Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lezione di Tai Chi
Partecipazione a dieci lezioni settimanali di Tai Chi in gruppo
Dieci lezioni settimanali di Tai Chi da 60 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: La frequenza verrà presa ad ogni lezione (fino a 10 settimane)
Percentuale di lezioni di Tai Chi che hanno frequentato un programma di oltre 10 settimane
La frequenza verrà presa ad ogni lezione (fino a 10 settimane)
Frequenza di visualizzazione del video
Lasso di tempo: Misurato una volta alla settimana per un massimo di 10 settimane
Numero di volte in cui viene visualizzato il video settimanale di Tai Chi
Misurato una volta alla settimana per un massimo di 10 settimane
Durata della visualizzazione del video
Lasso di tempo: Misurato una volta alla settimana (fino a 10 settimane)
Numero di minuti in cui è stato riprodotto il video settimanale di Tai Chi
Misurato una volta alla settimana (fino a 10 settimane)
Frequenza degli allenamenti a casa
Lasso di tempo: Misurato una volta alla settimana (fino a 10 settimane)
Numero di volte in cui il partecipante pratica il Tai Chi a casa
Misurato una volta alla settimana (fino a 10 settimane)
Durata della pratica a casa
Lasso di tempo: Misurato una volta alla settimana (fino a 10 settimane)
Numero di minuti trascorsi a praticare Tai Chi a casa
Misurato una volta alla settimana (fino a 10 settimane)
Accettabilità del Tai Chi
Lasso di tempo: Misurato una volta alla fine della lezione di Tai Chi o quando il partecipante abbandona la lezione
Si tratta di uno strumento validato per valutare l'accettabilità degli interventi con quattro domande su scala Likert a 5 punti che verranno valutate da completamente in disaccordo a completamente d'accordo. L'accettabilità è definita come una valutazione media di ≥ 4 su 4 elementi del questionario di accettabilità misurati su una scala Likert a 5 punti (ad esempio, valutare "la pratica del Tai Chi mi attrae" su una scala da 1 [completamente in disaccordo] a 5 [completamente d'accordo ]).
Misurato una volta alla fine della lezione di Tai Chi o quando il partecipante abbandona la lezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-HHC-2023-0177

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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