대사 및 비만 수술을 추구하는 성인의 신체 활동을 증가시키는 새로운 전략으로서의 태극권 (ACHIEVE)
2024년 6월 4일 업데이트: Hartford Hospital
대사 및 비만 수술을 추구하는 성인의 신체 활동을 증가시키는 새로운 전략으로서의 태극권: 타당성 및 수용성 연구
이 임상 시험의 목표는 대사 및 비만 수술(MBS)을 원하는 신체 활동이 없는 성인 24명을 대상으로 대면 수업과 온라인 TC 비디오를 갖춘 10주 하이브리드 태극권(TC) 프로그램의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다. 단일군 재판.
목표는 다음과 같습니다:
목표 1: 타당성: TC가 실현 가능한지 평가하기 위해 평균 출석률 ≥70%의 직접 TC 수업 참석으로 정의됩니다.
목표 2: 수용성: TC가 수용 가능한지 여부를 평가하기 위해 5점 리커트 척도로 측정된 4개의 수용성 설문 항목에 걸쳐 평균 4점 이상으로 정의됩니다(예: "태극권 수련이 나에게 매력적입니다"라는 평가). 1[전혀 동의하지 않음] ~ 5[전적으로 동의함]).
참가자는 연구 평가를 완료하는 4회의 개별 대면 방문과 최대 5명의 다른 연구 참가자와 함께 태극권을 연습할 수 있는 주간 그룹 대면 태극권 수업 10회를 완료하게 됩니다. 또한 온라인 교육 비디오의 도움을 받아 집에서 태극권을 연습하고 연습을 기록하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yin Wu, PhD
- 전화번호: 860-972-5750
- 이메일: yin.wu@hhchealth.org
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- 모병
- Hartford Hospital
-
연락하다:
- Dale Bond, PhD
- 전화번호: 860-972-4318
- 이메일: dale.bond@hhchealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HHC에서 MBS를 수강하려고 합니다.
- 유효한 사전 동의를 영어로 제공할 수 있어야 합니다. 매주 실시간 대면 그룹 TC 수업에 참석하는 것이 중재의 주요 구성 요소입니다. 수업이 진행되는 동안 TC 강사는 영어로 참가자들에게 지침을 제공하고 의사소통을 하게 됩니다. 실시간 수업 중에 통역사를 두는 것은 실용적이지 않습니다. 따라서 참여는 영어를 구사하는 사람들로 제한됩니다.
- 18~70세여야 합니다.
- BMI≥35kg/m2
- 참가자는 TC 양식을 배우고 암기해야 하므로 인지 장애가 없습니다. 간이 정신 상태 검사에서 24점 이상을 획득해야 합니다.
- 자가 보고에 따르면 중등도에서 고강도 강도의 PA를 주당 150분 미만으로 수행하는 것으로 정의된 신체적 비활성 상태입니다.
- 보조기구를 사용하지 않고 독립적으로 보행할 수 있어야 합니다.
- REDCap을 통해 설문지를 작성하고 TC 교육 동영상을 볼 수 있습니다.
- 테스트 세션 및 대면 TC 수업에 참여하기 위해 HH 의료 및 외과 체중 감량 센터 클리닉 중 한 곳으로 통근할 수 있습니다.
제외 기준:
- 통제되지 않는 정신 건강 문제, 심각한 관절염 등 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 심리적 또는 신체적 상태가 있는 경우.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권 수업
매주 10회 그룹 대면 태극권 수업 참여
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매주 10회 60분 태극권 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석
기간: 매 수업마다 출석이 인정됩니다(최대 10주).
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10주 이상 프로그램에 참석한 태극권 수업 비율
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매 수업마다 출석이 인정됩니다(최대 10주).
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동영상 조회 빈도
기간: 최대 10주 동안 매주 1회 측정
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주간 태극권 동영상 조회수
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최대 10주 동안 매주 1회 측정
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동영상 시청 시간
기간: 주 1회 측정(최대 10주)
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주간 태극권 비디오가 재생된 시간(분)
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주 1회 측정(최대 10주)
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가정 연습 빈도
기간: 주 1회 측정(최대 10주)
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참가자가 집에서 태극권을 연습한 횟수
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주 1회 측정(최대 10주)
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홈 연습 시간
기간: 주 1회 측정(최대 10주)
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집에서 태극권 연습에 소요된 시간(분)
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주 1회 측정(최대 10주)
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태극권의 수용성
기간: 태극권 수업이 끝나거나 참가자가 중퇴할 때 한 번 측정됩니다.
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이는 전혀 동의하지 않음부터 전적으로 동의함까지 평가되는 4개의 5점 리커트 척도 질문을 통해 중재의 수용 가능성을 평가하는 검증된 도구입니다.
수용성은 5점 리커트 척도로 측정된 4개의 수용성 설문 항목에 걸쳐 평균 4점 이상으로 정의됩니다(예: "태극권 수련이 나에게 매력적입니다"를 1점[완전히 동의하지 않음]에서 5점[완전히 동의함]까지의 척도에서 평가) ]).
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태극권 수업이 끝나거나 참가자가 중퇴할 때 한 번 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R-HHC-2023-0177
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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